Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meeteigenschappen van de Turkse versie van de subschaal Patellofemorale pijn en artrose van de KOOS

29 september 2023 bijgewerkt door: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University

Vertaling, culturele aanpassing, betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de subschaal Patellofemorale pijn en artrose van de KOOS (KOOS PF)

Het doel van deze studie is om de subschaal van de Knee Injury and Osteoartritis Outcome Score voor patellofemorale pijn en artrose (KOOS-PF) te vertalen en cultureel aan te passen naar het Turks, en om de meeteigenschappen van de Turkse versie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patellofemorale pijn en patellofemorale artrose zijn veel voorkomende knieaandoeningen die gepaard gaan met pijn en functionele beperkingen. Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) worden voorgesteld voor klinisch en wetenschappelijk gebruik; Er is echter een gebrek aan objectieve ziektespecifieke PROMs voor patellofemorale pijn en artrose. Het doel van deze studie is om de subschaal van de Knee Injury and Osteoartritis Outcome Score voor patellofemorale pijn en artrose (KOOS-PF) te vertalen en cultureel aan te passen naar het Turks, en om de meeteigenschappen van de Turkse versie te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen
    - Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met patellofemorale pijn en artrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

peripatellaire of retropatellaire kniepijn die minstens 3 maanden aanhoudt en verergert door activiteiten die het patellofemorale gewricht belasten;
pijnintensiteit van minimaal 3 mm volgens de visueel analoge schaal (VAS)

Uitsluitingscriteria:

diffuse of gegeneraliseerde kniepijn
ernstig trauma aan de doelknie in het voorgaande jaar
matige tot ernstige gelijktijdige tibiofemorale artrose
recente knie-injectie (binnen 3 maanden)
systemische ontstekingsaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
de subschaal van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score voor patellofemorale pijn en artrose (KOOS-PF) Tijdsspanne: eerste dag	De subschaal van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score voor patellofemorale pijn en osteoartritis (KOOS-PF) is een ziektespecifieke PROM die is ontworpen om pijn, stijfheid en kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met patellofemorale pijn en/of osteoartritis. Het heeft 11 items die drie domeinen beoordelen: stijfheid (1 item), pijn (9 items) en kwaliteit van leven (1 item). Elk item bestaat uit vijf antwoordmogelijkheden met een score tussen 0 en 4. De totaalscore loopt van 0 (slechtste) tot 100 (beste).	eerste dag
de Kujala's Anterior Pain Scale (AKPS) Tijdsspanne: eerste dag	De Kujala's Anterior Pain Scale (AKPS) is een zelf in te vullen vragenlijst ontworpen voor patellofemorale aandoeningen. Het bestaat uit 13 items over symptomen en functionele beperkingen. De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere waarden een minder functionele status aangeven	eerste dag
de Short Form-36 gezondheidsenquête (SF-36) Tijdsspanne: eerste dag	De short-form 36 (SF-36) gezondheidsenquête is een hulpmiddel voor het beoordelen van de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het bestaat uit 36 vragen verdeeld over acht domeinen, die vervolgens worden samengevoegd onder twee grote rubrieken: samenvatting van de fysieke component en samenvatting van de mentale component. De totaalscore varieert tussen 0 en 100. Hogere beoordelingen duiden op een betere kwaliteit van leven.	eerste dag
de subschaal van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score voor patellofemorale pijn en artrose (KOOS-PF) Tijdsspanne: 7-14 dagen daarna	De subschaal van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score voor patellofemorale pijn en osteoartritis (KOOS-PF) is een ziektespecifieke PROM die is ontworpen om pijn, stijfheid en kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met patellofemorale pijn en/of osteoartritis. Het heeft 11 items die drie domeinen beoordelen: stijfheid (1 item), pijn (9 items) en kwaliteit van leven (1 item). Elk item bestaat uit vijf antwoordmogelijkheden met een score tussen 0 en 4. De totaalscore loopt van 0 (slechtste) tot 100 (beste).	7-14 dagen daarna
de subschaal van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score voor patellofemorale pijn en artrose (KOOS-PF) Tijdsspanne: 3 maanden later	De subschaal van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score voor patellofemorale pijn en osteoartritis (KOOS-PF) is een ziektespecifieke PROM die is ontworpen om pijn, stijfheid en kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met patellofemorale pijn en/of osteoartritis. Het heeft 11 items die drie domeinen beoordelen: stijfheid (1 item), pijn (9 items) en kwaliteit van leven (1 item). Elk item bestaat uit vijf antwoordmogelijkheden met een score tussen 0 en 4. De totaalscore loopt van 0 (slechtste) tot 100 (beste).	3 maanden later
de mondiale beoordeling van verandering (GROC) Tijdsspanne: 3 maanden later	De Global Rating of Change (GROC)-score is een vragenlijst met één item en vijf mogelijke antwoorden, afhankelijk van de verandering in kniepijn van de patiënt na de initiële beoordeling. Likertschaal met vijf antwoordmogelijkheden: '0 punten' (veel slechter), '1 punten' (iets slechter), '2 punten' (ongeveer hetzelfde), '3 punten' (iets beter) en '4 punten' ( veel beter).	3 maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

Studie stoel: Selda Başar, Prof, Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria