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Proprietà di misurazione della versione turca della sottoscala Dolore femoro-rotuleo e osteoartrite del KOOS

29 settembre 2023 aggiornato da: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University

Traduzione, adattamento culturale, affidabilità e validità della versione turca della sottoscala del dolore femoro-rotuleo e dell'osteoartrosi del KOOS (KOOS PF)

Lo scopo di questo studio è tradurre e adattare culturalmente la sottoscala del punteggio di esito degli infortuni al ginocchio e dell'osteoartrosi per il dolore femoro-rotuleo e l'osteoartrosi (KOOS-PF) in turco e determinare le proprietà di misurazione della versione turca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dolore femoro-rotuleo e l'artrosi femoro-rotulea sono disturbi del ginocchio altamente diffusi associati a dolore e limitazioni funzionali. Le misure degli esiti riferiti dai pazienti (PROM) sono suggerite per uso clinico e di ricerca; tuttavia, mancano PROM oggettivi specifici per la malattia per il dolore femoro-rotuleo e l'osteoartrosi. Lo scopo di questo studio è tradurre e adattare culturalmente la sottoscala del punteggio di esito degli infortuni al ginocchio e dell'osteoartrosi per il dolore femoro-rotuleo e l'osteoartrosi (KOOS-PF) in turco e determinare le proprietà di misurazione della versione turca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- - Ankara, Tacchino
    - Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con dolore femoro-rotuleo e OA

Descrizione

Criterio di inclusione:

dolore al ginocchio peripatellare o retropatellare persistente da almeno 3 mesi ed esacerbato da attività che caricano l'articolazione femoro-rotulea;
intensità del dolore di almeno 3 mm secondo la scala analogica visiva (VAS)

Criteri di esclusione:

dolore al ginocchio diffuso o generalizzato
grave trauma al ginocchio bersaglio nell’anno precedente
OA tibiofemorale concomitante da moderata a grave
recente iniezione al ginocchio (entro 3 mesi)
condizioni infiammatorie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
la sottoscala del punteggio di esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi per il dolore femoro-rotuleo e l'osteoartrosi (KOOS-PF) Lasso di tempo: Il primo giorno	La sottoscala del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score per il dolore femoro-rotuleo e l'osteoartrite (KOOS-PF) è un PROM specifico per la malattia progettato per valutare il dolore, la rigidità e la qualità della vita nei pazienti con dolore femoro-rotuleo e/o osteoartrite. È composto da 11 item che valutano tre ambiti: rigidità (1 item), dolore (9 item) e qualità della vita (1 item). Ogni item è composto da cinque opzioni di risposta con un punteggio compreso tra 0 e 4. Il punteggio totale varia da 0 (peggiore) a 100 (migliore).	Il primo giorno
la scala del dolore anteriore di Kujala (AKPS) Lasso di tempo: Il primo giorno	La Kujala's Anterior Pain Scale (AKPS) è un questionario autosomministrato progettato per i disturbi femoro-rotulei. Si compone di 13 item sui sintomi e sulle limitazioni funzionali. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con valori più alti che indicano uno stato funzionale inferiore	Il primo giorno
l'indagine sanitaria Short Form-36 (SF-36) Lasso di tempo: Il primo giorno	L’indagine sanitaria in formato breve 36 (SF-36) è uno strumento per valutare la qualità della vita generale correlata alla salute. Si compone di 36 domande divise in otto domini, che vengono poi accorpati sotto due grandi titoli: riepilogo della componente fisica e riepilogo della componente mentale. Il punteggio totale varia da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.	Il primo giorno
la sottoscala del punteggio di esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi per il dolore femoro-rotuleo e l'osteoartrosi (KOOS-PF) Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo	La sottoscala del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score per il dolore femoro-rotuleo e l'osteoartrite (KOOS-PF) è un PROM specifico per la malattia progettato per valutare il dolore, la rigidità e la qualità della vita nei pazienti con dolore femoro-rotuleo e/o osteoartrite. È composto da 11 item che valutano tre ambiti: rigidità (1 item), dolore (9 item) e qualità della vita (1 item). Ogni item è composto da cinque opzioni di risposta con un punteggio compreso tra 0 e 4. Il punteggio totale varia da 0 (peggiore) a 100 (migliore).	7-14 giorni dopo
la sottoscala del punteggio di esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi per il dolore femoro-rotuleo e l'osteoartrosi (KOOS-PF) Lasso di tempo: 3 mesi dopo	La sottoscala del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score per il dolore femoro-rotuleo e l'osteoartrite (KOOS-PF) è un PROM specifico per la malattia progettato per valutare il dolore, la rigidità e la qualità della vita nei pazienti con dolore femoro-rotuleo e/o osteoartrite. È composto da 11 item che valutano tre ambiti: rigidità (1 item), dolore (9 item) e qualità della vita (1 item). Ogni item è composto da cinque opzioni di risposta con un punteggio compreso tra 0 e 4. Il punteggio totale varia da 0 (peggiore) a 100 (migliore).	3 mesi dopo
il rating globale di cambiamento (GROC) Lasso di tempo: 3 mesi dopo	Il punteggio GROC (Global Rating of Change) è un questionario a voce singola con cinque potenziali risposte a seconda del cambiamento del dolore al ginocchio del paziente dopo la valutazione iniziale. Scala Likert con cinque opzioni di risposta: "0 punti" (molto peggiore), "1 punto" (leggermente peggiore), "2 punti" (più o meno uguale), "3 punti" (leggermente migliore) e "4 punti" ( molto meglio).	3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

Cattedra di studio: Selda Başar, Prof, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità