Propiedades de medición de la versión turca de la subescala de dolor femororrotuliano y osteoartritis del KOOS
29 de septiembre de 2023 actualizado por: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Traducción, adaptación cultural, confiabilidad y validez de la versión turca de la subescala de dolor femororrotuliano y osteoartritis del KOOS (KOOS PF)
El propósito de este estudio es traducir y adaptar culturalmente la subescala de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score para dolor femororrotuliano y osteoartritis (KOOS-PF) al turco y determinar las propiedades de medición de la versión turca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El dolor femororrotuliano y la osteoartritis femororrotuliana son trastornos de la rodilla altamente prevalentes asociados con dolor y limitaciones funcionales.
Se sugieren medidas de resultados informados por el paciente (PROM) para uso clínico y de investigación; sin embargo, faltan PROM objetivas específicas de la enfermedad para el dolor femororrotuliano y la osteoartritis.
El propósito de este estudio es traducir y adaptar culturalmente la subescala de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score para dolor femororrotuliano y osteoartritis (KOOS-PF) al turco y determinar las propiedades de medición de la versión turca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con dolor patelofemoral y OA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de rodilla peripatelar o retropatelar que persiste durante al menos 3 meses y exacerbado por actividades que cargan la articulación femororrotuliana;
- intensidad del dolor de al menos 3 mm según la escala visual analógica (EVA)
Criterio de exclusión:
- dolor de rodilla difuso o generalizado
- Traumatismo severo en la rodilla objetivo en el año anterior.
- OA tibiofemoral concomitante de moderada a grave
- inyección reciente en la rodilla (dentro de los 3 meses)
- condiciones inflamatorias sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la subescala de la puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis para el dolor femororrotuliano y la osteoartritis (KOOS-PF)
Periodo de tiempo: primer día
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La subescala de la puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis para dolor femororrotuliano y osteoartritis (KOOS-PF) es una PROM específica de la enfermedad diseñada para evaluar el dolor, la rigidez y la calidad de vida en pacientes con dolor femororrotuliano y/o osteoartritis.
Tiene 11 ítems que evalúan tres dominios: rigidez (1 ítem), dolor (9 ítems) y calidad de vida (1 ítem).
Cada ítem consta de cinco opciones de respuesta con una puntuación entre 0 y 4. La puntuación total oscila entre 0 (peor) y 100 (mejor).
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primer día
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Escala de dolor anterior de Kujala (AKPS)
Periodo de tiempo: primer día
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La Escala de Dolor Anterior de Kujala (AKPS) es un cuestionario autoadministrado diseñado para los trastornos femororrotulianos.
Consta de 13 ítems sobre síntomas y limitaciones funcionales.
La puntuación total varía de 0 a 100, y los valores más altos indican un menor estado funcional.
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primer día
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la encuesta de salud Short Form-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: primer día
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La encuesta de salud de formato abreviado 36 (SF-36) es una herramienta para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en general.
Consta de 36 preguntas divididas en ocho dominios, que luego se fusionan en dos grandes títulos: resumen del componente físico y resumen del componente mental.
La puntuación total varía entre 0 y 100.
Las calificaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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primer día
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la subescala de la puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis para el dolor femororrotuliano y la osteoartritis (KOOS-PF)
Periodo de tiempo: 7-14 días después
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La subescala de la puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis para dolor femororrotuliano y osteoartritis (KOOS-PF) es una PROM específica de la enfermedad diseñada para evaluar el dolor, la rigidez y la calidad de vida en pacientes con dolor femororrotuliano y/o osteoartritis.
Tiene 11 ítems que evalúan tres dominios: rigidez (1 ítem), dolor (9 ítems) y calidad de vida (1 ítem).
Cada ítem consta de cinco opciones de respuesta con una puntuación entre 0 y 4. La puntuación total oscila entre 0 (peor) y 100 (mejor).
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7-14 días después
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la subescala de la puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis para el dolor femororrotuliano y la osteoartritis (KOOS-PF)
Periodo de tiempo: 3 meses después
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La subescala de la puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis para dolor femororrotuliano y osteoartritis (KOOS-PF) es una PROM específica de la enfermedad diseñada para evaluar el dolor, la rigidez y la calidad de vida en pacientes con dolor femororrotuliano y/o osteoartritis.
Tiene 11 ítems que evalúan tres dominios: rigidez (1 ítem), dolor (9 ítems) y calidad de vida (1 ítem).
Cada ítem consta de cinco opciones de respuesta con una puntuación entre 0 y 4. La puntuación total oscila entre 0 (peor) y 100 (mejor).
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3 meses después
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la calificación global del cambio (GROC)
Periodo de tiempo: 3 meses después
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La puntuación de calificación global de cambio (GROC) es un cuestionario de un solo ítem con cinco respuestas potenciales dependiendo del cambio en el dolor de rodilla del paciente después de la evaluación inicial.
Escala Likert con cinco opciones de respuesta: "0 puntos" (mucho peor), "1 punto" (ligeramente peor), "2 puntos" (más o menos igual), "3 puntos" (ligeramente mejor) y "4 puntos" ( mucho mejor).
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3 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Selda Başar, Prof, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023 - 986
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .