Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości pomiarowe tureckiej wersji podskali bólu rzepkowo-udowego i choroby zwyrodnieniowej stawów KOOS

29 września 2023 zaktualizowane przez: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University

Tłumaczenie, adaptacja kulturowa, wiarygodność i ważność tureckiej wersji podskali bólu rzepkowo-udowego i choroby zwyrodnieniowej stawów KOOS (KOOS PF)

Celem tego badania jest przetłumaczenie i kulturowe dostosowanie podskali wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów dla bólu rzepkowo-udowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS-PF) na język turecki oraz określenie właściwości pomiarowych wersji tureckiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ból rzepkowo-udowy i choroba zwyrodnieniowa stawu rzepkowo-udowego to bardzo rozpowszechnione schorzenia stawu kolanowego związane z bólem i ograniczeniami funkcjonalnymi. Sugeruje się pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROM) do użytku klinicznego i badawczego; jednakże brakuje obiektywnych, specyficznych dla choroby PROM w przypadku bólu rzepkowo-udowego i choroby zwyrodnieniowej stawów. Celem tego badania jest przetłumaczenie i kulturowe dostosowanie podskali wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów dla bólu rzepkowo-udowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS-PF) na język turecki oraz określenie właściwości pomiarowych wersji tureckiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Ankara, Indyk
    - Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bólem rzepkowo-udowym i chorobą zwyrodnieniową stawów

Opis

Kryteria przyjęcia:

ból kolana okołorzepkowy lub zarzepkowy utrzymujący się co najmniej 3 miesiące i nasilający się pod wpływem czynności obciążających staw rzepkowo-udowy;
intensywność bólu co najmniej 3 mm według wizualno-analogowej skali (VAS)

Kryteria wyłączenia:

rozlany lub uogólniony ból kolana
poważny uraz docelowego kolana w poprzednim roku
umiarkowana do ciężkiej współistniejąca choroba zwyrodnieniowa kości udowej
niedawny zastrzyk w kolano (w ciągu 3 miesięcy)
ogólnoustrojowe stany zapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
podskala wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów dla bólu rzepkowo-udowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS-PF) Ramy czasowe: pierwszy dzień	Podskala wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów dla bólu rzepkowo-udowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS-PF) to specyficzna dla choroby PROM, zaprojektowana w celu oceny bólu, sztywności i jakości życia pacjentów z bólem rzepkowo-udowym i/lub chorobą zwyrodnieniową stawów. Zawiera 11 pozycji, które oceniają trzy domeny: sztywność (1 pozycja), ból (9 pozycji) i jakość życia (1 pozycja). Każda pozycja składa się z pięciu opcji odpowiedzi z wynikiem od 0 do 4. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).	pierwszy dzień
Skala Bólu Przedniego Kujala (AKPS) Ramy czasowe: pierwszy dzień	Skala Bólu Przedniego Kujala (AKPS) to kwestionariusz do samodzielnego stosowania, przeznaczony do wykrywania schorzeń rzepkowo-udowych. Składa się z 13 pozycji dotyczących objawów i ograniczeń funkcjonalnych. Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na gorszy stan funkcjonalny	pierwszy dzień
krótka ankieta zdrowotna na formularzu 36 (SF-36) Ramy czasowe: pierwszy dzień	Skrócona ankieta zdrowotna 36 (SF-36) jest narzędziem służącym do oceny ogólnej jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Składa się z 36 pytań podzielonych na osiem dziedzin, które następnie łączą się pod dwoma dużymi nagłówkami: podsumowanie komponentów fizycznych i podsumowanie komponentów mentalnych. Całkowity wynik waha się od 0 do 100. Wyższe oceny oznaczają lepszą jakość życia.	pierwszy dzień
podskala wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów dla bólu rzepkowo-udowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS-PF) Ramy czasowe: 7-14 dni później	Podskala wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów dla bólu rzepkowo-udowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS-PF) to specyficzna dla choroby PROM, zaprojektowana w celu oceny bólu, sztywności i jakości życia pacjentów z bólem rzepkowo-udowym i/lub chorobą zwyrodnieniową stawów. Zawiera 11 pozycji, które oceniają trzy domeny: sztywność (1 pozycja), ból (9 pozycji) i jakość życia (1 pozycja). Każda pozycja składa się z pięciu opcji odpowiedzi z wynikiem od 0 do 4. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).	7-14 dni później
podskala wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów dla bólu rzepkowo-udowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS-PF) Ramy czasowe: 3 miesiące później	Podskala wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów dla bólu rzepkowo-udowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS-PF) to specyficzna dla choroby PROM, zaprojektowana w celu oceny bólu, sztywności i jakości życia pacjentów z bólem rzepkowo-udowym i/lub chorobą zwyrodnieniową stawów. Zawiera 11 pozycji, które oceniają trzy domeny: sztywność (1 pozycja), ból (9 pozycji) i jakość życia (1 pozycja). Każda pozycja składa się z pięciu opcji odpowiedzi z wynikiem od 0 do 4. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).	3 miesiące później
globalny rating zmian (GROC) Ramy czasowe: 3 miesiące później	Wynik globalnej oceny zmiany (GROC) to jednoelementowy kwestionariusz z pięcioma potencjalnymi odpowiedziami w zależności od zmiany bólu kolana u pacjenta po wstępnej ocenie. Skala Likerta z pięcioma opcjami odpowiedzi: „0 punktów” (znacznie gorzej), „1 punkty” (nieco gorzej), „2 punkty” (mniej więcej tak samo), „3 punkty” (nieco lepiej) i „4 punkty” ( dużo lepiej).	3 miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

Krzesło do nauki: Selda Başar, Prof, Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości