Propriétés de mesure de la version turque de la sous-échelle de la douleur fémoro-patellaire et de l'arthrose du KOOS
29 septembre 2023 mis à jour par: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Traduction, adaptation culturelle, fiabilité et validité de la version turque de la sous-échelle de la douleur fémoro-patellaire et de l'arthrose du KOOS (KOOS PF)
Le but de cette étude est de traduire et d'adapter culturellement la sous-échelle du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire et l'arthrose (KOOS-PF) en turc, et pour déterminer les propriétés de mesure de la version turque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La douleur fémoro-patellaire et l'arthrose fémoro-patellaire sont des troubles du genou très répandus associés à des douleurs et à des limitations fonctionnelles.
Les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) sont suggérées pour une utilisation clinique et en recherche ; cependant, il y a un manque de PROM objectives spécifiques à la maladie pour la douleur fémoro-patellaire et l'arthrose.
Le but de cette étude est de traduire et d'adapter culturellement la sous-échelle du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire et l'arthrose (KOOS-PF) en turc, et pour déterminer les propriétés de mesure de la version turque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de douleurs fémoro-patellaires et d'arthrose
La description
Critère d'intégration:
- douleur péripatellaire ou rétropatellaire du genou persistant depuis au moins 3 mois et exacerbée par des activités qui sollicitent l'articulation fémoro-patellaire ;
- intensité de la douleur d'au moins 3 mm selon l'échelle visuelle analogique (EVA)
Critère d'exclusion:
- douleur diffuse ou généralisée au genou
- traumatisme grave au genou cible au cours de l'année précédente
- arthrose fémoro-tibiale concomitante modérée à sévère
- injection récente du genou (dans les 3 mois)
- conditions inflammatoires systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la sous-échelle du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire et l'arthrose (KOOS-PF)
Délai: premier jour
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La sous-échelle du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire et l'arthrose (KOOS-PF) est un PROM spécifique à la maladie conçu pour évaluer la douleur, la raideur et la qualité de vie des patients souffrant de douleur fémoro-patellaire et/ou d'arthrose.
Il comporte 11 items qui évaluent trois domaines : la raideur (1 item), la douleur (9 items) et la qualité de vie (1 item).
Chaque élément se compose de cinq options de réponse avec un score compris entre 0 et 4. Le score total varie de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).
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premier jour
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l'échelle de douleur antérieure de Kujala (AKPS)
Délai: premier jour
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L'échelle de douleur antérieure de Kujala (AKPS) est un questionnaire auto-administré conçu pour les troubles fémoro-patellaires.
Il comprend 13 items sur les symptômes et les limitations fonctionnelles.
Le score total varie de 0 à 100, les valeurs plus élevées indiquant un état fonctionnel moindre.
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premier jour
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l'enquête sur la santé Short Form-36 (SF-36)
Délai: premier jour
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L'enquête sur la santé abrégée 36 (SF-36) est un outil permettant d'évaluer la qualité de vie générale liée à la santé.
Il se compose de 36 questions réparties en huit domaines, qui sont ensuite regroupés sous deux grandes rubriques : résumé de la composante physique et résumé de la composante mentale.
Le score total varie entre 0 et 100.
Des notes plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie.
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premier jour
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la sous-échelle du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire et l'arthrose (KOOS-PF)
Délai: 7 à 14 jours après
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La sous-échelle du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire et l'arthrose (KOOS-PF) est un PROM spécifique à la maladie conçu pour évaluer la douleur, la raideur et la qualité de vie des patients souffrant de douleur fémoro-patellaire et/ou d'arthrose.
Il comporte 11 items qui évaluent trois domaines : la raideur (1 item), la douleur (9 items) et la qualité de vie (1 item).
Chaque élément se compose de cinq options de réponse avec un score compris entre 0 et 4. Le score total varie de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).
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7 à 14 jours après
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la sous-échelle du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire et l'arthrose (KOOS-PF)
Délai: 3 mois après
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La sous-échelle du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire et l'arthrose (KOOS-PF) est un PROM spécifique à la maladie conçu pour évaluer la douleur, la raideur et la qualité de vie des patients souffrant de douleur fémoro-patellaire et/ou d'arthrose.
Il comporte 11 items qui évaluent trois domaines : la raideur (1 item), la douleur (9 items) et la qualité de vie (1 item).
Chaque élément se compose de cinq options de réponse avec un score compris entre 0 et 4. Le score total varie de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).
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3 mois après
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la notation globale du changement (GROC)
Délai: 3 mois après
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Le score global d'évaluation du changement (GROC) est un questionnaire à un seul élément avec cinq réponses potentielles en fonction de l'évolution de la douleur au genou du patient suite à l'évaluation initiale.
Échelle de Likert avec cinq options de réponse : « 0 point » (bien pire), « 1 point » (légèrement pire), « 2 points » (à peu près pareil), « 3 points » (légèrement mieux) et « 4 points » ( bien mieux).
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3 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Selda Başar, Prof, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2023
Première publication (Réel)
29 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023 - 986
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .