Messeigenschaften der türkischen Version der Unterskala für patellofemorale Schmerzen und Arthrose des KOOS
29. September 2023 aktualisiert von: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Übersetzung, kulturelle Anpassung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version der Unterskala für patellofemorale Schmerzen und Arthrose des KOOS (KOOS PF)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF) ins Türkische zu übersetzen und kulturell anzupassen und die Messeigenschaften der türkischen Version zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Patellofemorale Schmerzen und patellofemorale Arthrose sind weit verbreitete Knieerkrankungen, die mit Schmerzen und Funktionseinschränkungen einhergehen.
Für klinische und wissenschaftliche Zwecke werden patientenberichtete Ergebnismaße (PROMs) empfohlen. Allerdings mangelt es an objektiven krankheitsspezifischen PROMs für patellofemorale Schmerzen und Arthrose.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF) ins Türkische zu übersetzen und kulturell anzupassen und die Messeigenschaften der türkischen Version zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit patellofemoralen Schmerzen und Arthrose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Peripatellarer oder retropatellarer Knieschmerz, der mindestens 3 Monate anhält und durch Aktivitäten, die das Patellofemoralgelenk belasten, verschlimmert wird;
- Schmerzintensität von mindestens 3 mm gemäß der visuellen Analogskala (VAS)
Ausschlusskriterien:
- diffuse oder generalisierte Knieschmerzen
- schweres Trauma am Zielknie im Vorjahr
- mittelschwere bis schwere gleichzeitige tibiofemorale Arthrose
- kürzliche Knieinjektion (innerhalb von 3 Monaten)
- systemische entzündliche Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF)
Zeitfenster: erster Tag
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Die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF) ist ein krankheitsspezifischer PROM zur Bewertung von Schmerzen, Steifheit und Lebensqualität bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen und/oder Osteoarthritis.
Es umfasst 11 Items, die drei Bereiche bewerten: Steifheit (1 Item), Schmerz (9 Items) und Lebensqualität (1 Item).
Jedes Item besteht aus fünf Antwortoptionen mit einer Punktzahl zwischen 0 und 4. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
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erster Tag
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die Kujala-Anterior-Pain-Skala (AKPS)
Zeitfenster: erster Tag
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Die Kujala Anterior Pain Scale (AKPS) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen für patellofemorale Erkrankungen.
Es besteht aus 13 Items zu Symptomen und Funktionseinschränkungen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf einen geringeren Funktionsstatus hinweisen
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erster Tag
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die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: erster Tag
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Die Kurzform 36 (SF-36) Gesundheitsbefragung ist ein Instrument zur Beurteilung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Es besteht aus 36 Fragen, die in acht Bereiche unterteilt sind und dann unter zwei großen Überschriften zusammengefasst werden: Zusammenfassung der körperlichen Komponenten und Zusammenfassung der mentalen Komponenten.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 100.
Höhere Bewertungen weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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erster Tag
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die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF)
Zeitfenster: 7-14 Tage danach
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Die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF) ist ein krankheitsspezifischer PROM zur Bewertung von Schmerzen, Steifheit und Lebensqualität bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen und/oder Osteoarthritis.
Es umfasst 11 Items, die drei Bereiche bewerten: Steifheit (1 Item), Schmerz (9 Items) und Lebensqualität (1 Item).
Jedes Item besteht aus fünf Antwortoptionen mit einer Punktzahl zwischen 0 und 4. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
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7-14 Tage danach
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die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF)
Zeitfenster: 3 Monate später
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Die Subskala des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF) ist ein krankheitsspezifischer PROM zur Bewertung von Schmerzen, Steifheit und Lebensqualität bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen und/oder Osteoarthritis.
Es umfasst 11 Items, die drei Bereiche bewerten: Steifheit (1 Item), Schmerz (9 Items) und Lebensqualität (1 Item).
Jedes Item besteht aus fünf Antwortoptionen mit einer Punktzahl zwischen 0 und 4. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
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3 Monate später
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das Global Rating of Change (GROC)
Zeitfenster: 3 Monate später
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Beim Global Rating of Change (GROC) handelt es sich um einen Einzelfragebogen mit fünf möglichen Antworten, abhängig von der Veränderung der Knieschmerzen des Patienten nach der Erstbeurteilung.
Likert-Skala mit fünf Antwortmöglichkeiten: „0 Punkte“ (deutlich schlechter), „1 Punkte“ (etwas schlechter), „2 Punkte“ (ungefähr gleich), „3 Punkte“ (etwas besser) und „4 Punkte“ ( viel besser).
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3 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Selda Başar, Prof, Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023 - 986
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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