Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måleegenskaper for den tyrkiske versjonen av Patellofemoral Pain and Artrose-underskalaen til KOOS

29. september 2023 oppdatert av: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University

Oversettelse, kulturell tilpasning, pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av Patellofemoral Pain and Osteoarthritis Subscale of the KOOS (KOOS PF)

Hensikten med denne studien er å oversette og kulturelt tilpasse subskalaen til Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for patellofemoral smerte og artrose (KOOS-PF) til tyrkisk, og å bestemme måleegenskapene til den tyrkiske versjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Patellofemoral smerte og patellofemoral artrose er svært utbredte knelidelser assosiert med smerter og funksjonelle begrensninger. Pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) er foreslått for klinisk bruk og forskningsbruk; imidlertid er det mangel på objektive sykdomsspesifikke PROMs for patellofemoral smerte og slitasjegikt. Hensikten med denne studien er å oversette og kulturelt tilpasse subskalaen til Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for patellofemoral smerte og artrose (KOOS-PF) til tyrkisk, og å bestemme måleegenskapene til den tyrkiske versjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med patellofemorale smerter og OA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • peripatellære eller retropatellære knesmerter som vedvarer i minst 3 måneder og forverres av aktiviteter som belaster patellofemoralleddet;
  • smerteintensitet på minst 3 mm i henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS)

Ekskluderingskriterier:

  • diffuse eller generaliserte knesmerter
  • alvorlige traumer mot målkneet året før
  • moderat til alvorlig samtidig tibiofemoral OA
  • nylig kneinjeksjon (innen 3 måneder)
  • systemiske inflammatoriske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
underskalaen til utfallsscore for kneskade og artrose for patellofemoral smerte og artrose (KOOS-PF)
Tidsramme: første dag
Underskalaen til Kneskade- og artroseresultatscore for patellofemoral smerte og artrose (KOOS-PF) er en sykdomsspesifikk PROM designet for å evaluere smerte, stivhet og livskvalitet hos pasienter med patellofemoral smerte og/eller artrose. Den har 11 elementer som vurderer tre domener: stivhet (1 element), smerte (9 elementer) og livskvalitet (1 element). Hvert element består av fem svaralternativer med en poengsum mellom 0 og 4. Den totale poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 100 (best).
første dag
Kujalas fremre smerteskala (AKPS)
Tidsramme: første dag
Kujala's Anterior Pain Scale (AKPS) er et selvadministrert spørreskjema designet for patellofemorale lidelser. Den består av 13 punkter om symptomer og funksjonsbegrensninger. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere verdier som indikerer mindre funksjonell status
første dag
Short Form-36 helseundersøkelsen (SF-36)
Tidsramme: første dag
Kortform 36 (SF-36) helseundersøkelse er et verktøy for å vurdere generell helserelatert livskvalitet. Den består av 36 spørsmål fordelt på åtte domener, som deretter slås sammen under to store overskrifter: fysisk komponentsammendrag og mental komponentsammendrag. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100. Høyere karakterer indikerer bedre livskvalitet.
første dag
underskalaen til utfallsscore for kneskade og artrose for patellofemoral smerte og artrose (KOOS-PF)
Tidsramme: 7-14 dager etter
Underskalaen til Kneskade- og artroseresultatscore for patellofemoral smerte og artrose (KOOS-PF) er en sykdomsspesifikk PROM designet for å evaluere smerte, stivhet og livskvalitet hos pasienter med patellofemoral smerte og/eller artrose. Den har 11 elementer som vurderer tre domener: stivhet (1 element), smerte (9 elementer) og livskvalitet (1 element). Hvert element består av fem svaralternativer med en poengsum mellom 0 og 4. Den totale poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 100 (best).
7-14 dager etter
underskalaen til utfallsscore for kneskade og artrose for patellofemoral smerte og artrose (KOOS-PF)
Tidsramme: 3 måneder etter
Underskalaen til Kneskade- og artroseresultatscore for patellofemoral smerte og artrose (KOOS-PF) er en sykdomsspesifikk PROM designet for å evaluere smerte, stivhet og livskvalitet hos pasienter med patellofemoral smerte og/eller artrose. Den har 11 elementer som vurderer tre domener: stivhet (1 element), smerte (9 elementer) og livskvalitet (1 element). Hvert element består av fem svaralternativer med en poengsum mellom 0 og 4. Den totale poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 100 (best).
3 måneder etter
den globale vurderingen av endring (GROC)
Tidsramme: 3 måneder etter
Global rating of change (GROC)-score er et spørreskjema med ett enkelt element med fem potensielle svar avhengig av pasientens endring i knesmerter etter den første vurderingen. Likert-skala med fem svaralternativer: "0 poeng" (mye dårligere), "1 poeng" (litt dårligere), "2 poeng" (omtrent det samme), "3 poeng" (litt bedre) og "4 poeng" ( mye bedre).
3 måneder etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Studiestol: Selda Başar, Prof, Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023 - 986

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoral artrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere