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KOOS 슬개대퇴 통증 및 골관절염 하위척도의 터키 버전 측정 특성

2023년 9월 29일 업데이트: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University

KOOS(KOOS PF)의 슬개대퇴 통증 및 골관절염 하위 척도에 대한 터키어 버전의 번역, 문화적 적응, 신뢰성 및 타당성

본 연구의 목적은 슬개대퇴 통증 및 골관절염에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-PF)의 하위 척도를 터키어로 번역하고 문화적으로 적용하고, 터키어 버전의 측정 속성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

슬개대퇴 통증 및 슬개대퇴 골관절염은 통증 및 기능 제한과 관련된 매우 흔한 무릎 장애입니다. 환자 보고 결과 측정(PROM)은 임상 및 연구 용도로 제안됩니다. 그러나 슬개대퇴 통증과 골관절염에 대한 객관적인 질병별 PROM이 부족합니다. 본 연구의 목적은 슬개대퇴 통증 및 골관절염에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-PF)의 하위 척도를 터키어로 번역하고 문화적으로 적용하고, 터키어 버전의 측정 속성을 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Gazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

슬개대퇴 통증 및 골관절염 환자

설명

포함 기준:

  • 적어도 3개월 동안 지속되고 슬개대퇴 관절에 부하를 주는 활동에 의해 악화되는 슬개골 주위 또는 슬개골 뒤의 무릎 통증;
  • 시각 상사 척도(VAS)에 따라 최소 3mm의 통증 강도

제외 기준:

  • 확산되거나 일반화된 무릎 통증
  • 전년도에 대상 무릎에 심한 외상
  • 중등도에서 중증의 수반되는 경대퇴골 골관절염
  • 최근 무릎 주사 (3개월 이내)
  • 전신 염증 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬개대퇴 통증 및 골관절염에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 하위 척도(KOOS-PF)
기간: 첫날
슬개대퇴 통증 및 골관절염에 대한 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-PF)의 하위 척도는 슬개대퇴 통증 및/또는 골관절염 환자의 통증, 경직 및 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 질병별 PROM입니다. 강직(1항목), 통증(9항목), 삶의 질(1항목)의 세 가지 영역을 평가하는 11개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0~4점의 5가지 응답 옵션으로 구성됩니다. 총점의 범위는 0(최악)부터 100(최고)까지입니다.
첫날
Kujala의 전방 통증 척도(AKPS)
기간: 첫날
Kujala의 전방 통증 척도(AKPS)는 슬개대퇴 질환을 위해 고안된 자가 관리 설문지입니다. 증상 및 기능 제한에 대한 13개 항목으로 구성되어 있습니다. 총점의 범위는 0~100점이며, 값이 높을수록 기능적 상태가 낮음을 나타냅니다.
첫날
약식-36 건강 설문조사(SF-36)
기간: 첫날
약식 36(SF-36) 건강 설문조사는 일반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 도구입니다. 이는 8개 영역으로 나누어진 36개 질문으로 구성되며, 물리적 구성 요소 요약과 정신적 구성 요소 요약이라는 두 개의 큰 제목으로 병합됩니다. 총점은 0에서 100까지 다양합니다. 등급이 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
첫날
슬개대퇴 통증 및 골관절염에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 하위 척도(KOOS-PF)
기간: 7~14일 후
슬개대퇴 통증 및 골관절염에 대한 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-PF)의 하위 척도는 슬개대퇴 통증 및/또는 골관절염 환자의 통증, 경직 및 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 질병별 PROM입니다. 강직(1항목), 통증(9항목), 삶의 질(1항목)의 세 가지 영역을 평가하는 11개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0~4점의 5가지 응답 옵션으로 구성됩니다. 총점의 범위는 0(최악)부터 100(최고)까지입니다.
7~14일 후
슬개대퇴 통증 및 골관절염에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 하위 척도(KOOS-PF)
기간: 3개월 후
슬개대퇴 통증 및 골관절염에 대한 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-PF)의 하위 척도는 슬개대퇴 통증 및/또는 골관절염 환자의 통증, 경직 및 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 질병별 PROM입니다. 강직(1항목), 통증(9항목), 삶의 질(1항목)의 세 가지 영역을 평가하는 11개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0~4점의 5가지 응답 옵션으로 구성됩니다. 총점의 범위는 0(최악)부터 100(최고)까지입니다.
3개월 후
글로벌 변화 등급(GROC)
기간: 3개월 후
GROC(Global Rating of Change) 점수는 초기 평가 후 환자의 무릎 통증 변화에 따라 5가지 잠재적 응답이 포함된 단일 항목 설문지입니다. 5가지 응답 옵션이 있는 리커트 척도: "0점"(훨씬 나쁨), "1점"(약간 나쁨), "2점"(거의 같음), "3점"(약간 좋음), "4점"( 훨씬 낫다).
3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Selda Başar, Prof, Gazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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