Свойства измерения турецкой версии подшкалы пателлофеморальной боли и остеоартрита KOOS
29 сентября 2023 г. обновлено: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Перевод, культурная адаптация, надежность и валидность турецкой версии подшкалы KOOS по боли в пателлофеморальной области и остеоартриту (KOOS PF)
Целью данного исследования является перевод и культурная адаптация подшкалы оценки исходов травм колена и остеоартрита при боли в надколеннике и остеоартрите (KOOS-PF) на турецкий язык, а также определение измерительных свойств турецкой версии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пателлофеморальная боль и пателлофеморальный остеоартрит являются широко распространенными заболеваниями коленного сустава, связанными с болью и функциональными ограничениями.
Показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM), предлагаются для клинического и исследовательского использования; однако объективных PROM, специфичных для конкретного заболевания, в отношении боли в надколеннике и остеоартрите недостаточно.
Целью данного исследования является перевод и культурная адаптация подшкалы оценки исходов травм колена и остеоартрита при боли в надколеннике и остеоартрите (KOOS-PF) на турецкий язык, а также определение измерительных свойств турецкой версии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с пателлофеморальной болью и ОА
Описание
Критерии включения:
- перипателлярная или ретропателлярная боль в колене, сохраняющаяся в течение не менее 3 месяцев и усиливающаяся при деятельности, нагружающей надколенник-бедренный сустав;
- интенсивность боли не менее 3 мм по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Критерий исключения:
- диффузная или генерализованная боль в колене
- тяжелая травма целевого колена в прошлом году
- сопутствующий ОА большеберцовой кости средней и тяжелой степени
- недавняя инъекция колена (в течение 3 месяцев)
- системные воспалительные состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подшкала оценки исходов травм колена и остеоартрита при боли в надколеннике и остеоартрите (KOOS-PF)
Временное ограничение: первый день
|
Подшкала оценки исходов травм колена и остеоартрита при надколенно-феморальной боли и остеоартрите (KOOS-PF) представляет собой специфическую для заболевания PROM, предназначенную для оценки боли, скованности и качества жизни у пациентов с надколенно-феморальной болью и/или остеоартритом.
Он состоит из 11 пунктов, которые оценивают три домена: скованность (1 пункт), боль (9 пунктов) и качество жизни (1 пункт).
Каждый вопрос состоит из пяти вариантов ответа с оценкой от 0 до 4. Общая сумма баллов варьируется от 0 (худший) до 100 (лучший).
|
первый день
|
|
Шкала передней боли Куджалы (AKPS)
Временное ограничение: первый день
|
Шкала передней боли Куджалы (AKPS) представляет собой опросник для самостоятельного заполнения, предназначенный для выявления надколенниково-бедренных заболеваний.
Он состоит из 13 пунктов, посвященных симптомам и функциональным ограничениям.
Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на меньший функциональный статус.
|
первый день
|
|
краткое медицинское обследование формы-36 (SF-36)
Временное ограничение: первый день
|
Краткая форма обследования здоровья 36 (SF-36) представляет собой инструмент для оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из 36 вопросов, разделенных на восемь областей, которые затем объединены под двумя большими заголовками: резюме физического компонента и резюме умственного компонента.
Общий балл варьируется от 0 до 100.
Более высокие рейтинги указывают на лучшее качество жизни.
|
первый день
|
|
подшкала оценки исходов травм колена и остеоартрита при боли в надколеннике и остеоартрите (KOOS-PF)
Временное ограничение: 7-14 дней после
|
Подшкала оценки исходов травм колена и остеоартрита при надколенно-феморальной боли и остеоартрите (KOOS-PF) представляет собой специфическую для заболевания PROM, предназначенную для оценки боли, скованности и качества жизни у пациентов с надколенно-феморальной болью и/или остеоартритом.
Он состоит из 11 пунктов, которые оценивают три домена: скованность (1 пункт), боль (9 пунктов) и качество жизни (1 пункт).
Каждый вопрос состоит из пяти вариантов ответа с оценкой от 0 до 4. Общая сумма баллов варьируется от 0 (худший) до 100 (лучший).
|
7-14 дней после
|
|
подшкала оценки исходов травм колена и остеоартрита при боли в надколеннике и остеоартрите (KOOS-PF)
Временное ограничение: 3 месяца после
|
Подшкала оценки исходов травм колена и остеоартрита при надколенно-феморальной боли и остеоартрите (KOOS-PF) представляет собой специфическую для заболевания PROM, предназначенную для оценки боли, скованности и качества жизни у пациентов с надколенно-феморальной болью и/или остеоартритом.
Он состоит из 11 пунктов, которые оценивают три домена: скованность (1 пункт), боль (9 пунктов) и качество жизни (1 пункт).
Каждый вопрос состоит из пяти вариантов ответа с оценкой от 0 до 4. Общая сумма баллов варьируется от 0 (худший) до 100 (лучший).
|
3 месяца после
|
|
глобальный рейтинг перемен (GROC)
Временное ограничение: 3 месяца после
|
Оценка глобального рейтинга изменений (GROC) представляет собой опросник, состоящий из одного пункта, с пятью потенциальными ответами в зависимости от изменения боли в колене у пациента после первоначальной оценки.
Шкала Лайкерта с пятью вариантами ответа: «0 баллов» (значительно хуже), «1 балл» (немного хуже), «2 балла» (примерно то же самое), «3 балла» (немного лучше) и «4 балла» (немного лучше). намного лучше).
|
3 месяца после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Selda Başar, Prof, Gazi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023 - 986
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .