食欲に対するフエルパウダーの効果
このプロジェクトでは、一般的に健康なボランティア 40 人の満腹感に対する Huel 粉末食品の効果を、コーンフレークと牛乳の標準的な朝食と比較して評価します。
これを達成するために、私たちは 2 回に分けて研究センターに参加する 40 人の一般的に健康なボランティア (非喫煙者) を募集します。 毎回、彼らは絶食状態で学習センターに到着し、カロリー量に合わせたフエルまたはコーンフレークと牛乳の朝食が与えられます。
目的は、2 回の食事の満腹感に対する影響の規模と期間を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、一般的に健康なボランティア 40 人の満腹感に対する Huel 食品代替品の効果を、コーンフレークと牛乳の標準的な朝食と比較して評価します。
これを達成するために、私たちは 2 回に分けて研究センターに参加する 40 人の一般的に健康なボランティア (非喫煙者) を募集します。 毎回、彼らは絶食状態で学習センターに到着し、カロリー量に合わせたフエルまたはコーンフレークと牛乳の朝食が与えられます。
私たちはボランティアたちに、朝食を食べる前にニューカッスル大学の研究施設に来るよう2回に分けて依頼します。 ボランティアは、参加する前日の午後 8 時以降は何も食べたり飲んだりしてはなりません (水は除く)。 これには、アルコール、お茶、コーヒーを一切飲まないことも含まれます。
BMI、体重、体組成(電気インピーダンスで測定)も初回訪問時に測定され、対象基準を満たしていることを確認します。
すべてのボランティアは、スクリーニング訪問前または訪問中に、朝の食事と運動習慣、および「3要素の食事」アンケートに焦点を当てたスクリーニングアンケートに回答するよう求められます。
ボランティアのサブセット(合計 8 人)が募集され、2 回の研究訪問を通じて血液サンプルが収集されます。 これらのボランティアは同じスクリーニングプロセスを経ますが、カニューレ挿入の適合性についても静脈の評価を受けます。
2 回の研究訪問中、両方のボランティア セットに、最初の 1 時間は 15 分ごと、残りの 3 時間は 30 分ごとに食欲に関するアンケートに回答するよう求められます。
血液サンプルの提供に同意したボランティアは、食欲アンケートに記入する直前にサンプルを提供するよう求められます。
血液サンプルは、グレリン、CCK、PYY、グルコース、およびインスリンについて評価されます。
研究者は全員、GCP、瀉血、カニューレ挿入の訓練を受けています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 概ね健康
- 非妊娠中/授乳中
- 食物アレルギーは知られていない
- BMIが20~30の間
除外基準:
- 摂食障害と診断されている
- 定期的に薬を服用している(避妊薬やスタチンを除く)
- 高血圧、心臓病などの長期にわたる病気
- 腎機能に影響を与える可能性のある薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:フエルパウダー
この研究部門には、最初の研究食事として Huel が与えられ、2 番目の食事としてコーンフレークと牛乳が与えられます。
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Huel パウダー v3.0 ホワイト、バニラ風味
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アクティブコンパレータ:コーンフレークとミルク
この研究部門には、最初の研究食事としてコーンフレークと牛乳が与えられ、2番目の食事としてHuelが与えられます。
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Huel パウダー v3.0 ホワイト、バニラ風味
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンガービジュアルアナログスコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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どのくらいお腹が空いていますか?
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0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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満足度の高いビジュアルアナログスコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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どの程度満足していますか?
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0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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充実感ビジュアルアナログスコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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どのくらい満腹感がありますか?
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0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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どれだけ食べられるか ビジュアルアナログスコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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どれくらい食べられると思いますか?
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0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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甘いビジュアルアナログスコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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何か甘いものを食べませんか?
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0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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ソルティビジュアルアナログスコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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塩辛いものを食べたいですか?
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0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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セイボリービジュアルアナログスコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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何かおいしいものを食べたいですか?
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0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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Fatty ビジュアル アナログ スコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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脂っこいものを食べたいですか?
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0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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ピィ
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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血漿中のペプチド YY 濃度 (pg/ml)
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0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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グレリン
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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血漿中のグレリン濃度 (pg/ml)
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0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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CCK
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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血漿中のコレシストキニン濃度 (pg/ml)
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0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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グルコース
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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血漿中のグルコース濃度 (mmol/l)
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0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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インスリン
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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血漿中のインスリン濃度 (pmol/l)
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0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。