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食欲に対するフエルパウダーの効果

2023年9月24日 更新者:Newcastle University

このプロジェクトでは、一般的に健康なボランティア 40 人の満腹感に対する Huel 粉末食品の効果を、コーンフレークと牛乳の標準的な朝食と比較して評価します。

これを達成するために、私たちは 2 回に分けて研究センターに参加する 40 人の一般的に健康なボランティア (非喫煙者) を募集します。 毎回、彼らは絶食状態で学習センターに到着し、カロリー量に合わせたフエルまたはコーンフレークと牛乳の朝食が与えられます。

目的は、2 回の食事の満腹感に対する影響の規模と期間を特定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

このプロジェクトでは、一般的に健康なボランティア 40 人の満腹感に対する Huel 食品代替品の効果を、コーンフレークと牛乳の標準的な朝食と比較して評価します。

これを達成するために、私たちは 2 回に分けて研究センターに参加する 40 人の一般的に健康なボランティア (非喫煙者) を募集します。 毎回、彼らは絶食状態で学習センターに到着し、カロリー量に合わせたフエルまたはコーンフレークと牛乳の朝食が与えられます。

私たちはボランティアたちに、朝食を食べる前にニューカッスル大学の研究施設に来るよう2回に分けて依頼します。 ボランティアは、参加する前日の午後 8 時以降は何も食べたり飲んだりしてはなりません (水は除く)。 これには、アルコール、お茶、コーヒーを一切飲まないことも含まれます。

BMI、体重、体組成(電気インピーダンスで測定)も初回訪問時に測定され、対象基準を満たしていることを確認します。

すべてのボランティアは、スクリーニング訪問前または訪問中に、朝の食事と運動習慣、および「3要素の食事」アンケートに焦点を当てたスクリーニングアンケートに回答するよう求められます。

ボランティアのサブセット(合計 8 人)が募集され、2 回の研究訪問を通じて血液サンプルが収集されます。 これらのボランティアは同じスクリーニングプロセスを経ますが、カニューレ挿入の適合性についても静脈の評価を受けます。

2 回の研究訪問中、両方のボランティア セットに、最初の 1 時間は 15 分ごと、残りの 3 時間は 30 分ごとに食欲に関するアンケートに回答するよう求められます。

血液サンプルの提供に同意したボランティアは、食欲アンケートに記入する直前にサンプルを提供するよう求められます。

血液サンプルは、グレリン、CCK、PYY、グルコース、およびインスリンについて評価されます。

研究者は全員、GCP、瀉血、カニューレ挿入の訓練を受けています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 概ね健康
  • 非妊娠中/授乳中
  • 食物アレルギーは知られていない
  • BMIが20~30の間

除外基準:

  • 摂食障害と診断されている
  • 定期的に薬を服用している(避妊薬やスタチンを除く)
  • 高血圧、心臓病などの長期にわたる病気
  • 腎機能に影響を与える可能性のある薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:フエルパウダー
この研究部門には、最初の研究食事として Huel が与えられ、2 番目の食事としてコーンフレークと牛乳が与えられます。
Huel パウダー v3.0 ホワイト、バニラ風味
アクティブコンパレータ:コーンフレークとミルク
この研究部門には、最初の研究食事としてコーンフレークと牛乳が与えられ、2番目の食事としてHuelが与えられます。
Huel パウダー v3.0 ホワイト、バニラ風味

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンガービジュアルアナログスコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
どのくらいお腹が空いていますか?
0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
満足度の高いビジュアルアナログスコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
どの程度満足していますか?
0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
充実感ビジュアルアナログスコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
どのくらい満腹感がありますか?
0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
どれだけ食べられるか ビジュアルアナログスコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
どれくらい食べられると思いますか?
0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甘いビジュアルアナログスコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
何か甘いものを食べませんか?
0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
ソルティビジュアルアナログスコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
塩辛いものを食べたいですか?
0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
セイボリービジュアルアナログスコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
何かおいしいものを食べたいですか?
0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
Fatty ビジュアル アナログ スコア
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
脂っこいものを食べたいですか?
0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
ピィ
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
血漿中のペプチド YY 濃度 (pg/ml)
0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
グレリン
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
血漿中のグレリン濃度 (pg/ml)
0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
CCK
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
血漿中のコレシストキニン濃度 (pg/ml)
0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
グルコース
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
血漿中のグルコース濃度 (mmol/l)
0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
インスリン
時間枠:0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分
血漿中のインスリン濃度 (pmol/l)
0、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月29日

一次修了 (推定)

2023年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月24日

最初の投稿 (実際)

2023年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月24日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2480/28560

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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