Huel-jauheen vaikutus ruokahaluon
Tässä projektissa arvioidaan Huel-jauheen vaikutusta 40 yleisesti terveen vapaaehtoisen kylläisyyteen verrattuna tavalliseen maissihiutaleita ja maitoa sisältävään aamiaiseen.
Tämän saavuttamiseksi rekrytoimme 40 (tupakoimatonta) yleisesti tervettä vapaaehtoista osallistumaan tutkimuskeskukseen kahteen erilliseen tilaisuuteen. Joka kerta he saapuvat tutkimuskeskukseen paastona ja saavat aamiaisensa joko Huelia tai maissihiutaleita ja maitoa kaloripitoisuuden mukaan.
Tavoitteena on tunnistaa kahden aterian kylläisyyteen kohdistuvan vaikutuksen suuruus ja kesto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa arvioidaan Huel Foodin korvaamisen vaikutusta 40 yleisesti terveen vapaaehtoisen kylläisyyteen verrattuna tavalliseen maissihiutaleita ja maitoa sisältävään aamiaiseen.
Tämän saavuttamiseksi rekrytoimme 40 (tupakoimatonta) yleisesti tervettä vapaaehtoista osallistumaan tutkimuskeskukseen kahteen erilliseen tilaisuuteen. Joka kerta he saapuvat tutkimuskeskukseen paastona ja saavat aamiaisensa joko Huelia tai maissihiutaleita ja maitoa kaloripitoisuuden mukaan.
Pyydämme vapaaehtoisia tulemaan Newcastlen yliopiston tutkimuslaitokseen kahdessa eri yhteydessä ennen kuin he ovat syöneet aamiaista. Vapaaehtoiset eivät saa syödä tai juoda mitään (paitsi vettä) sisääntuloa edeltävänä iltana klo 20 jälkeen. Tähän sisältyy alkoholin, teen tai kahvin juomatta jättäminen.
BMI, paino ja kehon koostumus (sähköimpedanssilla mitattuna) mitataan myös ensimmäisellä käynnillä sen varmistamiseksi, että ne täyttävät osallistumiskriteerit
Kaikkia vapaaehtoisia pyydetään täyttämään seulontakyselyt, jotka keskittyvät aamusyömiseen ja liikuntarutiineihin sekä "kolmen tekijän syömiseen" -kyselyyn ennen seulontakäyntiään tai sen aikana.
Osa vapaaehtoisista (yhteensä kahdeksan) rekrytoidaan keräämään verinäytteitä kahden tutkimuskäynnin aikana. Nämä vapaaehtoiset käyvät läpi saman seulontaprosessin, mutta heillä myös arvioidaan suonensa kanylointisopivuus.
Kahden opintokäynnin aikana molempia vapaaehtoisryhmiä pyydetään täyttämään ruokahalukyselyt 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan ja 30 minuutin välein loput 3 tuntia.
Vapaaehtoisia, jotka ovat suostuneet antamaan verinäytteitä, pyydetään antamaan näytteet juuri ennen ruokahalukyselyn täyttämistä.
Verinäytteistä arvioidaan greliini, CCK, PYY, glukoosi ja insuliini.
Kaikki tutkijat ovat koulutettuja GCP:hen, flebotomiaan ja kanylointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisesti terve
- Ei-raskaana/imettävä
- Ei tunnettuja ruoka-aineallergioita
- BMI 20-30 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu syömishäiriö
- säännöllinen lääkitys (paitsi ehkäisyvalmisteet tai statiinit)
- pitkäaikainen sairaus, kuten korkea verenpaine, sydänsairaus
- ottaa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa munuaisten toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Huel-jauhe
Tämä tutkimusosa saa Huelin ensimmäisenä tutkimusaterianaan maissihiutaleet ja maitoa toisena
|
Huel Powder v3.0 valkoinen, vaniljan makuinen
|
|
Active Comparator: Maito ja maissihiutaleet
Tämä tutkimusryhmä saa maissihiutaleita ja maitoa ensimmäisenä tutkimusaterianaan Huelin toisena ateriana
|
Huel Powder v3.0 valkoinen, vaniljan makuinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkä Visual Analogue Score
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Kuinka nälkäiseksi tunnet olosi?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
|
Tyytyväinen visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Kuinka tyytyväinen olet?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
|
Fullness Visual Analogue Score
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Kuinka täyteläiseksi tunnet olosi?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
|
Kuinka paljon voit syödä Visual Analogue Score
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Kuinka paljon luulet pystyväsi syömään?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sweet Visual Analogue Score
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Haluaisitko syödä jotain makeaa?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
|
Salty Visual Analogue Score
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Haluaisitko syödä jotain suolaista?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
|
Suolaiset visuaaliset analogiset pisteet
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Haluaisitko syödä jotain suolaista?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
|
Fatty Visual Analogue Score
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Haluaisitko syödä jotain rasvaista?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
|
PYY
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Peptidin YY pitoisuus plasmassa (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Greliinin pitoisuus plasmassa (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
|
CCK
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Kolekystokiniinin pitoisuus plasmassa (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Plasman glukoosipitoisuus (mmol/l)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Insuliinipitoisuus plasmassa (pmol/l)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2480/28560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .