Влияние порошка Huel на аппетит
В рамках этого проекта будет оценено влияние порошкообразной пищи Huel на чувство сытости 40 в целом здоровых добровольцев по сравнению со стандартным завтраком, состоящим из кукурузных хлопьев и молока.
Для достижения этой цели мы наймем 40 (некурящих) в целом здоровых добровольцев для посещения исследовательского центра дважды. Каждый раз они прибывают в учебный центр натощак, и им на завтрак дают либо Хуэль, либо кукурузные хлопья и молоко, подобранное по калорийности.
Цель состоит в том, чтобы определить величину и продолжительность любого влияния на сытость двух приемов пищи.
Обзор исследования
Подробное описание
В рамках этого проекта будет оценено влияние заменителя еды Huel на чувство сытости 40 в целом здоровых добровольцев по сравнению со стандартным завтраком, состоящим из кукурузных хлопьев и молока.
Для достижения этой цели мы наймем 40 (некурящих) в целом здоровых добровольцев для посещения исследовательского центра дважды. Каждый раз они прибывают в учебный центр натощак, и им на завтрак дают либо Хуэль, либо кукурузные хлопья и молоко, подобранное по калорийности.
Мы попросим добровольцев прийти в исследовательский центр в Университете Ньюкасла еще до того, как они позавтракают, в двух разных случаях. Волонтеры не должны ничего есть и пить (кроме воды) после 8 часов вечера накануне прихода. Это включает в себя отказ от употребления алкоголя, чая или кофе.
ИМТ, вес и состав тела (измеренные с помощью электрического импеданса) также будут измеряться при первом посещении, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям включения.
Всем добровольцам будет предложено заполнить анкеты скрининга, посвященные утреннему питанию и упражнениям, а также анкету «трехфакторного питания» до или во время скринингового визита.
Подгруппа добровольцев (всего восемь) будет набрана для сбора образцов крови в течение двух учебных визитов. Эти добровольцы пройдут тот же процесс проверки, но их вены также проверят на пригодность для канюляции.
Во время двух учебных визитов обеим группам добровольцев будет предложено заполнять анкеты по аппетиту каждые 15 минут в течение первого часа и каждые 30 минут в течение оставшихся 3 часов.
Добровольцев, согласившихся сдать образцы крови, попросят сдать образцы непосредственно перед заполнением анкет по аппетиту.
Образцы крови будут проверены на содержание грелина, CCK, PYY, глюкозы и инсулина.
Все исследователи обучены GCP, флеботомии и канюляции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В целом здоров
- Небеременные/кормящие
- Нет известных пищевых аллергий
- ИМТ 20-30
Критерий исключения:
- Диагностированное расстройство пищевого поведения
- регулярный прием лекарств (кроме противозачаточных средств или статинов)
- длительные заболевания, такие как высокое кровяное давление, болезни сердца
- прием лекарств, которые могут повлиять на функцию почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хуэль Порошок
В этом подразделении исследования в качестве первого учебного обеда будет использоваться Huel, а во второй — кукурузные хлопья и молоко.
|
Huel Powder v3.0 белый со вкусом ванили
|
|
Активный компаратор: Кукурузные хлопья и молоко
Эта группа исследования получит кукурузные хлопья и молоко в качестве первого приема пищи, а Хуэль - в качестве второго.
|
Huel Powder v3.0 белый со вкусом ванили
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая партитура Hunger
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Насколько голодным вы себя чувствуете?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
|
Удовлетворительная оценка визуального аналога
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Насколько удовлетворенным вы себя чувствуете?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
|
Визуально-аналоговая оценка полноты
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Насколько сытым вы себя чувствуете?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
|
Сколько можно съесть Visual Analogue Score
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Как вы думаете, сколько вы можете съесть?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сладкая визуальная аналоговая партитура
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Хотите съесть что-нибудь сладкое?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
|
Соленая визуальная аналоговая партитура
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Хотели бы вы съесть что-нибудь соленое?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
|
Пикантная визуально-аналоговая партитура
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Хотите съесть что-нибудь вкусненькое?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
|
Жирная визуальная аналоговая партитура
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Хотели бы вы съесть что-нибудь жирное?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
|
ПГГ
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Концентрация пептида YY в плазме (пг/мл)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
|
Грелин
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Концентрация грелина в плазме (пг/мл)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
|
CCK
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Концентрация холецистокинина в плазме (пг/мл)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Концентрация глюкозы в плазме (ммоль/л)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Концентрация инсулина в плазме (пмоль/л)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хуэль Порошок
-
Vectura LimitedUCB PharmaЗавершенный
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchVifor PharmaРекрутинг
-
Bioster, a.s.ЗавершенныйКровотечение | Хирургическая ранаЧехия
-
University of California, Los AngelesЗавершенныйПреддиабетическое состояниеСоединенные Штаты
-
Near East University, TurkeyЗавершенный
-
Texas Tech University Health Sciences CenterПрекращено