Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Huel Powder hatása az étvágyra

2023. szeptember 24. frissítette: Newcastle University

Ez a projekt 40, általában egészséges önkéntes jóllakottságára kifejtett hatását vizsgálja meg a Huel porított ételnek a kukoricapehelyből és tejből álló szokásos reggelivel összehasonlítva.

Ennek elérése érdekében 40 (nem dohányzó) általában egészséges önkéntest veszünk fel a tanulmányi központba két külön alkalommal. Minden alkalommal koplalva érkeznek a tanulmányi központba, és kapnak reggelijüket Huel-ből vagy kukoricapehelyből és tejből, a kalóriatartalomnak megfelelően.

A cél az, hogy azonosítsuk a két étkezés jóllakottságra gyakorolt ​​hatásának mértékét és időtartamát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a Huel Food pótlás 40, általában egészséges önkéntes jóllakottságára milyen hatást gyakorol, összehasonlítva a kukoricapehelyből és tejből álló szokásos reggelivel.

Ennek elérése érdekében 40 (nem dohányzó) általában egészséges önkéntest veszünk fel a tanulmányi központba két külön alkalommal. Minden alkalommal koplalva érkeznek a tanulmányi központba, és kapnak reggelijüket Huel-ből vagy kukoricapehelyből és tejből, a kalóriatartalomnak megfelelően.

Megkérjük az önkénteseket, hogy két külön alkalommal jöjjenek el a Newcastle Egyetem kutatóintézetébe, mielőtt még reggeliznének. Az önkéntesek a belépés előtti este 8 óra után semmit sem enhetnek vagy ihatnak (víz kivételével). Ebbe beletartozik, hogy ne igyon alkoholt, teát vagy kávét.

A BMI-t, a súlyt és a testösszetételt (elektromos impedanciával mérve) az első látogatáskor is megmérik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Minden önkéntest felkérnek, hogy töltsön ki egy szűrőkérdőívet, amely a reggeli étkezési és testmozgási rutinra összpontosít, valamint a „három faktoros étkezés” kérdőívet a szűrőlátogatás előtt vagy alatt.

Az önkéntesek egy részét (összesen nyolcat) a két vizsgálati látogatás során vérmintákat vesznek. Ezek az önkéntesek ugyanazon a szűrési folyamaton esnek át, de vénáikat is megvizsgálják a kanülozásra való alkalmasság szempontjából.

A két tanulmányi látogatás során mindkét önkéntescsoportot arra kérik, hogy az első órában 15 percenként, a fennmaradó 3 órában pedig 30 percenként töltsenek ki étvágykérdőívet.

Azokat az önkénteseket, akik beleegyeztek a vérminták adásába, felkérik, hogy közvetlenül az étvágykérdőív kitöltése előtt adjanak mintát.

A vérmintákat ghrelin, CCK, PYY, glükóz és inzulin szempontjából értékelik.

Minden kutató képzett a GCP, a phlebotomia és a kanülálás területén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általában Egészséges
  • Nem terhes/szoptató
  • Nincs ismert ételallergia
  • BMI 20-30 között

Kizárási kritériumok:

  • Étkezési zavart diagnosztizáltak
  • rendszeres gyógyszeres kezelésben részesül (kivéve fogamzásgátlókat vagy sztatinokat)
  • hosszú távú betegségek, például magas vérnyomás, szívbetegség
  • olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a veseműködést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Huel por
A vizsgálat ezen ága a Huel-t kapja első tanulmányi étkezésként, másodikként kukoricapehelyet és tejet
Huel Powder v3.0 fehér, vanília ízű
Aktív összehasonlító: Kukoricapehely és tej
A vizsgálat ezen ága kukoricapehelyet és tejet kap első tanulmányi étkezésként, Huel pedig másodikként
Huel Powder v3.0 fehér, vanília ízű

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hunger Visual Analogue Score
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Mennyire érzed magad éhesnek?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Elégedett vizuális analóg pontszám
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Mennyire érzi magát elégedettnek?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Teljesség vizuális analóg pontszám
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Mennyire érzed jól magad?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Mennyit lehet enni a Visual Analogue Score
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Szerinted mennyit tudsz enni?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Édes vizuális analóg pontszám
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Szeretnél valami édeset enni?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Salty Visual Analogue Score
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Szeretnél valami sósat enni?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Ízletes vizuális analóg pontszám
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Szeretnél valami sósat enni?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Fatty Visual Analogue Score
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Szeretnél valami zsírosat enni?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
PYY
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
YY peptid koncentrációja a plazmában (pg/ml)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Ghrelin
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
A ghrelin koncentrációja a plazmában (pg/ml)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
CCK
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
A kolecisztokinin koncentrációja a plazmában (pg/ml)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Szőlőcukor
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
A glükóz koncentrációja a plazmában (mmol/l)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Inzulin
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
Az inzulin koncentrációja a plazmában (pmol/l)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2480/28560

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Éhség

Klinikai vizsgálatok a Huel por

3
Iratkozz fel