- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06061419
A Huel Powder hatása az étvágyra
Ez a projekt 40, általában egészséges önkéntes jóllakottságára kifejtett hatását vizsgálja meg a Huel porított ételnek a kukoricapehelyből és tejből álló szokásos reggelivel összehasonlítva.
Ennek elérése érdekében 40 (nem dohányzó) általában egészséges önkéntest veszünk fel a tanulmányi központba két külön alkalommal. Minden alkalommal koplalva érkeznek a tanulmányi központba, és kapnak reggelijüket Huel-ből vagy kukoricapehelyből és tejből, a kalóriatartalomnak megfelelően.
A cél az, hogy azonosítsuk a két étkezés jóllakottságra gyakorolt hatásának mértékét és időtartamát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a Huel Food pótlás 40, általában egészséges önkéntes jóllakottságára milyen hatást gyakorol, összehasonlítva a kukoricapehelyből és tejből álló szokásos reggelivel.
Ennek elérése érdekében 40 (nem dohányzó) általában egészséges önkéntest veszünk fel a tanulmányi központba két külön alkalommal. Minden alkalommal koplalva érkeznek a tanulmányi központba, és kapnak reggelijüket Huel-ből vagy kukoricapehelyből és tejből, a kalóriatartalomnak megfelelően.
Megkérjük az önkénteseket, hogy két külön alkalommal jöjjenek el a Newcastle Egyetem kutatóintézetébe, mielőtt még reggeliznének. Az önkéntesek a belépés előtti este 8 óra után semmit sem enhetnek vagy ihatnak (víz kivételével). Ebbe beletartozik, hogy ne igyon alkoholt, teát vagy kávét.
A BMI-t, a súlyt és a testösszetételt (elektromos impedanciával mérve) az első látogatáskor is megmérik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Minden önkéntest felkérnek, hogy töltsön ki egy szűrőkérdőívet, amely a reggeli étkezési és testmozgási rutinra összpontosít, valamint a „három faktoros étkezés” kérdőívet a szűrőlátogatás előtt vagy alatt.
Az önkéntesek egy részét (összesen nyolcat) a két vizsgálati látogatás során vérmintákat vesznek. Ezek az önkéntesek ugyanazon a szűrési folyamaton esnek át, de vénáikat is megvizsgálják a kanülozásra való alkalmasság szempontjából.
A két tanulmányi látogatás során mindkét önkéntescsoportot arra kérik, hogy az első órában 15 percenként, a fennmaradó 3 órában pedig 30 percenként töltsenek ki étvágykérdőívet.
Azokat az önkénteseket, akik beleegyeztek a vérminták adásába, felkérik, hogy közvetlenül az étvágykérdőív kitöltése előtt adjanak mintát.
A vérmintákat ghrelin, CCK, PYY, glükóz és inzulin szempontjából értékelik.
Minden kutató képzett a GCP, a phlebotomia és a kanülálás területén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általában Egészséges
- Nem terhes/szoptató
- Nincs ismert ételallergia
- BMI 20-30 között
Kizárási kritériumok:
- Étkezési zavart diagnosztizáltak
- rendszeres gyógyszeres kezelésben részesül (kivéve fogamzásgátlókat vagy sztatinokat)
- hosszú távú betegségek, például magas vérnyomás, szívbetegség
- olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a veseműködést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Huel por
A vizsgálat ezen ága a Huel-t kapja első tanulmányi étkezésként, másodikként kukoricapehelyet és tejet
|
Huel Powder v3.0 fehér, vanília ízű
|
Aktív összehasonlító: Kukoricapehely és tej
A vizsgálat ezen ága kukoricapehelyet és tejet kap első tanulmányi étkezésként, Huel pedig másodikként
|
Huel Powder v3.0 fehér, vanília ízű
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hunger Visual Analogue Score
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Mennyire érzed magad éhesnek?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Elégedett vizuális analóg pontszám
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Mennyire érzi magát elégedettnek?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Teljesség vizuális analóg pontszám
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Mennyire érzed jól magad?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Mennyit lehet enni a Visual Analogue Score
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Szerinted mennyit tudsz enni?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Édes vizuális analóg pontszám
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Szeretnél valami édeset enni?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Salty Visual Analogue Score
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Szeretnél valami sósat enni?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Ízletes vizuális analóg pontszám
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Szeretnél valami sósat enni?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Fatty Visual Analogue Score
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Szeretnél valami zsírosat enni?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
PYY
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
YY peptid koncentrációja a plazmában (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Ghrelin
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
A ghrelin koncentrációja a plazmában (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
CCK
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
A kolecisztokinin koncentrációja a plazmában (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Szőlőcukor
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
A glükóz koncentrációja a plazmában (mmol/l)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Inzulin
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Az inzulin koncentrációja a plazmában (pmol/l)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2480/28560
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Éhség
-
PepsiCo Global R&DBefejezveGlikémiás válasz | Inzulinemiás válasz | Tárgy Hunger ResponseKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveGlikémiás válasz | Inzulinemiás válasz | Subjectvie HungerKanada
-
Indonesia UniversityDr Cipto Mangunkusumo General Hospital; SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionBefejezveElhízottság | Ghrelin | Étvágy | Bélhormonok | PYY | A jóllakottság VAS | VAS of Hunger | GLP – 1Indonézia
Klinikai vizsgálatok a Huel por
-
ProofPilotQinaBefejezveIrritábilis bél szindróma | Irritábilis bél | IrritEgyesült Államok
-
Newcastle UniversityBefejezve
-
Vectura LimitedUCB PharmaBefejezveAsztmaEgyesült Királyság
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals... és más munkatársakIsmeretlenGyermek táplálkozási zavarok | Gyermek alultápláltságEgyesült Királyság
-
Chulalongkorn UniversitySanpasitthiprasong Hospital; Burapha UniversityBefejezve
-
Mannkind CorporationBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok, Orosz Föderáció, Brazília, Ukrajna
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaVisszavont
-
Mannkind CorporationBefejezve
-
BeamCitruslabsBefejezveAlvás | Alvászavar | AlváshigiéniaEgyesült Államok
-
Murdoch Childrens Research InstituteToborzás