Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Huel-poeder op de eetlust

24 september 2023 bijgewerkt door: Newcastle University

Dit project zal het effect van Huel-poedervoedsel op het verzadigingsgevoel van 40 doorgaans gezonde vrijwilligers beoordelen, vergeleken met een standaardontbijt met cornflakes en melk.

Om dit te bereiken zullen we 40 (niet-rokende) doorgaans gezonde vrijwilligers werven om het studiecentrum op twee verschillende gelegenheden te bezoeken. Elke keer komen ze nuchter aan bij het studiecentrum en krijgen ze hun ontbijt met Huel of Cornflakes en melk, afgestemd op het caloriegehalte.

Het doel is om de omvang en de duur van het eventuele effect op de verzadiging van de twee maaltijden te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal het effect van Huel Food-vervanging op het verzadigingsgevoel van 40 doorgaans gezonde vrijwilligers beoordelen, vergeleken met een standaardontbijt met cornflakes en melk.

Om dit te bereiken zullen we 40 (niet-rokende) doorgaans gezonde vrijwilligers werven om het studiecentrum op twee verschillende gelegenheden te bezoeken. Elke keer komen ze nuchter aan bij het studiecentrum en krijgen ze hun ontbijt met Huel of Cornflakes en melk, afgestemd op het caloriegehalte.

We zullen vrijwilligers bij twee verschillende gelegenheden vragen om vóór het ontbijt naar de onderzoeksfaciliteit aan de Universiteit van Newcastle te komen. De vrijwilligers mogen na 20.00 uur de avond voordat ze binnenkomen niets meer eten of drinken (behalve water). Dit omvat het niet drinken van alcohol, thee of koffie.

BMI, gewicht en lichaamssamenstelling (gemeten via elektrische impedantie) zullen ook tijdens het eerste bezoek worden gemeten om er zeker van te zijn dat ze aan de inclusiecriteria voldoen

Alle vrijwilligers wordt gevraagd screeningsvragenlijsten in te vullen die zich richten op het ochtendeten en de trainingsroutine en de vragenlijst 'eten met drie factoren' vóór of tijdens hun screeningbezoek.

Een subgroep van vrijwilligers (acht in totaal) zal worden gerekruteerd om tijdens de twee studiebezoeken bloedmonsters te verzamelen. Deze vrijwilligers zullen hetzelfde screeningproces doorlopen, maar hun aderen zullen ook worden beoordeeld op geschiktheid voor canulatie.

Tijdens de twee studiebezoeken wordt aan beide groepen vrijwilligers gevraagd om gedurende het eerste uur elke 15 minuten en gedurende de resterende 3 uur elke 30 minuten een vragenlijst over de eetlust in te vullen.

Vrijwilligers die hebben ingestemd met het verstrekken van bloedmonsters, zullen worden gevraagd monsters te geven vlak voordat zij de eetlustvragenlijsten invullen.

De bloedmonsters worden beoordeeld op Ghreline, CCK, PYY, Glucose en Insuline.

Alle onderzoekers zijn getraind in GCP, aderlaten en canulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Over het algemeen gezond
  • Niet-zwanger/lacterend
  • Geen bekende voedselallergieën
  • BMI tussen 20-30

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde eetstoornis
  • reguliere medicijnen krijgen (behalve anticonceptiva of statines)
  • langdurige ziekte zoals hoge bloeddruk, hartaandoeningen
  • het nemen van medicijnen die de nierfunctie kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Huel-poeder
Deze tak van het onderzoek zal Huel als hun eerste studiemaaltijd ontvangen, met cornflakes en melk als hun tweede
Ander: Huel-poeder
Huel Poeder v3.0 wit, vanillesmaak
Actieve vergelijker: Cornflakes en melk
Deze tak van de studie zal cornflakes en melk ontvangen als hun eerste studiemaaltijd en Huel als hun tweede
Ander: Huel-poeder
Huel Poeder v3.0 wit, vanillesmaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Honger Visueel Analoge Score
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Hoe hongerig voel jij je?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Tevreden visueel-analoge score
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Hoe tevreden voel jij je?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Volheid Visueel Analoge Score
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Hoe vol voel jij je?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Hoeveel kun je eten? Visuele Analoge Score
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Hoeveel denk je dat je kunt eten?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zoete visueel analoge partituur
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Wil je iets zoets eten?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Zoute visueel analoge partituur
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Wil je iets zouts eten?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Hartige visueel-analoge partituur
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Wil je iets hartigs eten?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Vette visueel analoge partituur
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Wil je iets vettigs eten?
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
PJJ
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Concentratie van Peptide YY in plasma (pg/ml)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Ghrelin
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Concentratie van ghreline in plasma (pg/ml)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
CCK
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Concentratie van cholecystokinine in plasma (pg/ml)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Glucose
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Concentratie van glucose in plasma (mmol/l)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Insuline
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
Concentratie van insuline in plasma (pmol/l)
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Newcastle University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2480/28560

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huel-poeder

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren