Die Wirkung von Huel Pulver auf den Appetit
In diesem Projekt wird die Wirkung von Huel-Pulvernahrung auf das Sättigungsgefühl von 40 im Allgemeinen gesunden Freiwilligen im Vergleich zu einem Standardfrühstück aus Cornflakes und Milch untersucht.
Um dies zu erreichen, werden wir 40 (nicht rauchende) im Allgemeinen gesunde Freiwillige rekrutieren, die das Studienzentrum zu zwei verschiedenen Anlässen besuchen. Jedes Mal kommen sie nüchtern im Studienzentrum an und erhalten ihr Frühstück, bestehend aus Huel oder Cornflakes und Milch, abgestimmt auf den Kaloriengehalt.
Ziel ist es, das Ausmaß und die Dauer etwaiger Auswirkungen der beiden Mahlzeiten auf das Sättigungsgefühl zu ermitteln.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In diesem Projekt wird die Wirkung von Huel-Lebensmittelersatz auf das Sättigungsgefühl von 40 im Allgemeinen gesunden Freiwilligen im Vergleich zu einem Standardfrühstück aus Cornflakes und Milch untersucht.
Um dies zu erreichen, werden wir 40 (nicht rauchende) im Allgemeinen gesunde Freiwillige rekrutieren, die das Studienzentrum zu zwei verschiedenen Anlässen besuchen. Jedes Mal kommen sie nüchtern im Studienzentrum an und erhalten ihr Frühstück, bestehend aus Huel oder Cornflakes und Milch, abgestimmt auf den Kaloriengehalt.
Wir werden Freiwillige zweimal bitten, vor dem Frühstück in die Forschungseinrichtung der Newcastle University zu kommen. Die Freiwilligen dürfen nach 20 Uhr am Abend vor ihrem Eintreffen nichts mehr essen und trinken (außer Wasser). Dazu gehört auch, keinen Alkohol, Tee oder Kaffee zu trinken.
BMI, Gewicht und Körperzusammensetzung (gemessen über die elektrische Impedanz) werden beim ersten Besuch ebenfalls erfasst, um sicherzustellen, dass sie die Einschlusskriterien erfüllen
Alle Freiwilligen werden gebeten, vor oder während ihres Screening-Besuchs Screening-Fragebögen auszufüllen, die sich auf die morgendliche Ess- und Bewegungsroutine sowie den Fragebogen zum „Drei-Faktoren-Essen“ konzentrieren.
Eine Untergruppe von Freiwilligen (insgesamt acht) wird rekrutiert, um während der beiden Studienbesuche Blutproben zu entnehmen. Diese Freiwilligen durchlaufen das gleiche Screening-Verfahren, ihre Venen werden jedoch auch auf ihre Eignung für eine Kanülierung untersucht.
Während der beiden Studienbesuche werden beide Gruppen von Freiwilligen gebeten, in der ersten Stunde alle 15 Minuten und in den restlichen 3 Stunden alle 30 Minuten Appetitfragebögen auszufüllen.
Freiwillige, die der Abgabe von Blutproben zugestimmt haben, werden gebeten, unmittelbar vor dem Ausfüllen des Appetitfragebogens Proben abzugeben.
Die Blutproben werden auf Ghrelin, CCK, PYY, Glukose und Insulin untersucht.
Alle Forscher sind in GCP, Phlebotomie und Kanülierung geschult.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Allgemeinen gesund
- Nicht schwanger/stillend
- Keine bekannten Nahrungsmittelallergien
- BMI zwischen 20-30
Ausschlusskriterien:
- Essstörung diagnostiziert
- regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer Verhütungsmitteln oder Statinen)
- Langzeiterkrankungen wie Bluthochdruck, Herzerkrankungen
- Einnahme von Medikamenten, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Huel-Pulver
Dieser Teil der Studie erhält Huel als erste Studienmahlzeit und Cornflakes und Milch als zweite Mahlzeit
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Huel Pulver v3.0 weiß, Vanillegeschmack
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Aktiver Komparator: Cornflakes und Milch
Dieser Teil der Studie erhält Cornflakes und Milch als erste Studienmahlzeit und Huel als zweite Mahlzeit
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Huel Pulver v3.0 weiß, Vanillegeschmack
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hunger Visual Analogue Score
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Wie hungrig fühlst du dich?
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Zufriedener visueller Analogwert
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Wie zufrieden fühlen Sie sich?
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Visueller Analogwert für die Fülle
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Wie satt fühlst du dich?
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Wie viel kann man essen? Visual Analogue Score
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Wie viel glaubst du, kannst du essen?
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Süße visuelle Analogpartitur
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Möchten Sie etwas Süßes essen?
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Salty Visual Analogue Score
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Möchten Sie etwas Salziges essen?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Pikante visuelle Analogpartitur
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Möchten Sie etwas Herzhaftes essen?
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Fatty Visual Analogue Score
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Möchten Sie etwas Fettiges essen?
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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PYY
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Konzentration von Peptid YY im Plasma (pg/ml)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Ghrelin
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Konzentration von Ghrelin im Plasma (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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CCK
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Konzentration von Cholecystokinin im Plasma (pg/ml)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Glucose
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Konzentration von Glukose im Plasma (mmol/l)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Insulin
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Konzentration von Insulin im Plasma (pmol/l)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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