Effekten av Huel Powder på appetitten
Dette prosjektet vil vurdere effekten av Huel pulverisert mat på metthetsfølelsen til 40 generelt friske frivillige sammenlignet med en standard frokost med cornflakes og melk.
For å oppnå dette vil vi rekruttere 40 (ikke-røykere) generelt friske frivillige til å delta på studiesenteret ved to separate anledninger. Ved hver anledning kommer de fastende til studiesenteret og får frokost med enten Huel eller Cornflakes og melk, tilpasset kaloriinnhold.
Målet er å identifisere størrelsen og varigheten av eventuell effekt på metthetsfølelsen av de to måltidene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil vurdere effekten av Huel Food-erstatning på metthetsfølelsen til 40 generelt friske frivillige sammenlignet med en standard frokost med cornflakes og melk.
For å oppnå dette vil vi rekruttere 40 (ikke-røykere) generelt friske frivillige til å delta på studiesenteret ved to separate anledninger. Ved hver anledning kommer de fastende til studiesenteret og får frokost med enten Huel eller Cornflakes og melk, tilpasset kaloriinnhold.
Vi vil be frivillige komme til forskningsanlegget i Newcastle University, før de har spist frokost, ved to separate anledninger. De frivillige må ikke spise eller drikke noe (unntatt vann) etter kl 20 kvelden før de kommer inn. Dette inkluderer ikke å drikke alkohol, te eller kaffe.
BMI, vekt og kroppssammensetning (målt via elektrisk impedans) vil også bli tatt ved det første besøket for å sikre at de oppfyller inkluderingskriteriene
Alle frivillige vil bli bedt om å fylle ut screeningsspørreskjemaer med fokus på morgenspising og treningsrutine og "trefaktorspising"-spørreskjemaet før eller under screeningbesøket.
En undergruppe av frivillige (totalt åtte) vil bli rekruttert til innsamlede blodprøver gjennom de to studiebesøkene. Disse frivillige vil gå gjennom den samme screeningsprosessen, men vil også få sine årer vurdert for kanyleringsegnethet.
Under de to studiebesøkene vil begge sett med frivillige bli bedt om å fylle ut appetittspørreskjemaer hvert 15. minutt den første timen og hvert 30. minutt i de resterende 3 timene.
Frivillige som har samtykket til å gi blodprøver vil bli bedt om å gi prøver rett før de fyller ut appetittspørreskjemaene.
Blodprøvene vil bli vurdert for Ghrelin, CCK, PYY, Glukose og Insulin.
Alle forskere er opplært i GCP, flebotomi og kanylering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generelt sunn
- Ikke gravid/ammende
- Ingen kjente matallergier
- BMI mellom 20-30
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert spiseforstyrrelse
- får regelmessig medisin (unntatt prevensjonsmidler eller statiner)
- langvarig sykdom som høyt blodtrykk, hjertesykdom
- tar medisiner som kan påvirke nyrefunksjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Huel pulver
Denne delen av studien vil motta Huel som sitt første studiemåltid med cornflakes og melk som sitt andre
|
Huel Powder v3.0 hvit, vaniljesmak
|
|
Aktiv komparator: Cornflakes og melk
Denne delen av studien vil motta cornflakes og melk som sitt første studiemåltid med Huel som deres andre
|
Huel Powder v3.0 hvit, vaniljesmak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hunger Visual Analog Score
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Hvor sulten føler du deg?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Fornøyd visuell analog poengsum
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Hvor fornøyd føler du deg?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Fylde Visuell Analog Score
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Hvor mett føler du deg?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Hvor mye kan du spise Visual Analogue Score
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Hvor mye tror du at du kan spise?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søt visuell analog poengsum
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Vil du spise noe søtt?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Salty Visual Analog Score
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Vil du spise noe salt?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Velsmakende visuell analog poengsum
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Vil du spise noe velsmakende?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Fatty Visual Analog Score
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Vil du spise noe fett?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
PYY
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Konsentrasjon av peptid YY i plasma (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Ghrelin
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Konsentrasjon av Ghrelin i plasma (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
CCK
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Konsentrasjon av kolecystokinin i plasma (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Glukose
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Konsentrasjon av glukose i plasma (mmol/l)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Insulin
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Konsentrasjon av insulin i plasma (pmol/l)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .