El efecto del polvo de Huel sobre el apetito
Este proyecto evaluará el efecto de los alimentos en polvo Huel sobre la saciedad de 40 voluntarios generalmente sanos en comparación con un desayuno estándar de copos de maíz y leche.
Para lograr esto, reclutaremos a 40 voluntarios (no fumadores) generalmente sanos para asistir al centro de estudios en dos ocasiones distintas. En cada ocasión llegarán al centro de estudios en ayunas y se les dará su desayuno de Huel o Cornflakes y leche, igualado en contenido calórico.
El objetivo es identificar el tamaño y la duración de cualquier efecto sobre la saciedad de las dos comidas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este proyecto evaluará el efecto del reemplazo de Huel Food sobre la saciedad de 40 voluntarios generalmente sanos en comparación con un desayuno estándar de copos de maíz y leche.
Para lograr esto, reclutaremos a 40 voluntarios (no fumadores) generalmente sanos para asistir al centro de estudios en dos ocasiones distintas. En cada ocasión llegarán al centro de estudios en ayunas y se les dará su desayuno de Huel o Cornflakes y leche, igualado en contenido calórico.
Pediremos a los voluntarios que vengan al centro de investigación de la Universidad de Newcastle, antes de desayunar, en dos ocasiones distintas. Los voluntarios no deben comer ni beber nada (excepto agua) después de las 8 de la tarde del día anterior a su llegada. Esto incluye no beber alcohol, té o café.
El IMC, el peso y la composición corporal (medidos mediante impedancia eléctrica) también se tomarán en la visita inicial para garantizar que cumplan con los criterios de inclusión.
A todos los voluntarios se les pedirá que completen cuestionarios de detección centrados en la rutina de ejercicio y alimentación matutina y el cuestionario de "alimentación de tres factores" antes o durante su visita de selección.
Se reclutará un subconjunto de voluntarios (ocho en total) para recolectar muestras de sangre durante las dos visitas del estudio. Estos voluntarios pasarán por el mismo proceso de selección, pero también se les evaluará la idoneidad para la canulación de sus venas.
Durante las dos visitas de estudio, se pedirá a ambos grupos de voluntarios que completen cuestionarios de apetito cada 15 minutos durante la primera hora y cada 30 minutos durante las 3 horas restantes.
A los voluntarios que hayan dado su consentimiento para proporcionar muestras de sangre se les pedirá que las den justo antes de completar los cuestionarios de apetito.
Las muestras de sangre se evaluarán para detectar grelina, CCK, PYY, glucosa e insulina.
Todos los investigadores están capacitados en BPC, flebotomía y canulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Generalmente saludable
- No embarazada/lactante
- No se conocen alergias alimentarias
- IMC entre 20-30
Criterio de exclusión:
- Trastorno alimentario diagnosticado
- recibir medicación regular (excepto anticonceptivos o estatinas)
- enfermedades a largo plazo como presión arterial alta, enfermedades cardíacas
- tomar medicamentos que pueden afectar la función renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Polvo de Huel
Esta rama del estudio recibirá Huel como primera comida del estudio y copos de maíz y leche como segunda.
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Huel Polvo v3.0 blanco, sabor vainilla
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Comparador activo: Copos de maíz y leche
Esta rama del estudio recibirá copos de maíz y leche como primera comida del estudio y Huel como segunda.
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Huel Polvo v3.0 blanco, sabor vainilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación visual analógica del hambre
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
¿Cuánta hambre sientes?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Puntuación analógica visual de satisfacción
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
¿Qué tan satisfecho te sientes?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Puntuación analógica visual de plenitud
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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¿Qué tan lleno te sientes?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
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¿Cuánto puedes comer? Puntuación visual analógica.
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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¿Cuánto crees que puedes comer?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dulce partitura analógica visual
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
¿Quieres comer algo dulce?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Puntuación analógica visual salada
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
¿Quieres comer algo salado?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
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Puntuación analógica visual sabrosa
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
¿Quieres comer algo salado?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
|
Puntuación analógica visual grasa
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
¿Quieres comer algo graso?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
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PYY
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
Concentración de péptido YY en plasma (pg/ml)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
|
Grelina
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Concentración de grelina en plasma (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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CCK
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Concentración de colecistoquinina en plasma (pg/ml)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
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Glucosa
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Concentración de glucosa en plasma (mmol/l)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Insulina
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Concentración de insulina en plasma (pmol/l)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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