Wpływ proszku Huel na apetyt
W ramach tego projektu oceniony zostanie wpływ żywności w proszku Huel na uczucie sytości u 40 ogólnie zdrowych ochotników w porównaniu ze standardowym śniadaniem składającym się z płatków kukurydzianych i mleka.
Aby to osiągnąć, zrekrutujemy 40 (niepalących), ogólnie zdrowych ochotników, którzy przybędą do ośrodka badawczego dwukrotnie. Za każdym razem przybywają do ośrodka badawczego na czczo i otrzymują śniadanie składające się z huelu lub płatków kukurydzianych i mleka, dostosowanego pod względem zawartości kalorii.
Celem jest określenie rozmiaru i czasu trwania wpływu obu posiłków na uczucie sytości.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu oceniony zostanie wpływ zamiennika Huel Food na uczucie sytości u 40 ogólnie zdrowych ochotników w porównaniu ze standardowym śniadaniem składającym się z płatków kukurydzianych i mleka.
Aby to osiągnąć, zrekrutujemy 40 (niepalących), ogólnie zdrowych ochotników, którzy przybędą do ośrodka badawczego dwukrotnie. Za każdym razem przybywają do ośrodka badawczego na czczo i otrzymują śniadanie składające się z huelu lub płatków kukurydzianych i mleka, dostosowanego pod względem zawartości kalorii.
Dwukrotnie poprosimy ochotników o przybycie do ośrodka badawczego na Uniwersytecie w Newcastle przed śniadaniem. Wolontariuszom nie wolno nic jeść ani pić (z wyjątkiem wody) po godzinie 20:00 wieczorem przed przybyciem. Obejmuje to niepicie alkoholu, herbaty ani kawy.
Podczas pierwszej wizyty zostanie również sprawdzone BMI, masa ciała i skład ciała (mierzone za pomocą impedancji elektrycznej), aby upewnić się, że spełniają kryteria włączenia
Wszyscy ochotnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy przesiewowych skupiających się na porannym jedzeniu i rutynowych ćwiczeniach oraz kwestionariusza „odżywiania się trzema czynnikami” przed wizytą przesiewową lub w jej trakcie.
Podgrupa ochotników (w sumie ośmiu) zostanie zatrudniona w celu pobrania próbek krwi podczas dwóch wizyt badawczych. Ochotnicy ci przejdą ten sam proces badań przesiewowych, ale ich żyły zostaną również poddane ocenie pod kątem przydatności do kaniulacji.
Podczas dwóch wizyt badawczych obie grupy ochotników zostaną poproszone o wypełnianie kwestionariuszy dotyczących apetytu co 15 minut przez pierwszą godzinę i co 30 minut przez pozostałe 3 godziny.
Wolontariusze, którzy wyrazili zgodę na pobranie próbek krwi, zostaną poproszeni o oddanie próbek tuż przed wypełnieniem kwestionariusza apetytu.
Próbki krwi zostaną zbadane na obecność greliny, CCK, PYY, glukozy i insuliny.
Wszyscy badacze są przeszkoleni w zakresie GCP, upuszczania krwi i kaniulacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Generalnie zdrowy
- Niebędące w ciąży/karmiące piersią
- Brak znanych alergii pokarmowych
- BMI w przedziale 20-30
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane zaburzenia odżywiania
- regularne przyjmowanie leków (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych i statyn)
- przewlekła choroba, taka jak wysokie ciśnienie krwi, choroby serca
- przyjmowanie leków, które mogą wpływać na czynność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Huel w proszku
W tej części badania jako pierwszy posiłek badawczy podano Huel, a jako drugi posiłek podano płatki kukurydziane i mleko
|
Huel Proszek v3.0 biały o smaku waniliowym
|
|
Aktywny komparator: Płatki kukurydziane i mleko
Ta część badania jako pierwszy posiłek badawczy otrzyma płatki kukurydziane i mleko, a drugi – Huel
|
Huel Proszek v3.0 biały o smaku waniliowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy głodu
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Jak bardzo odczuwasz głód?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Zadowolony wynik wizualny analogowy
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Jak bardzo czujesz się usatysfakcjonowany?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Wynik wizualny analogowy pełni
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Jak bardzo się czujesz?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Ile możesz zjeść Wynik Visual Analogue
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Jak myślisz, ile możesz zjeść?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słodka wizualna partytura analogowa
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Masz ochotę zjeść coś słodkiego?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Słona, wizualna partytura analogowa
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Czy chciałbyś zjeść coś słonego?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Pikantna, wizualna partytura analogowa
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Masz ochotę zjeść coś pikantnego?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Fatty wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Czy chciałbyś zjeść coś tłustego?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
PYY
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Stężenie peptydu YY w osoczu (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Grelina
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Stężenie greliny w osoczu (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
CCK
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Stężenie cholecystokininy w osoczu (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Stężenie glukozy w osoczu (mmol/l)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Stężenie insuliny w osoczu (pmol/l)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .