O efeito do pó Huel no apetite
Este projeto avaliará o efeito do alimento em pó Huel na saciedade de 40 voluntários geralmente saudáveis em comparação com um café da manhã padrão de flocos de milho e leite.
Para conseguir isso, recrutaremos 40 voluntários (não fumantes) geralmente saudáveis para comparecer ao centro de estudos em duas ocasiões distintas. Em cada ocasião, eles chegarão ao centro de estudos em jejum e receberão o café da manhã com Huel ou flocos de milho e leite, com valor calórico correspondente.
O objetivo é identificar a dimensão e a duração de qualquer efeito na saciedade das duas refeições.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este projeto avaliará o efeito da substituição alimentar Huel na saciedade de 40 voluntários geralmente saudáveis em comparação com um café da manhã padrão de flocos de milho e leite.
Para conseguir isso, recrutaremos 40 voluntários (não fumantes) geralmente saudáveis para comparecer ao centro de estudos em duas ocasiões distintas. Em cada ocasião, eles chegarão ao centro de estudos em jejum e receberão o café da manhã com Huel ou flocos de milho e leite, com valor calórico correspondente.
Pediremos aos voluntários que venham ao centro de pesquisa na Universidade de Newcastle, antes de tomarem o café da manhã, em duas ocasiões distintas. Os voluntários não devem comer ou beber nada (exceto água) depois das 20h da noite anterior à sua chegada. Isso inclui não beber álcool, chá ou café.
IMC, peso e composição corporal (medidos por impedância elétrica) também serão medidos na visita inicial para garantir que atendam aos critérios de inclusão
Todos os voluntários serão solicitados a preencher questionários de triagem com foco na alimentação matinal e na rotina de exercícios e no questionário de 'alimentação de três fatores' antes ou durante a consulta de triagem.
Um subconjunto de voluntários (oito no total) será recrutado para coletar amostras de sangue durante as duas visitas do estudo. Esses voluntários passarão pelo mesmo processo de triagem, mas também terão suas veias avaliadas quanto à adequação da canulação.
Durante as duas visitas do estudo, ambos os grupos de voluntários serão solicitados a preencher questionários de apetite a cada 15 minutos durante a primeira hora e a cada 30 minutos durante as 3 horas restantes.
Os voluntários que consentiram em fornecer amostras de sangue serão solicitados a fornecer amostras imediatamente antes de preencherem os questionários de apetite.
As amostras de sangue serão avaliadas para Grelina, CCK, PYY, Glicose e Insulina.
Todos os pesquisadores são treinados em GCP, flebotomia e canulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Geralmente saudável
- Não grávidas/lactantes
- Sem alergias alimentares conhecidas
- IMC entre 20-30
Critério de exclusão:
- Transtorno alimentar diagnosticado
- recebendo medicação regular (exceto contraceptivos ou estatinas)
- doenças de longa duração, como pressão alta, doenças cardíacas
- tomar medicamentos que podem afetar a função renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pó Huel
Este braço do estudo receberá Huel como primeira refeição do estudo com flocos de milho e leite como segunda
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Huel Powder v3.0 branco, sabor baunilha
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Comparador Ativo: Flocos de milho e leite
Este braço do estudo receberá flocos de milho e leite como primeira refeição do estudo, com Huel como segunda
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Huel Powder v3.0 branco, sabor baunilha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Visual Analógica da Fome
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Quão faminto você sente?
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Pontuação Visual Analógica Satisfeita
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Quão satisfeito você se sente?
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Pontuação Visual Analógica de Plenitude
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Quão satisfeito você se sente?
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Quanto você pode comer Pontuação Visual Analógica
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Quanto você acha que pode comer?
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação analógica visual doce
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Você gostaria de comer algo doce?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Pontuação analógica visual salgada
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Você gostaria de comer algo salgado?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Pontuação analógica visual saborosa
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
Você gostaria de comer algo saboroso?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
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Pontuação analógica visual gordurosa
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Você gostaria de comer algo gorduroso?
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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PYY
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Concentração do Peptídeo YY no plasma (pg/ml)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Grelina
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Concentração de Grelina no plasma (pg/ml)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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CCK
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Concentração de colecistocinina no plasma (pg/ml)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Glicose
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Concentração de glicose no plasma (mmol/l)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Insulina
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Concentração de insulina no plasma (pmol/l)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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