Vliv prášku Huel na chuť k jídlu
Tento projekt posoudí účinek potravin v prášku Huel na sytost 40 obecně zdravých dobrovolníků ve srovnání se standardní snídaní s kukuřičnými lupínky a mlékem.
Abychom toho dosáhli, přijmeme 40 (nekuřáků) obecně zdravých dobrovolníků, kteří se zúčastní studijního centra při dvou různých příležitostech. Při každé příležitosti dorazí do studijního centra nalačno a dostanou snídani buď Huel, nebo kukuřičné lupínky a mléko, odpovídající obsahu kalorií.
Cílem je identifikovat velikost a trvání jakéhokoli účinku na sytost těchto dvou jídel.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt posoudí účinek Huel Food replacement na sytost 40 obecně zdravých dobrovolníků ve srovnání se standardní snídaní s kukuřičnými lupínky a mlékem.
Abychom toho dosáhli, přijmeme 40 (nekuřáků) obecně zdravých dobrovolníků, kteří se zúčastní studijního centra při dvou různých příležitostech. Při každé příležitosti dorazí do studijního centra nalačno a dostanou snídani buď Huel, nebo kukuřičné lupínky a mléko, odpovídající obsahu kalorií.
Požádáme dobrovolníky, aby při dvou různých příležitostech přišli do výzkumného zařízení na univerzitě v Newcastlu předtím, než budou mít snídani. Dobrovolníci nesmí po 20. hodině večer před příchodem nic jíst ani pít (kromě vody). To zahrnuje nepití žádného alkoholu, čaje nebo kávy.
BMI, hmotnost a složení těla (měřeno pomocí elektrické impedance) budou také změřeny při úvodní návštěvě, aby bylo zajištěno, že splňují kritéria pro zařazení.
Všichni dobrovolníci budou požádáni, aby před nebo během screeningové návštěvy vyplnili screeningové dotazníky zaměřené na ranní stravování a cvičení a dotazník „třífaktorové stravování“.
Během dvou studijních návštěv bude nabrána podskupina dobrovolníků (celkem osm), aby odebrali vzorky krve. Tito dobrovolníci projdou stejným screeningovým procesem, ale také jim bude posouzena vhodnost kanylace.
Během dvou studijních návštěv budou obě skupiny dobrovolníků požádány, aby každých 15 minut první hodinu a každých 30 minut po zbývající 3 hodiny vyplnili dotazníky k jídlu.
Dobrovolníci, kteří souhlasili s poskytnutím vzorků krve, budou požádáni, aby poskytli vzorky těsně předtím, než vyplní dotazníky k chuti k jídlu.
Vzorky krve budou hodnoceny na ghrelin, CCK, PYY, glukózu a inzulín.
Všichni výzkumníci jsou vyškoleni v GCP, flebotomii a kanylaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně zdravý
- Netěhotná/kojící
- Nejsou známy žádné potravinové alergie
- BMI mezi 20-30
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikovaná porucha příjmu potravy
- pravidelné užívání léků (kromě antikoncepce nebo statinů)
- dlouhodobé onemocnění, jako je vysoký krevní tlak, srdeční onemocnění
- užívání léků, které mohou ovlivnit funkci ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Huel prášek
Tato větev studie dostane Huel jako první studijní jídlo s kukuřičnými lupínky a mlékem jako druhé
|
Huel Powder v3.0 bílý, vanilková příchuť
|
|
Aktivní komparátor: Kukuřičné lupínky a mléko
Tato část studie bude dostávat kukuřičné lupínky a mléko jako první studijní jídlo a Huel jako druhé
|
Huel Powder v3.0 bílý, vanilková příchuť
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre hladu
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Jaký máte hlad?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Spokojené vizuální analogové skóre
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Jak spokojeně se cítíte?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Plnost vizuálního analogového skóre
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Jak moc se cítíte?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Kolik můžete sníst vizuální analogové skóre
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Kolik si myslíš, že můžeš sníst?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sladké vizuální analogové skóre
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Dali byste si něco sladkého?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Slané vizuální analogové skóre
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Dali byste si něco slaného?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Pikantní vizuální analogové skóre
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Dali byste si něco slaného?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Mastné vizuální analogové skóre
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Dali byste si něco tučného?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
PYY
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Koncentrace peptidu YY v plazmě (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Ghrelin
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Koncentrace ghrelinu v plazmě (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
CCK
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Koncentrace cholecystokininu v plazmě (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Glukóza
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Koncentrace glukózy v plazmě (mmol/l)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
|
Inzulín
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Koncentrace inzulínu v plazmě (pmol/l)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .