Effekten af Huel Powder på appetitten
Dette projekt vil vurdere effekten af Huel pulveriseret mad på mætheden hos 40 generelt sunde frivillige sammenlignet med en standard morgenmad med cornflakes og mælk.
For at opnå dette vil vi rekruttere 40 (ikke-rygere) generelt raske frivillige til at deltage i studiecentret ved to separate lejligheder. Ved hver lejlighed ankommer de fastende til studiecentret og får deres morgenmad med enten Huel eller Cornflakes og mælk, matchet efter kalorieindhold.
Målet er at identificere størrelsen og varigheden af enhver effekt på mætheden af de to måltider.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil vurdere effekten af Huel Food-erstatning på mætheden hos 40 generelt sunde frivillige sammenlignet med en standard morgenmad med cornflakes og mælk.
For at opnå dette vil vi rekruttere 40 (ikke-rygere) generelt raske frivillige til at deltage i studiecentret ved to separate lejligheder. Ved hver lejlighed ankommer de fastende til studiecentret og får deres morgenmad med enten Huel eller Cornflakes og mælk, matchet efter kalorieindhold.
Vi vil bede frivillige om at komme til forskningsfaciliteten på Newcastle University, før de har fået morgenmad, ved to separate lejligheder. De frivillige må ikke spise eller drikke noget (undtagen vand) efter klokken 20 aftenen før de kommer ind. Dette inkluderer ikke at drikke alkohol, te eller kaffe.
BMI, vægt og kropssammensætning (målt via elektrisk impedans) vil også blive taget ved det indledende besøg for at sikre, at de opfylder inklusionskriterierne
Alle frivillige vil blive bedt om at udfylde screeningsspørgeskemaer med fokus på morgenspisning og træningsrutine og 'trefaktorspisning'-spørgeskemaet før eller under deres screeningsbesøg.
En undergruppe af frivillige (otte i alt) vil blive rekrutteret til at indsamle blodprøver under de to studiebesøg. Disse frivillige vil gennemgå den samme screeningsproces, men vil også få deres vener vurderet for kanyleegnethed.
Under de to studiebesøg vil begge sæt frivillige blive bedt om at udfylde appetitspørgeskemaer hvert 15. minut i den første time og hvert 30. minut i de resterende 3 timer.
Frivillige, der har givet samtykke til at give blodprøver, vil blive bedt om at give prøver, lige før de udfylder appetitspørgeskemaerne.
Blodprøverne vil blive vurderet for Ghrelin, CCK, PYY, Glucose og Insulin.
Alle forskere er uddannet i GCP, flebotomi og kanylering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt sund
- Ikke-gravid/ammende
- Ingen kendte fødevareallergier
- BMI mellem 20-30
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret spiseforstyrrelse
- får regelmæssig medicin (undtagen præventionsmidler eller statiner)
- langvarig sygdom som forhøjet blodtryk, hjertesygdomme
- tager medicin, der kan påvirke nyrefunktionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Huel pulver
Denne del af undersøgelsen vil modtage Huel som deres første studiemåltid med cornflakes og mælk som deres andet
|
Huel Powder v3.0 hvid, vaniljesmag
|
|
Aktiv komparator: Cornflakes og mælk
Denne del af undersøgelsen vil modtage cornflakes og mælk som deres første studiemåltid med Huel som deres andet
|
Huel Powder v3.0 hvid, vaniljesmag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hunger Visual Analog Score
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Hvor sulten føler du dig?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Tilfreds visuel analog score
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Hvor tilfreds føler du dig?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Fylde Visuel Analog Score
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Hvor mæt føler du dig?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Hvor meget kan du spise Visual Analogue Score
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Hvor meget tror du, du kan spise?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sød visuel analog score
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Kunne du tænke dig at spise noget sødt?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Salty Visual Analog Score
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Kunne du tænke dig at spise noget salt?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Velsmagende visuel analog score
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Kunne du tænke dig at spise noget krydret?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Fedt visuel analog score
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Kunne du tænke dig at spise noget fedt?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
PYY
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Koncentration af peptid YY i plasma (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Ghrelin
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Koncentration af Ghrelin i plasma (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
CCK
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Koncentration af kolecystokinin i plasma (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Glukose
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Koncentration af glukose i plasma (mmol/l)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
|
Insulin
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Koncentration af insulin i plasma (pmol/l)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .