L'effetto della polvere di Huel sull'appetito
Questo progetto valuterà l'effetto del cibo in polvere Huel sulla sazietà di 40 volontari generalmente sani rispetto a una colazione standard a base di cornflakes e latte.
Per raggiungere questo obiettivo, recluteremo 40 volontari (non fumatori) generalmente sani per frequentare il centro studi in due occasioni separate. In ogni occasione arriveranno al centro studi a digiuno e riceveranno la colazione a base di Huel o Cornflakes e latte, abbinati in base al contenuto calorico.
Lo scopo è identificare l’entità e la durata dell’eventuale effetto sulla sazietà dei due pasti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo progetto valuterà l'effetto della sostituzione del cibo Huel sulla sazietà di 40 volontari generalmente sani rispetto a una colazione standard a base di cornflakes e latte.
Per raggiungere questo obiettivo, recluteremo 40 volontari (non fumatori) generalmente sani per frequentare il centro studi in due occasioni separate. In ogni occasione arriveranno al centro studi a digiuno e riceveranno la colazione a base di Huel o Cornflakes e latte, abbinati in base al contenuto calorico.
Chiederemo ai volontari di venire alla struttura di ricerca dell'Università di Newcastle, prima di fare colazione, in due diverse occasioni. I volontari non devono mangiare né bere nulla (tranne l'acqua) dopo le 20:00 della sera precedente al loro ingresso. Ciò include non bere alcolici, tè o caffè.
Durante la visita iniziale verranno rilevati anche BMI, peso e composizione corporea (misurati tramite impedenza elettrica) per garantire che soddisfino i criteri di inclusione
A tutti i volontari verrà chiesto di completare questionari di screening incentrati sull'alimentazione mattutina e sulla routine di esercizio fisico e il questionario sull'alimentazione a tre fattori prima o durante la visita di screening.
Un sottogruppo di volontari (otto in totale) verrà reclutato per raccogliere campioni di sangue durante le due visite di studio. Questi volontari verranno sottoposti allo stesso processo di screening ma le loro vene verranno anche valutate per l'idoneità all'incannulazione.
Durante le due visite di studio, a entrambi i gruppi di volontari verrà chiesto di completare questionari sull'appetito ogni 15 minuti per la prima ora e ogni 30 minuti per le restanti 3 ore.
Ai volontari che hanno acconsentito a fornire campioni di sangue verrà chiesto di fornire campioni appena prima di completare i questionari sull'appetito.
I campioni di sangue verranno valutati per grelina, CCK, PYY, glucosio e insulina.
Tutti i ricercatori sono formati in GCP, salasso e incannulamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Generalmente sano
- Non in gravidanza/in allattamento
- Nessuna allergia alimentare nota
- BMI tra 20-30
Criteri di esclusione:
- Disturbo alimentare diagnosticato
- ricevere farmaci regolari (eccetto contraccettivi o statine)
- malattie a lungo termine come ipertensione arteriosa, malattie cardiache
- assumere farmaci che possono influenzare la funzionalità renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Polvere di colore
Questo braccio dello studio riceverà Huel come primo pasto di studio con cornflakes e latte come secondo
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Huel Powder v3.0 bianco, sapore di vaniglia
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Comparatore attivo: Cornflakes e Latte
Questo braccio dello studio riceverà cornflakes e latte come primo pasto di studio mentre Huel come secondo
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Huel Powder v3.0 bianco, sapore di vaniglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio analogico visivo della fame
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Quanta fame ti senti?
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Punteggio analogico visivo soddisfatto
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Quanto ti senti soddisfatto?
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Punteggio analogico visivo di pienezza
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Quanto ti senti pieno?
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Quanto puoi mangiare Visual Analogue Score
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Quanto pensi di poter mangiare?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolce colonna sonora visiva analogica
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Ti piacerebbe mangiare qualcosa di dolce?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Punteggio analogico visivo salato
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Vuoi mangiare qualcosa di salato?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
|
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Punteggio analogico visivo gustoso
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Ti piacerebbe mangiare qualcosa di salato?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
|
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Punteggio analogico visivo grasso
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
|
Ti piacerebbe mangiare qualcosa di grasso?
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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PYY
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Concentrazione del Peptide YY nel plasma (pg/ml)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Grelina
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Concentrazione di grelina nel plasma (pg/ml)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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CCK
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Concentrazione di colecistochinina nel plasma (pg/ml)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Glucosio
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Concentrazione di glucosio nel plasma (mmol/l)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Insulina
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Concentrazione di insulina nel plasma (pmol/l)
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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