経腸水と比較した静脈内低張液による高ナトリウム血症の改善
経腸水と比較した静脈内低張液による高ナトリウム血症の改善、ランダム化臨床試験
高ナトリウム血症は、血清ナトリウム値が 145 mEq/L を超える上昇として定義され、入院患者や集中治療室で最も一般的な電解質障害の 1 つです。
この研究では、研究者は初めて、高ナトリウム血症の矯正に使用される 2 つの戦略を、静脈内低張液を使用する方法と、経鼻または経口胃管の経腸水と比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
高ナトリウム血症は、血清ナトリウム値が 145 mEq/L を超える上昇として定義され、入院患者や集中治療室で最も一般的な電解質異常の 1 つであり、死亡率を高めます。 現在、高ナトリウム血症に対する最も効果的な矯正戦略(経腸水と比較して静脈内低張液)は、証拠と臨床試験が不足しているため、依然として議論の余地があります。
この研究は、高ナトリウム血症の矯正において、経鼻または経口胃管による経腸注水と比較して、静脈内低張液の投与がより効果的であるかどうかを判断することを目的としています。 したがって、研究者は、高ナトリウム血症の矯正に使用される 2 つの戦略を比較する最初のランダム化臨床試験を提案しています。これにより、2 つのうちのどちらがより効果的かを決定し、また、矯正の速度、入院中の腎機能を比較します。血清クレアチニンを測定し、その安全性を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jonathan Samuel Chavez Iñiguez
- 電話番号:3313299609
- メール:jonarchi_10@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 高ナトリウム血症(血清ナトリウム>145mEq/L)の入院患者。
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中、透析を受けている
- 参加したくない、またはインフォームドコンセントがない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:低浸透圧点滴静注液
このグループでは、投与は、割り当ての前日に基礎高血糖の存在(>180mg/dL)に従って行われます。 高血糖がある場合は、5%ブドウ糖液500ml+注射用水500mlを8時間ごとに点滴、合計1日3,600mlとなります。 高血糖がない場合は、5%ブドウ糖液を8時間ごとに1,200ml、1日合計3,600mlとなります。 |
5%ブドウ糖液1,200mlを8時間ごとに静脈内投与し、1日合計3,600ml。 高血糖がある場合は、5%ブドウ糖液500ml+注射用水500mlを8時間ごとに点滴、合計1日3,600mlとなります。 |
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プラセボコンパレーター:経腸水
このグループには、経鼻胃管または経口胃管を介して、150 ml/時間の用量で 1 日あたり合計 3,600 ml のボトル入り水を摂取します。
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経鼻胃管または経口胃管を介してボトル入り水を 150 ml/時間の用量で 1 日あたり合計 3,600 ml 投与します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高ナトリウム血症を補正するための静脈内低張液の効率と経腸水との比較。
時間枠:治療の最初の 48 時間は 12 時間ごと、その後は研究の最初の 5 日間は 24 時間ごと。
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高ナトリウム血症の補正は血清ナトリウム145mEq/L未満です
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治療の最初の 48 時間は 12 時間ごと、その後は研究の最初の 5 日間は 24 時間ごと。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:研究の最初の5日間
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研究の最初の5日間
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腎機能
時間枠:研究の最初の5日間
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セラム・クレアチン
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研究の最初の5日間
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ボリュームの過負荷
時間枠:研究の最初の5日間
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蓄積された水のバランスによってミリリットル単位で決定される体積過負荷
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研究の最初の5日間
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神経学的変化
時間枠:研究の最初の5日間
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意識状態の変化、発作、および/または脳浮腫の存在として定義される神経障害
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研究の最初の5日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血糖、グルコース >180mg/dL
時間枠:研究の最初の5日間
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高血糖は、毛細管ブドウ糖 >180mg/dL として定義されます。
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研究の最初の5日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jonathan Samuel Chavez Iñiguez、HCG
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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