장수와 비교한 저혈압 정맥주사액에 의한 고나트륨혈증 교정
2023년 9월 25일 업데이트: Jonathan Samuel Chavez Iñiguez, Hospital Civil de Guadalajara
장내수와 비교한 저혈압 정맥주입액에 의한 고나트륨혈증 교정, 무작위 임상시험
혈청 나트륨 농도 >145mEq/L의 상승으로 정의되는 고나트륨혈증은 입원 환자와 중환자실에서 가장 흔한 전해질 장애 중 하나입니다.
이 연구에서 연구자는 처음으로 비강 또는 입위관 장수와 비교하여 정맥 저장액을 사용하여 고나트륨혈증 교정에 사용되는 두 가지 전략을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
혈청 나트륨 농도 >145mEq/L의 상승으로 정의되는 고나트륨혈증은 입원 환자와 중환자실에서 가장 흔한 전해질 장애 중 하나로 사망률을 증가시킵니다. 현재, 고나트륨혈증(경장수 대비 정맥 저장액)에 대한 가장 효과적인 교정 전략은 근거 부족과 임상시험으로 인해 여전히 논란의 여지가 있는 문제입니다.
본 연구는 비위관 또는 입위관을 통한 장수 투여에 비해 저긴장정맥액 투여가 고나트륨혈증 교정에 더 효과적인지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 따라서 연구자는 고나트륨혈증 교정에 사용되는 두 가지 전략을 비교하는 첫 번째 무작위 임상 시험을 제안합니다. 이를 통해 둘 중 어느 것이 더 효과적인지 판단하고 교정 속도, 입원 중 신장 기능도 비교할 것입니다. 혈청 크레아티닌을 분석하여 안전성을 평가하겠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
178
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Samuel Chavez Iñiguez
- 전화번호: 3313299609
- 이메일: jonarchi_10@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고나트륨혈증(혈청 나트륨>145mEq/L)으로 입원한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신, 투석 중
- 참여를 원하지 않거나 사전 동의 없이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정맥 저장성 용액
이 그룹에서는 배정 전날 기초 고혈당증(>180mg/dL)이 있는지에 따라 투여가 이루어집니다. 고혈당증이 있는 경우에는 포도당액 5% 500ml + 주사수 500ml를 8시간마다 정맥주사하여 하루 총 3,600ml를 투여합니다. 고혈당증이 없을 경우 5% 포도당 용액을 8시간마다 1,200ml씩 하루 총 3,600ml씩 투여하게 됩니다. |
5% 포도당 용액 1,200ml를 8시간마다 정맥 투여하여 하루 총 3,600ml를 투여합니다. 고혈당증이 있는 경우에는 포도당액 5% 500ml + 주사수 500ml를 8시간마다 정맥주사하여 하루 총 3,600ml를 투여합니다. |
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위약 비교기: 장수
이 그룹은 비위관 또는 입위관을 통해 시간당 150ml, 하루 총 3,600ml의 생수를 받습니다.
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비위관 또는 입위관을 통해 시간당 150ml씩 하루 총 3,600ml의 생수를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고나트륨혈증 교정을 위한 저장성 정맥주사액의 효율성은 장내수와 비교된다.
기간: 치료 첫 48시간 동안은 12시간마다, 이후 연구 첫 5일 동안은 24시간마다.
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고나트륨혈증의 교정은 <145mEq/L 혈청 나트륨입니다.
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치료 첫 48시간 동안은 12시간마다, 이후 연구 첫 5일 동안은 24시간마다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 연구 첫 5일
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연구 첫 5일
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신장 기능
기간: 연구 첫 5일
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혈청 크레아티닌
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연구 첫 5일
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볼륨 과부하
기간: 연구 첫 5일
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밀리리터 단위의 축적된 수분 균형에 의해 결정되는 부피 과부하
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연구 첫 5일
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신경학적 변화
기간: 연구 첫 5일
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의식 상태의 변화, 발작 및/또는 뇌부종의 존재로 정의되는 신경학적 장애
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연구 첫 5일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈당증, 포도당 >180mg/dL
기간: 연구 첫 5일
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모세혈관 포도당 >180mg/dL로 정의되는 고혈당증
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연구 첫 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Samuel Chavez Iñiguez, HCG
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ma F, Bai M, Li Y, Yu Y, Liu Y, Zhou M, Li L, Jing R, Zhao L, He L, Li R, Huang C, Wang H, Sun S. Continuous Venovenous Hemofiltration (CVVH) Versus Conventional Treatment for Acute Severe Hypernatremia in Critically Ill Patients: A Retrospective Study. Shock. 2015 Nov;44(5):445-51. doi: 10.1097/SHK.0000000000000443.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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