嚢周囲神経群ブロック: 3-D CT スキャンを使用した注入物の広がりを決定するための画像検査
2024年5月28日 更新者：Philippe Gauthier
倫理委員会の承認とインフォームドコンセントが得られた後、股関節骨折患者 10 人が研究されました。
集学的鎮痛プロトコルの一環として、患者は術前に単発の嚢周囲神経群ブロックを受けました。
ブロックは、腸腰筋隆起に接触するために必要なレベルで面内に針を挿入し、腸腰筋の下に局所麻酔薬を注入しながら、超音波ガイド下で実施された。
すべての患者は、18 ml のロピバカイン 0.5% + 2 ml の放射線造影剤の初回注射を受け、注入物の広がりの 3D 再構成を取得するために CT スキャンスイートに転送されました。
調査の概要
詳細な説明
倫理委員会の承認とインフォームドコンセントが得られた後、股関節手術を予定している10人の患者が含まれた。
術前に、患者は超音波ガイド下の嚢周囲神経群ブロックを受けました。 注射は、リニアトランスデューサー (14 ～ 6 MHz) を備えた Canon US Applio 700 および 21 ゲージ、80 mm 刺激針 (SonoPlex Stim、Pajunk®️ GmbH、ドイツ) を使用して術前に実行されました。 2 mL の 0.9% 塩化ナトリウムで正しい針先の位置を確認した後、2 mL の放射線不透過性造影剤 (Iomeron 300: 30% ヨウ素に相当する 61.24% w/v のイオメプロール) を含む 18 mL のロピバカイン 0.5% を含む 20 mL の注射液を注入します。 300 mg ヨウ素/mL (Bracco UK Limited)) を注射しました。
手術後、注入物の分布パターンを決定するために高解像度 CT スキャン (Siemens) が取得されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1070
- Clinique Ste Anne-St Remi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 術後疼痛管理のためのPENGブロックの適応
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I または II
- 少なくとも18歳以上で、研究の目的とリスクを理解できる方
除外基準:
- 妊娠
- BMIが35kg/m2を超える
- 肝不全または腎不全
- 局所麻酔薬または造影剤に対するアレルギーまたは副作用の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：嚢周囲神経群ブロック群
研究に登録されたすべての被験者は、造影剤を混合した局所麻酔薬を使用した関節包周囲神経群ブロックを受けました。
注射後、被験者は CT スキャンに移され、3D 再構成画像が取得され、注射液の広がりが確認されました。
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造影剤と混合した局所麻酔薬を超音波ガイド下で腸腰筋腱の外側の腸腰筋の下に注射します。
他の名前：
20 mL の注射液: 18 mL ロピバカイン 0.5% + 2 mL 放射線不透過性造影剤 (イオメロン 300: 30% ヨウ素または 300 mg ヨウ素/mL に相当する 61.24% w/v のイオメプロール)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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股関節周囲の特定の解剖学的関心領域に到達する局所麻酔薬の濃度
時間枠：2時間
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コンピュータ断層撮影画像は測定ツールとして使用されます
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philippe Gautier、Anesthesiologist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月18日
一次修了 (実際)
2023年12月21日
研究の完了 (実際)
2023年12月21日
試験登録日
最初に提出
2023年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月28日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月28日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
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