Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada grupy nerwu okołotorebkowego: badanie obrazowe w celu określenia rozprzestrzeniania się wstrzyknięcia za pomocą tomografii komputerowej 3D

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Philippe Gauthier
Po uzyskaniu zgody Komisji Etycznej i uzyskania świadomej zgody, zbadano 10 pacjentów ze złamaniami biodra. W ramach protokołu analgezji multimodalnej pacjenci otrzymali przedoperacyjnie jednorazową blokadę grup nerwów okołotorebkowych. Blokady wykonywano pod kontrolą USG, wprowadzając igłę w płaszczyźnie na wymaganej wysokości, aby zetknąć się z wyniosłością biodrowo-odbytniczą i wstrzyknąć środek znieczulający miejscowo pod mięsień biodrowo-lędźwiowy. Wszyscy pacjenci otrzymali początkowy zastrzyk 18 ml ropiwakainy 0,5% + 2 ml kontrastu radiologicznego i zostali przeniesieni do pracowni tomografii komputerowej w celu uzyskania rekonstrukcji 3D rozprzestrzenienia się wstrzyknięcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody Komisji Etycznej i uzyskaniu świadomej zgody do badania włączono dziesięciu pacjentów zaplanowanych do operacji stawu biodrowego.

Przed operacją pacjenci otrzymywali blokadę grup nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG. Zastrzyki wykonywano przedoperacyjnie przy użyciu aparatu Canon US Applio 700 z przetwornikiem liniowym (14 do 6 MHz) i igłą stymulującą o rozmiarze 21, 80 mm (SonoPlex Stim, Pajunk® ️ GmbH, Niemcy). Po potwierdzeniu prawidłowego położenia końcówki igły za pomocą 2 ml 0,9% chlorku sodu, 20 ml wstrzykiwacza zawierającego 18 ml 0,5% ropiwakainy z 2 ml kontrastu nieprzepuszczalnego dla promieni RTG (Iomeron 300: 61,24% w/v Iomeprolu, co odpowiada 30% jodu lub Wstrzyknięto 300 mg jodu/ml (Bracco UK Limited)).

Po operacji uzyskano tomografię komputerową o wysokiej rozdzielczości (Siemens) w celu określenia wzorców dystrybucji wstrzyknięć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Clinique Ste Anne-St Remi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wskazaniem do blokad PENG w leczeniu bólu pooperacyjnego
  2. Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  3. mieć co najmniej 18 lat i być w stanie zrozumieć cel i ryzyko związane z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża
  2. wskaźnik masy ciała powyżej 35 kg/m2
  3. niewydolność wątroby lub nerek
  4. występowanie w przeszłości reakcji alergicznych lub działań niepożądanych na miejscowe środki znieczulające lub środki kontrastowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa blokująca grupę nerwów okołotorebkowych
Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymali blokadę grup nerwów okołotorebkowych przy użyciu miejscowego środka znieczulającego zmieszanego ze środkiem kontrastowym. Po wstrzyknięciu pacjentów przenoszono na tomografię komputerową w celu uzyskania rekonstrukcji 3D w celu określenia rozprzestrzeniania się wstrzyknięcia.
Procedura: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych
Pod kontrolą USG wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo zmieszanego ze środkiem kontrastowym pod mięsień biodrowo-lędźwiowy, bocznie w stosunku do ścięgna mięśnia biodrowo-lędźwiowego.
Inne nazwy:
  • Blok PENG
Lek: 18 ml ropiwakainy 0,5% + 2 ml kontrastu nieprzepuszczalnego dla promieni RTG
20 ml wstrzyknięcia: 18 ml ropiwakainy 0,5% + 2 ml kontrastu nieprzepuszczalnego dla promieni RTG (Iomeron 300: 61,24% w/v jomeprolu, co odpowiada 30% jodu lub 300 mg jodu/ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie środka znieczulającego miejscowo docierającego do określonych obszarów anatomicznych wokół stawu biodrowego
Ramy czasowe: 2 godziny
Jako narzędzie pomiarowe wykorzystane zostaną obrazy tomografii komputerowej
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philippe Gauthier

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Gautier, Anesthesiologist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-146

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj