Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Perikapsuläre Nervengruppenblockade: Eine bildgebende Studie zur Bestimmung der Ausbreitung des Injektats mittels 3-D-CT-Scan

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Philippe Gauthier
Nachdem die Genehmigung der Ethikkommission und die Einverständniserklärung eingeholt worden waren, wurden 10 Patienten mit Hüftfrakturen untersucht. Im Rahmen des multimodalen Analgesieprotokolls erhielten die Patienten präoperativ eine einmalige Blockade der perikapsulären Nervengruppe. Die Blockaden wurden unter Ultraschallführung durchgeführt, wobei die Nadel in der Ebene in der erforderlichen Höhe eingeführt wurde, um die Eminentia iliopectinea zu kontaktieren und das Lokalanästhetikum unter den Iliopsoas-Muskel zu injizieren. Alle Patienten erhielten eine erste Injektion von 18 ml Ropivacain 0,5 % + 2 ml Röntgenkontrast und wurden in den CT-Scan-Bereich verlegt, um eine 3D-Rekonstruktion der Ausbreitung des Injektats zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zehn Patienten, bei denen eine Hüftoperation geplant war, wurden nach Genehmigung durch die Ethikkommission und Einholung der Einverständniserklärung eingeschlossen.

Präoperativ erhielten die Patienten eine ultraschallgeführte perikapsuläre Nervengruppenblockade. Die Injektionen wurden präoperativ mit einem Canon US Applio 700 mit einem linearen Schallkopf (14 bis 6 MHz) und einer 21-Gauge-80-mm-Stimulationsnadel (SonoPlex Stim, Pajunk®️ GmbH, Deutschland) durchgeführt. Nach Bestätigung der korrekten Position der Nadelspitze mit 2 ml Natriumchlorid 0,9 %, 20 ml Injektat mit 18 ml Ropivacain 0,5 % und 2 ml röntgendichtem Kontrastmittel (Iomeron 300: 61,24 % w/v Iomeprol entsprechend 30 % Jod oder 300 mg Jod/ml (Bracco UK Limited) wurden injiziert.

Nach der Operation wurden hochauflösende CT-Scans (Siemens) angefertigt, um die Verteilungsmuster der Injektate zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Clinique Ste Anne-St Remi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. eine Indikation für PENG-Blockaden zur postoperativen Schmerzbehandlung
  2. Körperlicher Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  3. mindestens 18 Jahre alt und in der Lage, den Zweck und die Risiken der Studie zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Body-Mass-Index über 35 kg/m2
  3. Leber- oder Niereninsuffizienz
  4. Vorgeschichte von allergischen oder unerwünschten Reaktionen auf Lokalanästhetika oder Kontrastmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blockgruppe der perikapsulären Nervengruppe
Alle an der Studie teilnehmenden Probanden erhielten eine Blockade der perikapsulären Nervengruppe unter Verwendung eines Lokalanästhetikums gemischt mit einem Kontrastmittel. Nach der Injektion wurden die Probanden einem CT-Scan unterzogen, um eine 3D-Rekonstruktion zu erhalten und die Ausbreitung des Injektats zu bestimmen.
Verfahren: Blockade der perikapsulären Nervengruppe
Ultraschallgesteuerte Injektion eines mit Kontrastmittel vermischten Lokalanästhetikums unterhalb des Iliopsoas-Muskels, seitlich der Iliopsoas-Sehne.
Andere Namen:
  • PENG-Block
Arzneimittel: 18 ml Ropivacain 0,5 % + 2 ml röntgendichtes Kontrastmittel
20 ml Injektat: 18 ml Ropivacain 0,5 % + 2 ml röntgendichtes Kontrastmittel (Iomeron 300: 61,24 % w/v Iomeprol, entsprechend 30 % Jod oder 300 mg Jod/ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration des Lokalanästhetikums, das bestimmte anatomische Bereiche rund um das Hüftgelenk erreicht
Zeitfenster: 2 Stunden
Als Messinstrument werden Computertomographiebilder verwendet
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philippe Gauthier

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Gautier, Anesthesiologist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-146

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Blockade der perikapsulären Nervengruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren