Bloco de grupo de nervos pericapsulares: um estudo de imagem para determinação da propagação do injetado usando tomografia computadorizada 3-D
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dez pacientes agendados para cirurgia de quadril foram incluídos após aprovação do Comitê de Ética e obtenção do consentimento informado.
No pré-operatório, os pacientes receberam bloqueio de grupo de nervos pericapsulares guiado por ultrassom. As injeções foram realizadas no pré-operatório usando um Canon US Applio 700 com transdutor linear (14 a 6 MHz) e uma agulha estimuladora de calibre 21, 80 mm (SonoPlex Stim, Pajunk®️ GmbH, Alemanha). Após confirmação da posição correta da ponta da agulha com 2 mL de cloreto de sódio 0,9%, 20 mL de injetável contendo 18 mL de ropivacaína 0,5% com 2 mL de contraste radiopaco (Iomeron 300: 61,24% p/v de Iomeprol equivalente a 30% de iodo ou 300 mg de iodo/mL (Bracco UK Limited)) foram injetados.
Após a cirurgia, foram obtidas tomografias computadorizadas de alta definição (Siemens) para determinar os padrões de distribuição dos injetados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
- Clinique Ste Anne-St Remi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- uma indicação para bloqueios PENG para tratamento da dor pós-operatória
- Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- ter pelo menos 18 anos e ser capaz de compreender o propósito e os riscos do estudo
Critério de exclusão:
- gravidez
- índice de massa corporal acima de 35 kg/m2
- insuficiência hepática ou renal
- história de reações alérgicas ou adversas a anestésicos locais ou agentes de contraste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de bloqueio do grupo do nervo pericapsular
Todos os indivíduos inscritos no estudo receberam bloqueio do grupo de nervos pericapsulares com anestésico local misturado com agente de contraste.
Após a injeção, os indivíduos foram transferidos para a tomografia computadorizada para obter uma reconstrução 3D para determinar a propagação do injetado.
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Injeção guiada por ultrassom de anestésico local misturado com agente de contraste sob o músculo iliopsoas, lateral ao tendão iliopsoas.
Outros nomes:
20 mL de injetado: 18 mL de ropivacaína 0,5% + 2 mL de contraste radiopaco (Iomeron 300: 61,24% p/v de iomeprol equivalente a 30% de iodo ou 300 mg de iodo/mL)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração do anestésico local atingindo áreas anatômicas específicas de interesse ao redor da articulação do quadril
Prazo: 2 horas
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Imagens de tomografia computadorizada serão utilizadas como ferramenta de medição
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Gautier, Anesthesiologist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-146
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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