Blocco del gruppo nervoso pericapsulare: uno studio di imaging per la determinazione della diffusione dell'iniettato mediante scansione TC 3D
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dieci pazienti programmati per un intervento chirurgico all'anca sono stati inclusi dopo l'approvazione del Comitato Etico e l'ottenimento del consenso informato.
Prima dell'intervento, i pazienti hanno ricevuto un blocco del gruppo nervoso pericapsulare ecoguidato. Le iniezioni sono state eseguite prima dell'intervento utilizzando una Canon US Applio 700 con un trasduttore lineare (da 14 a 6 MHz) e un ago di stimolazione calibro 21, 80 mm (SonoPlex Stim, Pajunk ® ️ GmbH, Germania). Dopo la conferma della corretta posizione della punta dell'ago con 2 mL di sodio cloruro 0,9%, 20 mL di iniettato contenente 18 mL di ropivacaina 0,5% con 2 mL di mezzo di contrasto radiopaco (Iomeron 300: 61,24% p/v di Iomeprol equivalente al 30% di iodio o Sono stati iniettati 300 mg di iodio/mL (Bracco UK Limited)).
Dopo l'intervento chirurgico, sono state ottenute scansioni TC ad alta definizione (Siemens) per determinare i modelli di distribuzione degli iniettati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1070
- Clinique Ste Anne-St Remi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un'indicazione per i blocchi PENG per la gestione del dolore postoperatorio
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- almeno 18 anni e in grado di comprendere lo scopo e i rischi dello studio
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2
- insufficienza epatica o renale
- storia di reazioni allergiche o avverse agli anestetici locali o ai mezzi di contrasto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di blocchi del gruppo nervoso pericapsulare
Tutti i soggetti arruolati nello studio hanno ricevuto un blocco del gruppo nervoso pericapsulare utilizzando un anestetico locale miscelato con un agente di contrasto.
Dopo l'iniezione, i soggetti sono stati trasferiti alla TAC per ottenere una ricostruzione 3D per determinare la diffusione dell'iniettato.
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Iniezione ecoguidata di anestetico locale miscelato con mezzo di contrasto sotto il muscolo ileopsoas, lateralmente al tendine ileopsoas.
Altri nomi:
20 mL di iniettato: 18 mL di ropivacaina 0,5% + 2 mL di contrasto radiopaco (Iomeron 300: 61,24% p/v di iomeprolo equivalente al 30% di iodio o 300 mg di iodio/mL)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione dell'anestetico locale che raggiunge specifiche aree anatomiche di interesse intorno all'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: 2 ore
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Le immagini della tomografia computerizzata verranno utilizzate come strumento di misurazione
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Gautier, Anesthesiologist
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-146
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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