Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perikapszuláris idegcsoport blokk: Képalkotó vizsgálat az injektált anyag terjedésének meghatározására 3-D CT-vizsgálattal

2023. október 2. frissítette: Philippe Gauthier
Az Etikai Bizottság jóváhagyása és a tájékozott beleegyezés megszerzése után 10 csípőtörésben szenvedő beteget vizsgáltak meg. A multimodális fájdalomcsillapítási protokoll részeként a betegek a műtét előtt egyetlen oltást kaptak perikapszuláris idegcsoport blokkolva. A blokkolásokat ultrahangos irányítás mellett végeztük, a tűt a szükséges szinten a síkban szúrtuk be, hogy érintkezésbe kerüljön az iliopectinealis eminenciával, és a helyi érzéstelenítőt az iliopsoas izom alá fecskendezzük. Minden beteg kezdetben 18 ml ropivakain 0,5%-os + 2 ml radiokontraszt injekciót kapott, majd átvitték őket a CT-be, hogy 3D-s rekonstrukciót kapjanak az injekció terjedéséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tíz csípőműtétre tervezett beteget vontak be az etikai bizottság jóváhagyása és a tájékozott beleegyezés megszerzése után.

A műtét előtt a betegek ultrahanggal vezérelt perikapszuláris idegcsoport blokkot kaptak. Az injekciókat a műtét előtt egy Canon US Applio 700 készülékkel, lineáris átalakítóval (14-6 MHz) és egy 21-es, 80 mm-es stimuláló tűvel (SonoPlex Stim, Pajunk ® ️ GmbH, Németország) végezték. A tűhegy helyes helyzetének megerősítése után 2 ml 0,9%-os nátrium-kloriddal, 20 ml 18 ml 0,5%-os ropivakaint és 2 ml radiopaque kontrasztanyagot tartalmazó injekciót (Iomeron 300: 61,24 tömeg/térfogat%-os Iomeprol 30%-os jóddal, ill. 300 mg jódot/ml (Bracco UK Limited)) injektáltunk.

A műtét után nagy felbontású CT-felvételeket (Siemens) végeztek az injekciók eloszlási mintázatának meghatározására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1070
        • Clinique Ste Anne-St Remi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a PENG-blokkolók indikációja a posztoperatív fájdalom kezelésére
  2. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. vagy II
  3. legalább 18 éves, és képes megérteni a vizsgálat célját és kockázatait

Kizárási kritériumok:

  1. terhesség
  2. 35 kg/m2 feletti testtömegindex
  3. máj- vagy veseelégtelenség
  4. a kórtörténetben szereplő allergiás vagy nemkívánatos reakciók helyi érzéstelenítőkre vagy kontrasztanyagokra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perikapsuláris idegcsoport blokkcsoport
A vizsgálatba bevont összes alany perikapszuláris idegcsoport blokkot kapott, kontrasztanyaggal kevert helyi érzéstelenítővel. Az injekció beadása után az alanyokat átvitték a CT-vizsgálatra, hogy 3D-s rekonstrukciót kapjanak az injekció terjedésének meghatározására.
Eljárás: Perikapszuláris idegcsoport blokk
Kontrasztanyaggal kevert helyi érzéstelenítő ultrahang által vezérelt injekciója az iliopsoas izom alá, a csípőcsont-ín oldalára.
Más nevek:
  • PENG blokk
Drog: 18 ml ropivakain 0,5% + 2 ml radiopaque kontraszt
20 ml injekció: 18 ml ropivakain 0,5% + 2 ml radiopaque kontraszt (Iomeron 300: 61,24 tömeg/térfogat% iomeprol, amely 30% jódnak felel meg, vagy 300 mg jód/ml)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyi érzéstelenítő koncentrációja, amely eléri a csípőízület körüli speciális anatómiai területeket
Időkeret: 2 óra
Mérőeszközként számítógépes tomográfiás képeket használnak
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philippe Gauthier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe Gautier, Anesthesiologist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-146

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel