Perikapsular nervegruppeblok: en billeddiagnostisk undersøgelse til bestemmelse af spredningen af injektatet ved hjælp af 3-D CT-scanning
28. maj 2024 opdateret af: Philippe Gauthier
Efter godkendelse af etisk udvalg og informeret samtykke blev 10 patienter med hoftebrud undersøgt.
Som en del af den multimodale analgesi-protokol modtog patienterne præoperativt et enkelt skud perikapsulær nervegruppeblok.
Blokke blev udført under ultralydsvejledning med nåleindføring i planet på det krævede niveau for at kontakte den iliopektinale eminens og injicere lokalbedøvelsen under iliopsoas-musklen.
Alle patienter fik en indledende injektion af 18 ml ropivacain 0,5 % + 2 ml radiokontrast og blev overført til CT-scanningssuiten for at opnå en 3D-rekonstruktion af spredningen af injektatet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ti patienter, der var planlagt til hofteoperation, blev inkluderet efter godkendelse af den etiske komité og informeret samtykke.
Præoperativt modtog patienterne en ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblok. Injektionerne blev udført præoperativt ved hjælp af en Canon US Applio 700 med en lineær transducer (14 til 6 MHz) og en 21-gauge, 80 mm stimulerende nål (SonoPlex Stim, Pajunk ® ️ GmbH, Tyskland). Efter bekræftelse af den korrekte nålespidsposition med 2 mL natriumchlorid 0,9 %, 20 mL injektat indeholdende 18 mL ropivacain 0,5 % med 2 mL røntgenfast kontrast (Iomeron 300: 61,24 % w/v Iomeprol svarende til 30 % iod eller 300 mg jod/ml (Bracco UK Limited)) blev injiceret.
Efter operationen blev der opnået high-definition CT-scanninger (Siemens) for at bestemme fordelingsmønstrene for injektaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Clinique Ste Anne-St Remi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en indikation for PENG-blokke til postoperativ smertebehandling
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
- mindst 18 år gammel og i stand til at forstå formålet med og risiciene ved undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- kropsmasseindeks over 35 kg/m2
- lever- eller nyreinsufficiens
- anamnese med allergiske eller uønskede reaktioner på lokalbedøvelsesmidler eller kontrastmidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pericapsular nerve gruppe blok gruppe
Alle forsøgspersoner indskrevet i undersøgelsen fik en perikapsulær nervegruppeblokering ved hjælp af et lokalbedøvelsesmiddel blandet med et kontrastmiddel.
Efter injektion blev forsøgspersoner overført til CT-scanning for at opnå en 3D-rekonstruktion for at bestemme spredningen af injektatet.
|
Ultralydsvejledt injektion af lokalbedøvelse blandet med kontrastmiddel under iliopsoas-musklen, lateralt for iliopsoas-senen.
Andre navne:
20 ml injektat: 18 ml ropivacain 0,5 % + 2 ml røntgenfast kontrast (Iomeron 300: 61,24 % vægt/volumen iomeprol svarende til 30 % jod eller 300 mg jod/ml)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af lokalbedøvelsen når specifikke anatomiske interesseområder omkring hofteleddet
Tidsramme: 2 timer
|
Computertomografibilleder vil blive brugt som måleværktøj
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Gautier, Anesthesiologist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2023
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Ropivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-146
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .