包膜周围神经群阻滞：使用 3-D CT 扫描确定注射液扩散的影像学研究
2023年10月2日 更新者：Philippe Gauthier
经伦理委员会批准并获得知情同意后，对10名髋部骨折患者进行了研究。
作为多模式镇痛方案的一部分，患者术前接受单次囊周神经组阻滞。
在超声引导下进行阻滞，将针插入所需水平的平面内，以接触髂耻隆起并在髂腰肌下方注射局部麻醉剂。
所有患者均首次注射 18 ml 0.5% 罗哌卡因 + 2 ml 放射造影剂，然后转移至 CT 扫描套件以获得注射液扩散的 3D 重建。
研究概览
详细说明
经伦理委员会批准并获得知情同意后，纳入了 10 名计划进行髋关节手术的患者。
术前，患者接受了超声引导下的囊周神经群阻滞。 术前使用带有线性传感器（14 至 6 MHz）的 Canon US Applio 700 和 21 号、80 毫米刺激针（SonoPlex Stim，Pajunk ® ️ GmbH，德国）进行注射。 用 2 mL 0.9% 氯化钠确认针尖位置正确后，注射 20 mL 注射液，其中含有 18 mL 0.5% 罗哌卡因和 2 mL 不透射线造影剂（Iomeron 300：61.24% w/v 的 Iomeprol 相当于 30% 碘或注射 300 mg 碘/mL（Bracco UK Limited））。
手术后，获得高清 CT 扫描（西门子）以确定注射液的分布模式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1070
- Clinique Ste Anne-St Remi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- PENG 阻滞用于术后疼痛管理的指征
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II
- 至少18岁，并且能够理解研究的目的和风险
排除标准：
- 怀孕
- 体重指数超过 35 kg/m2
- 肝或肾功能不全
- 对局部麻醉剂或造影剂有过敏或不良反应史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：囊周神经组阻滞组
参与该研究的所有受试者均接受了使用与造影剂混合的局部麻醉剂的囊周神经群阻滞。
注射后，受试者被转移到 CT 扫描以获得 3D 重建以确定注射液的扩散。
|
超声引导下将局麻药与造影剂混合注射到髂腰肌下方、髂腰肌腱外侧。
其他名称：
20 mL 注射液：18 mL 0.5% 罗哌卡因 + 2 mL 不透射线造影剂（Iomeron 300：61.24% w/v 碘美丙醇，相当于 30% 碘或 300 mg 碘/mL）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
局部麻醉剂的浓度到达髋关节周围感兴趣的特定解剖区域
大体时间：2小时
|
计算机断层扫描图像将用作测量工具
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Gautier、Anesthesiologist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月28日
首次发布 (实际的)
2023年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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