Групповая блокада перикапсулярного нерва: исследование визуализации для определения распространения инъецируемого препарата с помощью 3-D компьютерной томографии
2 октября 2023 г. обновлено: Philippe Gauthier
После получения одобрения Этического комитета и информированного согласия было исследовано 10 пациентов с переломами бедра.
В рамках протокола мультимодальной аналгезии пациентам перед операцией проводилась однократная блокада перикапсулярной группы нервов.
Блокады выполнялись под ультразвуковым контролем, с введением иглы в плоскости на необходимом уровне для контакта с подвздошно-гребешковым возвышением и введения местного анестетика под подвздошно-поясничную мышцу.
Все пациенты получили первоначальную инъекцию 18 мл 0,5% ропивакаина + 2 мл рентгеноконтрастного вещества и были переведены в кабинет компьютерной томографии для получения 3D-реконструкции распространения инъецируемого препарата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Десять пациентов, которым была назначена операция на тазобедренном суставе, были включены после одобрения Этического комитета и получения информированного согласия.
Перед операцией пациентам выполняли блокаду перикапсулярной группы нервов под ультразвуковым контролем. Инъекции выполнялись до операции с использованием аппарата Canon US Applio 700 с линейным датчиком (от 14 до 6 МГц) и стимулирующей иглой диаметром 21 калибра и длиной 80 мм (SonoPlex Stim, Pajunk® ️ GmbH, Германия). После подтверждения правильного положения кончика иглы с помощью 2 мл 0,9% натрия хлорида, 20 мл инъекционного раствора, содержащего 18 мл 0,5% ропивакаина с 2 мл рентгеноконтрастного контраста (Иомерон 300: 61,24% мас./об. иомепрола, что эквивалентно 30% йода или Вводили 300 мг йода/мл (Bracco UK Limited).
После операции были получены компьютерные томограммы высокого разрешения (Siemens) для определения закономерностей распределения инъецированных препаратов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Clinique Ste Anne-St Remi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- показание к блокадам PENG для лечения послеоперационной боли.
- Физический статус I или II Американского общества анестезиологов (ASA).
- возраст не менее 18 лет и способен понимать цель и риски исследования
Критерий исключения:
- беременность
- индекс массы тела выше 35 кг/м2
- печеночная или почечная недостаточность
- история аллергических или побочных реакций на местные анестетики или контрастные вещества.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа блокады перикапсулярной группы нервов
Всем субъектам, включенным в исследование, была проведена блокада перикапсулярной группы нервов с использованием местного анестетика, смешанного с контрастным веществом.
После инъекции субъектов переводили на компьютерную томографию для получения трехмерной реконструкции и определения распространения инъецируемого препарата.
|
Инъекция местного анестетика, смешанного с контрастным веществом, под ультразвуковым контролем под подвздошно-поясничную мышцу, латеральнее сухожилия подвздошно-поясничной мышцы.
Другие имена:
20 мл инъекционного раствора: 18 мл 0,5% ропивакаина + 2 мл рентгеноконтрастного контраста (Иомерон 300: 61,24% мас./об. иомепрола, что эквивалентно 30% йода или 300 мг йода/мл)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация местного анестетика, достигающая определенных анатомических областей вокруг тазобедренного сустава.
Временное ограничение: 2 часа
|
Изображения компьютерной томографии будут использоваться в качестве инструмента измерения.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe Gautier, Anesthesiologist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-146
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационная боль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования Блокада перикапсулярной группы нервов
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
Gulhane School of MedicineЗавершенныйОбезболивание | Переломы позвоночника | Анестезия, регионарная | Анестетики местныеТурция