Perikapsulaarinen hermoryhmälohko: kuvantamistutkimus ruiskeen leviämisen määrittämiseksi 3-D CT-skannauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen lonkkaleikkaukseen suunniteltua potilasta otettiin mukaan eettisen komitean hyväksynnän ja tietoisen suostumuksen saatuaan.
Ennen leikkausta potilaat saivat ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen. Injektiot suoritettiin ennen leikkausta käyttämällä Canon US Applio 700 -laitetta lineaarisella muuntimella (14-6 MHz) ja 21 gaugen 80 mm:n stimuloivaa neulaa (SonoPlex Stim, Pajunk ® ️ GmbH, Saksa). Kun neulan kärjen oikea asento on varmistettu 2 ml:lla 0,9 % natriumkloridia, 20 ml injektiota, joka sisältää 18 ml ropivakaiinia 0,5 % ja 2 ml röntgensäteitä läpäisemätöntä kontrastia (Iomeron 300: 61,24 % w/v Iomeprolia vastaa 30 % jodia tai 300 mg jodia/ml (Bracco UK Limited)) injektoitiin.
Leikkauksen jälkeen tehtiin teräväpiirto-CT-skannaukset (Siemens) ruiskeiden jakautumismallien määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Clinique Ste Anne-St Remi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- indikaatio PENG-salpauksille postoperatiivisen kivun hallintaan
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II
- vähintään 18-vuotias ja kykenevä ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen ja riskit
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- painoindeksi yli 35 kg/m2
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia paikallispuudutteille tai varjoaineille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perikapsulaarinen hermoryhmä estää ryhmää
Kaikki tutkimukseen otetut koehenkilöt saivat perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen käyttämällä paikallispuudutetta sekoitettuna varjoaineeseen.
Injektion jälkeen kohteet siirrettiin CT-skannaukseen, jotta saatiin 3D-rekonstruktio ruiskeen leviämisen määrittämiseksi.
|
Ultraääniohjattu paikallispuudutusaine, joka on sekoitettu varjoaineella, ruiskeena lonkkalihaksen alle sivusuunnassa suoliluun jänteen suuntaan.
Muut nimet:
20 ml injektiota: 18 ml ropivakaiinia 0,5 % + 2 ml röntgenvarjoainetta (Iomeron 300: 61,24 % w/v iomeprolia, joka vastaa 30 % jodia tai 300 mg jodia/ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallispuudutusaineen pitoisuus saavuttaa tietyt anatomiset kiinnostavat alueet lonkkanivelen ympärillä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mittausvälineenä käytetään tietokonetomografiakuvia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Gautier, Anesthesiologist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-146
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .