- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06062134
Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares: un estudio de imágenes para determinar la propagación del inyectado mediante una tomografía computarizada tridimensional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron diez pacientes programados para cirugía de cadera después de la aprobación del Comité de Ética y se obtuvo el consentimiento informado.
Preoperatoriamente, los pacientes recibieron un bloqueo del grupo de nervios pericapsular guiado por ecografía. Las inyecciones se realizaron antes de la operación utilizando un Canon US Applio 700 con un transductor lineal (14 a 6 MHz) y una aguja estimulante de 80 mm, calibre 21 (SonoPlex Stim, Pajunk® ️ GmbH, Alemania). Después de confirmar la posición correcta de la punta de la aguja con 2 ml de cloruro de sodio al 0,9 %, 20 ml de inyectado que contiene 18 ml de ropivacaína al 0,5 % con 2 ml de contraste radiopaco (Iomeron 300: 61,24 % p/v de Iomeprol equivalente a 30 % de yodo o Se inyectaron 300 mg de yodo/ml (Bracco UK Limited)).
Después de la cirugía, se obtuvieron tomografías computarizadas de alta definición (Siemens) para determinar los patrones de distribución de los inyectados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- Clinique Ste Anne-St Remi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- una indicación de bloques PENG para el tratamiento del dolor posoperatorio
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- tener al menos 18 años y ser capaz de comprender el propósito y los riesgos del estudio
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- índice de masa corporal superior a 35 kg/m2
- insuficiencia hepática o renal
- antecedentes de reacciones alérgicas o adversas a anestésicos locales o agentes de contraste.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloqueo del grupo de nervios pericapsulares.
Todos los sujetos inscritos en el estudio recibieron un bloqueo del grupo de nervios pericapsulares utilizando un anestésico local mezclado con un agente de contraste.
Después de la inyección, los sujetos fueron transferidos a una tomografía computarizada para obtener una reconstrucción 3D para determinar la propagación del inyectado.
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Inyección guiada por ultrasonido de anestésico local mezclado con agente de contraste debajo del músculo iliopsoas, lateral al tendón del iliopsoas.
Otros nombres:
20 mL de inyectado: 18 mL de ropivacaína al 0,5% + 2 mL de contraste radiopaco (Iomeron 300: 61,24% p/v de iomeprol equivalente a 30% de yodo o 300 mg de yodo/mL)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración del anestésico local que alcanza áreas anatómicas específicas de interés alrededor de la articulación de la cadera.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se utilizarán imágenes de tomografía computarizada como herramienta de medición.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Gautier, Anesthesiologist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-146
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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