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Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares: un estudio de imágenes para determinar la propagación del inyectado mediante una tomografía computarizada tridimensional

28 de mayo de 2024 actualizado por: Philippe Gauthier
Luego de obtener la aprobación del Comité de Ética y el consentimiento informado, se estudiaron 10 pacientes con fracturas de cadera. Como parte del protocolo de analgesia multimodal, los pacientes recibieron preoperatoriamente un bloqueo del grupo de nervios pericapsulares de una sola inyección. Los bloqueos se realizaron bajo guía ecográfica, con la inserción de la aguja en el plano al nivel requerido para hacer contacto con la eminencia iliopectínea e inyectar el anestésico local debajo del músculo iliopsoas. Todos los pacientes recibieron una inyección inicial de 18 ml de ropivacaína al 0,5% + 2 ml de radiocontraste y fueron trasladados a la sala de tomografía computarizada para obtener una reconstrucción 3D de la extensión del inyectado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron diez pacientes programados para cirugía de cadera después de la aprobación del Comité de Ética y se obtuvo el consentimiento informado.

Preoperatoriamente, los pacientes recibieron un bloqueo del grupo de nervios pericapsular guiado por ecografía. Las inyecciones se realizaron antes de la operación utilizando un Canon US Applio 700 con un transductor lineal (14 a 6 MHz) y una aguja estimulante de 80 mm, calibre 21 (SonoPlex Stim, Pajunk® ️ GmbH, Alemania). Después de confirmar la posición correcta de la punta de la aguja con 2 ml de cloruro de sodio al 0,9 %, 20 ml de inyectado que contiene 18 ml de ropivacaína al 0,5 % con 2 ml de contraste radiopaco (Iomeron 300: 61,24 % p/v de Iomeprol equivalente a 30 % de yodo o Se inyectaron 300 mg de yodo/ml (Bracco UK Limited)).

Después de la cirugía, se obtuvieron tomografías computarizadas de alta definición (Siemens) para determinar los patrones de distribución de los inyectados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Clinique Ste Anne-St Remi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. una indicación de bloques PENG para el tratamiento del dolor posoperatorio
  2. Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  3. tener al menos 18 años y ser capaz de comprender el propósito y los riesgos del estudio

Criterio de exclusión:

  1. el embarazo
  2. índice de masa corporal superior a 35 kg/m2
  3. insuficiencia hepática o renal
  4. antecedentes de reacciones alérgicas o adversas a anestésicos locales o agentes de contraste.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de bloqueo del grupo de nervios pericapsulares.
Todos los sujetos inscritos en el estudio recibieron un bloqueo del grupo de nervios pericapsulares utilizando un anestésico local mezclado con un agente de contraste. Después de la inyección, los sujetos fueron transferidos a una tomografía computarizada para obtener una reconstrucción 3D para determinar la propagación del inyectado.
Inyección guiada por ultrasonido de anestésico local mezclado con agente de contraste debajo del músculo iliopsoas, lateral al tendón del iliopsoas.
Otros nombres:
  • Bloque peng
20 mL de inyectado: 18 mL de ropivacaína al 0,5% + 2 mL de contraste radiopaco (Iomeron 300: 61,24% p/v de iomeprol equivalente a 30% de yodo o 300 mg de yodo/mL)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración del anestésico local que alcanza áreas anatómicas específicas de interés alrededor de la articulación de la cadera.
Periodo de tiempo: 2 horas
Se utilizarán imágenes de tomografía computarizada como herramienta de medición.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Gautier, Anesthesiologist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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