Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pericapsulaire zenuwgroepblok: een beeldvormend onderzoek voor het bepalen van de verspreiding van het injectaat met behulp van een 3D CT-scan

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Philippe Gauthier
Nadat de goedkeuring van de Ethische Commissie en geïnformeerde toestemming waren verkregen, werden 10 patiënten met heupfracturen onderzocht. Als onderdeel van het multimodale analgesieprotocol ontvingen patiënten preoperatief een enkelvoudige pericapsulaire zenuwgroepblokkade. Blokken werden uitgevoerd onder echografie, waarbij de naald in het vlak werd ingebracht op het vereiste niveau om contact te maken met de iliopectineale eminentie en het lokale anestheticum onder de iliopsoas-spier te injecteren. Alle patiënten kregen een initiële injectie van 18 ml ropivacaïne 0,5% + 2 ml radiocontrast en werden overgebracht naar de CT-scanruimte om een ​​3D-reconstructie van de verspreiding van het injectaat te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tien patiënten die een heupoperatie zouden ondergaan, werden geïncludeerd na goedkeuring van de ethische commissie en geïnformeerde toestemming.

Preoperatief kregen patiënten een pericapsulaire zenuwgroepblokkade onder begeleiding van echografie. De injecties werden preoperatief uitgevoerd met behulp van een Canon US Applio 700 met een lineaire transducer (14 tot 6 MHz) en een 21-gauge, 80 mm stimulatienaald (SonoPlex Stim, Pajunk®️ GmbH, Duitsland). Na bevestiging van de juiste positie van de naaldpunt met 2 ml natriumchloride 0,9%, 20 ml injectaat met 18 ml ropivacaïne 0,5% met 2 ml radiopaak contrast (Iomeron 300: 61,24% w/v Iomeprol overeenkomend met 30% jodium of 300 mg jodium/ml (Bracco UK Limited)) werd geïnjecteerd.

Na de operatie werden high-definition CT-scans (Siemens) verkregen om de distributiepatronen van de injectaten te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1070
        • Clinique Ste Anne-St Remi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een indicatie voor PENG-blokkades voor postoperatief pijnbeheer
  2. Fysieke status I of II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. minimaal 18 jaar oud zijn en in staat zijn het doel en de risico's van het onderzoek te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangerschap
  2. body mass index boven 35 kg/m2
  3. lever- of nierinsufficiëntie
  4. voorgeschiedenis van allergische reacties of bijwerkingen op lokale anesthetica of contrastmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pericapsulaire zenuwgroepblokgroep
Alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen, kregen een pericapsulaire zenuwgroepblokkade met behulp van een lokaal anestheticum gemengd met een contrastmiddel. Na de injectie werden de proefpersonen overgebracht naar de CT-scan om een ​​3D-reconstructie te verkrijgen om de verspreiding van het injectaat te bepalen.
Procedure: Pericapsulaire zenuwgroepblokkade
Echogeleide injectie van lokaal anestheticum gemengd met contrastmiddel onder de iliopsoas-spier, lateraal van de iliopsoas-pees.
Andere namen:
  • PENG-blok
Geneesmiddel: 18 ml ropivacaïne 0,5% + 2 ml radiopaak contrast
20 ml injectaat: 18 ml ropivacaïne 0,5% + 2 ml radiopaak contrast (Iomeron 300: 61,24% w/v iomeprol overeenkomend met 30% jodium of 300 mg jodium/ml)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van het plaatselijke verdovingsmiddel bereikt specifieke anatomische interessegebieden rond het heupgewricht
Tijdsspanne: Twee uur
Computertomografiebeelden zullen als meetinstrument worden gebruikt
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philippe Gauthier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Gautier, Anesthesiologist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-146

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Pericapsulaire zenuwgroepblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren