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피막주위 신경 그룹 차단: 3차원 CT 스캔을 사용한 주사액 확산 결정을 위한 영상 연구

2023년 10월 2일 업데이트: Philippe Gauthier
윤리위원회의 승인과 사전 동의를 얻은 후 고관절 골절 환자 10명을 대상으로 연구를 진행했습니다. 다중 모드 진통 프로토콜의 일환으로 환자는 수술 전 단일 주사 피막 주위 신경 그룹 차단을 받았습니다. 장요근 융기에 접촉하고 장요근 아래에 국소 마취제를 주입하기 위해 필요한 수준에서 평면 내 바늘 삽입을 통해 초음파 유도 하에 차단을 수행했습니다. 모든 환자에게 0.5% 로피바카인 18ml + 방사선 조영제 2ml를 초기 주사한 후 CT 스캔 스위트로 옮겨 주사액 퍼짐의 3D 재구성을 얻었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 수술이 예정된 10명의 환자는 윤리위원회의 승인과 사전동의를 얻은 후 포함되었습니다.

수술 전, 환자들은 초음파 유도하에 피막 주위 신경 그룹 차단을 받았습니다. 주사는 선형 변환기(14~6MHz)가 있는 Canon US Applio 700과 21게이지, 80mm 자극 바늘(SonoPlex Stim, Pajunk ® ️ GmbH, 독일)을 사용하여 수술 전에 수행되었습니다. 염화나트륨 0.9% 2mL, 로피바카인 0.5% 18mL를 함유한 주사액 20mL, 방사선 불투과성 조영제 2mL(Iomeron 300: 30% 요오드에 해당하는 Iomeprol 61.24% w/v 또는 300mg 요오드/mL(Bracco UK Limited)를 주입했습니다.

수술 후 주사액의 분포 패턴을 확인하기 위해 고화질 CT 스캔(Siemens)을 획득했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Clinique Ste Anne-St Remi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 수술 후 통증 관리를 위한 PENG 블록의 적응증
  2. 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
  3. 18세 이상이며 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 임신
  2. 체질량지수 35kg/m2 이상
  3. 간 또는 신부전
  4. 국소 마취제 또는 조영제에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피막주위신경그룹 차단그룹
연구에 등록된 모든 피험자는 조영제와 혼합된 국소 마취제를 사용하여 피막 주위 신경 그룹 차단을 받았습니다. 주사 후 피험자를 CT 스캔으로 옮겨 주사액의 확산을 확인하기 위한 3D 재구성을 얻었습니다.
절차: 피막주위 신경군 차단
장요근 힘줄 측면, 장요근 아래에 조영제와 혼합된 국소 마취제를 초음파 유도하여 주사합니다.
다른 이름들:
  • 펭 블록
의약품: 18mL 로피바카인 0.5% + 2mL 방사선 불투과성 조영제
주사액 20mL: 18mL 로피바카인 0.5% + 2mL 방사선 불투과성 조영제(Iomeron 300: 30% 요오드 또는 300mg 요오드/mL에 해당하는 iomeprol의 61.24% w/v)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 주위의 특정 해부학적 관심 부위에 도달하는 국소 마취제의 농도
기간: 2시간
컴퓨터 단층촬영 이미지를 측정 도구로 사용
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Philippe Gauthier

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Gautier, Anesthesiologist

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-146

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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