Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok perikapsulární nervové skupiny: Zobrazovací studie pro stanovení šíření injektátu pomocí 3D CT skenu

28. května 2024 aktualizováno: Philippe Gauthier
Po schválení Etickou komisí a získání informovaného souhlasu bylo studováno 10 pacientů se zlomeninami kyčle. Jako součást protokolu multimodální analgezie dostali pacienti předoperačně jednorázový blok perikapsulárního nervu. Bloky byly prováděny pod ultrazvukovým vedením, se zavedením jehly v rovině na požadované úrovni, aby se dostal do kontaktu s iliopektineální eminencí a vstříkl lokální anestetikum pod m. iliopsoas. Všichni pacienti dostali úvodní injekci 18 ml ropivakainu 0,5 % + 2 ml radiokontrastu a byli převedeni na CT skenovací soupravu k získání 3D rekonstrukce šíření injektátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení Etickou komisí a získání informovaného souhlasu bylo zahrnuto deset pacientů s plánovanou operací kyčle.

Před operací byla pacientům podána ultrazvukem řízená blokáda perikapsulárních nervových skupin. Injekce byly prováděny předoperačně s použitím Canon US Applio 700 s lineárním převodníkem (14 až 6 MHz) a 80 mm stimulační jehlou kalibru 21 (SonoPlex Stim, Pajunk® ️ GmbH, Německo). Po potvrzení správné polohy hrotu jehly pomocí 2 ml 0,9% chloridu sodného, ​​20 ml injektátu obsahujícího 18 ml 0,5% ropivakainu s 2 ml kontrastní látky pro záření (Iomeron 300: 61,24 % w/v Iomeprolu ekvivalentní 30 % jódu nebo Bylo injikováno 300 mg jódu/ml (Bracco UK Limited)).

Po chirurgickém zákroku byly získány CT skeny s vysokým rozlišením (Siemens) ke stanovení distribučních vzorců injekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Clinique Ste Anne-St Remi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. indikace bloků PENG pro zvládání pooperační bolesti
  2. Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II
  3. je alespoň 18 let a je schopen porozumět účelu a rizikům studie

Kritéria vyloučení:

  1. těhotenství
  2. index tělesné hmotnosti nad 35 kg/m2
  3. jaterní nebo renální insuficience
  4. anamnéza alergických nebo nežádoucích reakcí na lokální anestetika nebo kontrastní látky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bloků perikapsulární nervové skupiny
Všechny subjekty zařazené do studie dostaly blokádu perikapsulárních nervových skupin pomocí lokálního anestetika smíchaného s kontrastní látkou. Po injekci byly subjekty přeneseny na CT sken, aby se získala 3D rekonstrukce k určení šíření injektátu.
Postup: Blokáda perikapsulární nervové skupiny
Ultrazvukem řízená injekce lokálního anestetika smíchaného s kontrastní látkou pod m. iliopsoas, laterálně od šlachy iliopsoas.
Ostatní jména:
  • Blok PENG
Lék: 18 ml ropivakainu 0,5 % + 2 ml rentgenkontrastní kontrastní látky
20 ml injekce: 18 ml ropivakainu 0,5 % + 2 ml kontrastní látky nepropustné pro záření (Iomeron 300: 61,24 % w/v iomeprolu ekvivalentní 30 % jódu nebo 300 mg jódu/ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace lokálního anestetika zasahující do specifických anatomických oblastí zájmu kolem kyčelního kloubu
Časové okno: 2 hodiny
Jako nástroj měření budou použity snímky z počítačové tomografie
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philippe Gauthier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Gautier, Anesthesiologist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-146

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit