患者ポータルのインフルエンザワクチンに関するリマインダー (RCT 6)
電子医療記録患者ポータルによる医療システム全体のインフルエンザワクチン接種の改善 RCT 6
この試験は、カリフォルニア州ロサンゼルスの UCLA Health System 内の 21 の診療所で行われています。
研究デザインは 3 群のランダム化試験です。 患者は、1) インフルエンザワクチンの接種を奨励する PCP からのビデオを含むポータルベースのリマインダーメッセージを受信する、2) インフルエンザワクチンの接種を促す PCP の画像を含むインフォグラフィックを含むポータルベースのリマインダーメッセージを受信する、のいずれかにランダムに分類されます。または 3) 対照群。 介入群にランダムに割り当てられた患者は、インフルエンザワクチンの接種期限がある場合にリマインダーを受け取ります。
2010年に予防接種実施諮問委員会(ACIP)が、生後6か月以上のすべての人が毎年インフルエンザワクチンを受けるべきであると勧告したにもかかわらず、ワクチン接種率は依然として低く、600万~4.9歳となっている。 (70%)、5~17.9歳。 (56%)、18-64.9 歳 (38%)、65 歳以上。 (63%)。 研究者は、MyChart R/R ビデオ メッセージとインフォグラフィック メッセージの有効性を、標準的な治療管理 (医療システム メッセージ) と比較して評価します。
調査の概要
詳細な説明
ワクチンで予防可能な病気による罹患率や死亡率を防ぐ効果があるにもかかわらず、ワクチン接種率が最適に達していないことが米国では重大な問題となっている。 特にインフルエンザに関しては、米国ではインフルエンザの毎年の流行により、年間最大 40,000 ~ 80,000 人が死亡し、多くの入院、救急、外来受診が発生し、多額の費用が発生しています。
電話、郵便、その他の方法で送信されるリマインダー/リコール (R/R) により、子供と成人のインフルエンザワクチン接種率が向上します。 しかし、小児または成人のプライマリケア診療の大部分は R/R を実施していません。 障害となるのは、適格な患者を特定するための資金、人員、アルゴリズムの不足です。
これらの障壁を克服する可能性のある技術的ブレークスルーには、電子医療記録 (EHR) 内に埋め込まれた安全な Web ベースの通信システムである患者ポータルが含まれており、患者と医療提供者は電子メールやインターネットを介して相互に通信できます。 ポータルはアメリカ人の約半数と UCLA 患者の半数が使用しています。 もう 1 つは、医療システム レベルでのテキスト メッセージングです。
このランダム化対照試験では、医療システム内でのインフルエンザワクチン接種率の向上について、ポータルユーザーに送信され、インフルエンザワクチン接種を奨励するリマインダーメッセージの有効性を評価します。 患者は無作為に 3 つのグループに分けられます。1) 患者の 3 分の 1 は、PCP からインフルエンザ ワクチンの接種を促すビデオ付きのリマインダー メッセージを受け取ります。2) 3 分の 1 は、インフルエンザ ワクチンに関する情報が記載されたインフォグラフィック付きのリマインダー メッセージを受け取ります。 3) 3 分の 1 が標準的な医療システムのメッセージ (標準治療) を受け取ります。
ポータルベースのビデオ メッセージ: 臨床医は患者から信頼されていることがわかっているため、かかりつけ医が録画したビデオを患者に送信することで、インフルエンザ ワクチンの摂取率を向上させるための「信頼できるメッセンジャー」の概念をテストしています。
ポータルベースのインフォグラフィック メッセージ: この研究部門では、すべてのインフォグラフィック メッセージの先頭に患者自身の主治医の画像も含まれるため、「信頼できるメッセンジャー」の概念もテストしています。
ワクチン推進メッセージに行動経済学の原則を適用した介入により、ワクチンの受容を増やすことができます。 医師のビデオやインフォグラフィックには、社会規範、社会的利益、前向きな枠組み、緊急性、計画を支持する概念を利用した文言も含まれます。
一次分析の場合、主要結果は患者のインフルエンザシーズンの終わりのワクチン接種状況になります。 介入効果は、混合効果対数二項モデルを使用して評価されます。
ポータルベースのリマインダー メッセージは 2023 年 10 月に送信されます。 インフルエンザワクチンを受けていない患者に対しても、10月下旬と11月下旬に繰り返しメッセージが送信される予定だ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、99095
- University of California, Los Angeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アクティブなポータル ユーザー 内部アルゴリズムに従ってプライマリ ケア患者として識別された UCLA Health System 内の患者
除外基準:
- UCLA Health System 内の患者が内部アルゴリズムに従ってプライマリケア患者として識別されない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ポータルベースの PCP ビデオ リマインダー メッセージ
腕に抱えた参加者は、インフルエンザワクチンの接種を奨励する主治医からのビデオ録画メッセージを含むポータルベースのメッセージを最大 3 件受信します。
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患者にインフルエンザワクチン接種を勧める医師が記録したビデオ。
患者ポータル経由で送信されます。
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アクティブコンパレータ:ポータルベースの PCP インフォグラフィック リマインダー メッセージ
参加者は腕に抱えた状態で、インフルエンザワクチンの接種を奨励する自身のかかりつけ医の画像を含むインフォグラフィックメッセージを含むポータルベースのメッセージを最大3つ受け取ることができる。
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インフルエンザ ワクチンに関する情報と医師の画像を含むインフォグラフィック。
患者ポータル経由で送信されます。
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介入なし:標準の医療システム ポータル メッセージ
この部門の参加者は、標準治療の医療システム ポータル メッセージのみを受信し、研究ベースのメッセージは受信しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インデックス患者の年間インフルエンザワクチンの受領
時間枠:6ヶ月
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成人患者の年間インフルエンザワクチン接種(10/4/23-4/1/24)の患者の割合。 結果は、電子健康記録からのワクチンデータ抽出および外部の請求および薬局データから評価されます。 インデックス患者はまた、アクティブなUCLAヘルスマイチャートユーザーである必要があります(> = 1/1/23からの過去12か月間、ユーザーの初期プロファイルアクティベーション日のアクティビティを除く)。 プライマリケア慣行に所属していない個人は、プライマリ分析から除外されます。 |
6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児初発患者における毎年のインフルエンザワクチンの接種状況
時間枠:6ヵ月
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小児インデックス患者のうち、毎年インフルエンザワクチン接種を受けている患者の割合(23年10月4日から24年4月1日まで)。 結果は、電子医療記録、外部請求および薬局データから抽出されたワクチン データを通じて評価されます。 インデックス患者は、アクティブな UCLA Health MyChart ユーザーである必要もあります (ユーザーの最初のプロファイル有効化日のアクティビティを除き、23 年 8 月 1 日から過去 12 か月間で 1 回以上のログイン)。 プライマリケアの実践に関与していない個人は、一次分析から除外されます。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Peter Szilagyi, MD, MPH、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-001889-00018
- R01AI135029 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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