- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06062264
Promemoria sui vaccini antinfluenzali sul Portale Pazienti (RCT 6)
Migliorare la distribuzione della vaccinazione antinfluenzale in tutto il sistema sanitario tramite il portale dei pazienti con cartelle cliniche elettroniche RCT 6
Questo studio si sta svolgendo a Los Angeles, California, presso 21 cliniche all'interno del sistema sanitario dell'UCLA.
Il disegno dello studio è uno studio randomizzato a 3 bracci. I pazienti verranno randomizzati in 1) ricevere messaggi di promemoria basati sul portale con un video dal loro medico di base che li incoraggia a ricevere il vaccino antinfluenzale, 2) messaggi di promemoria basati sul portale con un'infografica con l'immagine del loro medico di base che li incoraggia a ricevere il vaccino antinfluenzale, o 3) il gruppo di controllo. I pazienti randomizzati nei bracci di intervento riceveranno promemoria se devono sottoporsi al vaccino antinfluenzale.
Nonostante la raccomandazione del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) del 2010 secondo cui tutte le persone di età superiore ai 6 mesi dovrebbero ricevere un vaccino antinfluenzale annuale, i tassi di vaccinazione rimangono bassi: tra 6 mesi e 4,9 anni. (70%), 5-17,9 anni. (56%), 18-64,9 anni. (38%) e >65 anni. (63%). Gli investigatori valuteranno l'efficacia dei messaggi video MyChart R/R e dei messaggi infografici rispetto al controllo standard di cura (messaggi del sistema sanitario).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I tassi di vaccinazione non ottimali rappresentano un problema significativo negli Stati Uniti, nonostante la loro efficacia nel prevenire la morbilità e la mortalità da malattie prevenibili con il vaccino. Nello specifico, per quanto riguarda l’influenza, le epidemie annuali causano una sostanziale morbilità negli Stati Uniti con un massimo di 40.00-80.000 decessi/anno e numerosi ricoveri ospedalieri, visite di emergenza e ambulatoriali e costi significativi.
Il promemoria/richiamo (R/R), inviato per telefono, posta o altra modalità, può migliorare i tassi di vaccinazione antinfluenzale di bambini e adulti. Tuttavia, la maggior parte degli ambulatori di assistenza primaria pediatrica o per adulti non effettuano attività di R/R. Gli ostacoli sono la mancanza di finanziamenti, personale e algoritmi per identificare i pazienti idonei.
Una svolta tecnologica che potrebbe superare queste barriere coinvolge i portali dei pazienti: sistemi di comunicazione sicuri basati sul web, incorporati nelle cartelle cliniche elettroniche (EHR), affinché pazienti e fornitori possano comunicare tra loro tramite e-mail e Internet. I portali sono utilizzati da circa la metà degli americani e dalla metà dei pazienti dell'UCLA. Un altro sono i messaggi di testo a livello del sistema sanitario.
Questo studio randomizzato e controllato valuterà l’efficacia dei messaggi di promemoria inviati agli utenti del portale, che incoraggiano la vaccinazione antinfluenzale, sull’aumento dei tassi di vaccinazione antinfluenzale all’interno di un sistema sanitario. I pazienti verranno randomizzati in tre gruppi: 1) un terzo dei pazienti riceverà messaggi di promemoria con un video dal proprio medico di base che li incoraggia a ricevere il vaccino antinfluenzale, 2) un terzo riceverà promemoria con un'infografica con informazioni sul vaccino antinfluenzale con un'immagine del proprio PCP e 3) un terzo riceverà messaggi standard del sistema sanitario (standard di cura).
Messaggi video basati su portale: è stato dimostrato che i medici godono della fiducia dei loro pazienti, quindi inviando ai pazienti video registrati dal loro medico di base, stiamo testando il concetto di "messaggeri fidati" per migliorare l'assunzione del vaccino antinfluenzale.
Messaggi infografici basati su portale: questo braccio di studio sta anche testando il concetto di "messaggero affidabile" poiché tutti i messaggi infografici avranno anche un'immagine del medico di base del paziente in alto.
Gli interventi che applicano i principi dell’economia comportamentale nella messaggistica di promozione dei vaccini possono aumentare la ricezione dei vaccini. Nei video e nelle infografiche dei medici includeremo anche il linguaggio che utilizza i concetti che sostengono le norme sociali, il bene sociale, l'inquadramento positivo, l'urgenza e la pianificazione.
Per l'analisi primaria, l'esito primario sarà lo stato vaccinale del paziente alla fine della stagione influenzale. Gli effetti dell'intervento saranno valutati utilizzando modelli log-binomiali a effetti misti.
I messaggi di promemoria basati sul portale verranno inviati nell'ottobre del 2023. Messaggi ripetuti verranno inviati anche a fine ottobre e fine novembre ai pazienti che non ricevono il vaccino antinfluenzale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 99095
- University of California, Los Angeles
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utenti attivi del portale Un paziente all'interno del sistema sanitario UCLA identificato come paziente di cure primarie in base a un algoritmo interno
Criteri di esclusione:
- Un paziente all'interno del sistema sanitario dell'UCLA non identificato come paziente di cure primarie secondo un algoritmo interno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Messaggio di promemoria video PCP basato su portale
I partecipanti nel braccio riceveranno fino a 3 messaggi basati sul portale con un messaggio video registrato dal proprio medico di base che li incoraggia a ricevere il vaccino antinfluenzale.
|
Video registrato dal medico che incoraggia i pazienti a ricevere il vaccino antinfluenzale.
Inviato tramite il portale pazienti.
|
|
Comparatore attivo: Messaggio di promemoria infografico PCP basato su portale
I partecipanti nel loro braccio riceveranno fino a 3 messaggi basati sul portale con un messaggio infografico con un'immagine del proprio medico di base che li incoraggia a ricevere il vaccino antinfluenzale.
|
Infografica con informazioni sul vaccino antinfluenzale e un'immagine del medico.
Inviato tramite il portale pazienti.
|
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Nessun intervento: Messaggi standard del portale del sistema sanitario
I partecipanti a questo braccio riceveranno solo messaggi del portale del sistema sanitario standard di cura e non riceveranno messaggi basati sullo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricevuto del vaccino antinfluenzale annuale tra i pazienti con indice
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Percentuale dei pazienti con vaccinazione antinfluenzale annuale (tra 4/4/23 - 4/1/24) tra i pazienti adulti. I risultati saranno valutati tramite l'estrazione dei dati del vaccino dalla cartella clinica elettronica e sui reclami esterni e sui dati della farmacia. I pazienti con indice devono anche essere un utente Active UCLA Health MyChart (> = 1 Accesso negli ultimi 12 mesi dall'8/1/23, escludendo l'attività nella data di attivazione del profilo iniziale dell'utente). Le persone non affiliate a nessuna pratica di assistenza primaria saranno esclusi dall'analisi primaria. |
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricezione del vaccino antinfluenzale annuale tra i pazienti con indice pediatrico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Percentuale di pazienti con vaccinazione antinfluenzale annuale (tra il 4/10/23 e il 1/4/24) tra i pazienti indice pediatrici. I risultati saranno valutati tramite l'estrazione dei dati del vaccino dalla cartella clinica elettronica e dalle indicazioni esterne e dai dati della farmacia. I pazienti indice devono essere anche un utente attivo UCLA Health MyChart (>= 1 accesso negli ultimi 12 mesi dal 23/08/23, esclusa l'attività nella data di attivazione del profilo iniziale dell'utente). Gli individui non affiliati ad alcun ambulatorio di assistenza primaria saranno esclusi dall'analisi primaria. |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-001889-00018
- R01AI135029 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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