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환자 포털 독감 백신 알림(RCT 6)

2025년 4월 17일 업데이트: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

전자 건강 기록 환자 포털 RCT 6을 통해 의료 시스템 전반에 걸쳐 인플루엔자 예방 접종 제공 개선

이 실험은 캘리포니아주 로스앤젤레스의 UCLA Health System 내 21개 진료소에서 진행되고 있습니다.

연구 설계는 3군 무작위 시험입니다. 환자는 1) 인플루엔자 백신 접종을 독려하는 PCP의 비디오가 포함된 포털 기반 알림 메시지를 받음, 2) 인플루엔자 백신 접종을 독려하는 PCP의 이미지가 포함된 인포그래픽이 포함된 포털 기반 알림 메시지, 또는 3) 통제 그룹. 중재군에 무작위로 배정된 환자는 인플루엔자 백신 접종 시기가 되면 알림을 받게 됩니다.

6개월 이상의 모든 사람이 매년 독감 백신을 접종해야 한다는 2010년 예방접종 자문위원회(ACIP) 권고에도 불구하고 예방접종률은 6개월~4.9세로 여전히 낮습니다. (70%), 5~17.9세 (56%), 18-64.9 년 (38%), 65세 이상. (63%). 조사관은 치료 관리 표준(의료 시스템 메시지)과 비교하여 MyChart R/R 비디오 메시지 및 인포그래픽 메시지의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

최적이 아닌 예방접종률은 백신으로 예방할 수 있는 질병으로 인한 질병률과 사망률을 예방하는 데 효과적임에도 불구하고 미국에서 심각한 문제입니다. 특히 인플루엔자의 경우 매년 유행하는 인플루엔자는 미국에서 연간 최대 40,00-80,000명의 사망자와 많은 입원, 응급 및 외래 환자 방문, 상당한 비용 등 상당한 질병률을 초래합니다.

전화, 우편 또는 기타 방식으로 전송되는 알림/회수(R/R)는 어린이 및 성인 인플루엔자 예방접종률을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 대부분의 소아 또는 성인 일차 의료 진료에서는 R/R을 수행하지 않습니다. 장벽은 재정, 인력, 적격 환자를 식별하는 알고리즘이 부족하다는 것입니다.

이러한 장벽을 극복할 수 있는 기술적 혁신에는 전자 건강 기록(EHR)에 내장된 안전한 웹 기반 통신 시스템인 환자 포털이 포함됩니다. 이를 통해 환자와 의료 제공자는 이메일과 인터넷을 통해 서로 통신할 수 있습니다. 미국인의 약 절반과 UCLA 환자의 절반이 포털을 사용합니다. 또 다른 하나는 의료 시스템 수준의 문자 메시지입니다.

이 무작위 대조 시험에서는 포털 사용자에게 전송되는 알림 메시지가 인플루엔자 예방 접종을 장려하고 의료 시스템 내에서 인플루엔자 예방 접종 비율을 높이는 효과를 평가합니다. 환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1) 환자의 1/3은 PCP로부터 인플루엔자 백신 접종을 권장하는 비디오가 포함된 알림 메시지를 받게 됩니다. 2) 1/3은 인플루엔자 백신에 대한 정보가 포함된 인포그래픽이 포함된 알림을 받게 됩니다. PCP의 이미지가 포함되어 있으며 3) 1/3은 표준 의료 시스템 메시지(치료 표준)를 받게 됩니다.

포털 기반 영상 메시지: 임상의는 환자의 신뢰를 받고 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 주치의가 녹화한 영상을 환자에게 전송함으로써 인플루엔자 백신 섭취를 개선하기 위해 '신뢰할 수 있는 메신저' 개념을 테스트하고 있습니다.

포털 기반 인포그래픽 메시지: 이 연구 부문에서는 모든 인포그래픽 메시지 상단에 환자 자신의 주치의 이미지도 포함되므로 '신뢰할 수 있는 메신저' 개념도 테스트하고 있습니다.

백신 홍보 메시지에 행동 경제학 원칙을 적용하는 개입은 백신 수령을 늘릴 수 있습니다. 의사 비디오 및 인포그래픽에는 사회적 규범, 사회적 선, 긍정적인 프레임, 긴급성 및 계획을 지지하는 개념을 활용하는 언어도 포함됩니다.

1차 분석의 경우 1차 결과는 환자의 독감 시즌 백신 접종 상태가 끝나는 것입니다. 개입 효과는 혼합 효과 로그-이항 모델을 사용하여 평가됩니다.

포털 기반 알림 메시지는 2023년 10월에 전송됩니다. 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 환자에게도 10월 말과 11월 말에 반복 메시지가 전송될 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22233

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 99095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 활성 포털 사용자 내부 알고리즘에 따라 1차 진료 환자로 식별된 UCLA 의료 시스템 내 환자

제외 기준:

- UCLA 의료 시스템 내 환자가 내부 알고리즘에 따라 1차 진료 환자로 식별되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 포털 기반 PCP 비디오 알림 메시지
팔에 안긴 참가자는 인플루엔자 백신 접종을 권장하는 담당 주치의의 비디오 녹화 메시지와 함께 최대 3개의 포털 기반 메시지를 받게 됩니다.
의사가 환자에게 인플루엔자 백신 접종을 권장하는 영상을 녹화했습니다. 환자 포털을 통해 전송됩니다.
활성 비교기: 포털 기반 PCP 인포그래픽 알림 메시지
팔에 안고 있는 참가자는 인플루엔자 백신 접종을 독려하는 담당 주치의의 이미지가 포함된 인포그래픽 메시지가 포함된 포털 기반 메시지를 최대 3개까지 받게 됩니다.
인플루엔자 백신에 대한 정보와 의사의 이미지가 포함된 인포그래픽입니다. 환자 포털을 통해 전송됩니다.
간섭 없음: 표준 의료 시스템 포털 메시지
이 부문의 참가자는 표준 진료 건강 시스템 포털 메시지만 받게 되며 연구 기반 메시지는 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지수 환자들 사이에서 연간 인플루엔자 백신 수령
기간: 6 개월

성인 환자의 연간 인플루엔자 백신 접종 환자의 비율 (10/4/23-4/1/24 사이). 결과는 전자 건강 기록 및 외부 청구 및 약국 데이터로부터 백신 데이터 추출을 통해 평가됩니다.

인덱스 환자는 또한 활성 UCLA Health MyChart 사용자 여야합니다 (사용자의 초기 프로필 활성화 날짜의 활동을 제외하고 8/1/23에서 지난 12 개월 동안> = 1 로그인). 일차 진료 관행과 관련이없는 개인은 1 차 분석에서 제외됩니다.

6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 지표 환자의 연간 인플루엔자 백신 접종
기간: 6 개월

소아 지표환자 중 매년 인플루엔자 예방접종(23년 10월 4일~24년 4월 1일 사이)을 받은 환자의 비율입니다. 결과는 전자 건강 기록, 외부 청구 및 약국 데이터에서 추출된 백신 데이터를 통해 평가됩니다.

지수 환자는 또한 활성 UCLA Health MyChart 사용자여야 합니다(23년 8월 1일부터 지난 12개월 동안 1회 이상 로그인, 사용자의 초기 프로필 활성화 날짜 활동 제외). 일차 진료 기관과 관련이 없는 개인은 일차 분석에서 제외됩니다.

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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