Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Lembretes sobre vacinas contra gripe no portal do paciente (RCT 6)

26 de março de 2024 atualizado por: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Melhorando a distribuição da vacinação contra a gripe em um sistema de saúde pelo Portal do Paciente de Registros Eletrônicos de Saúde RCT 6

Este ensaio está sendo realizado em Los Angeles, CA, em 21 clínicas do Sistema de Saúde da UCLA.

O desenho do estudo é um ensaio randomizado de 3 braços. Os pacientes serão randomizados para 1) receber mensagens de lembrete baseadas no portal com um vídeo de seu PCP incentivando-os a receber a vacina contra influenza, 2) mensagens de lembrete baseadas em portal com um infográfico com a imagem de seu PCP incentivando-os a receber a vacina contra influenza, ou 3) o grupo controle. Os pacientes randomizados para os braços de intervenção receberão lembretes se for necessário tomar a vacina contra influenza.

Apesar da recomendação do Comité Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP), em 2010, de que todas as pessoas com mais de 6 meses de idade deveriam receber uma vacina anual contra a gripe, as taxas de vacinação permanecem baixas: dos 6 meses aos 4,9 anos. (70%), 5-17,9 anos. (56%), 18-64,9 anos. (38%) e >65 anos. (63%). Os investigadores avaliarão a eficácia das mensagens de vídeo MyChart R/R e mensagens infográficas em comparação com o controle padrão de atendimento (mensagens do sistema de saúde).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As taxas de vacinação abaixo do ideal são um problema significativo nos EUA, apesar da sua eficácia na prevenção da morbilidade e mortalidade por doenças evitáveis ​​pela vacinação. Especificamente para a gripe, as epidemias anuais de gripe causam morbidade substancial nos EUA, com até 40.00-80.000 mortes/ano e muitas hospitalizações, consultas de emergência e ambulatórios, e custos significativos.

O lembrete/recall (R/R), enviado por telefone, correio ou outra modalidade, pode melhorar as taxas de vacinação contra influenza em crianças e adultos. No entanto, a maioria dos consultórios de cuidados primários pediátricos ou adultos não realiza R/R. As barreiras são a falta de finanças, pessoal e algoritmos para identificar pacientes elegíveis.

Um avanço tecnológico que pode superar estas barreiras envolve portais de pacientes – sistemas de comunicação seguros, baseados na Web, incorporados em registos de saúde eletrónicos (EHR), para que pacientes e prestadores de cuidados comuniquem entre si através de e-mail e da Internet. Os portais são usados ​​por cerca de metade dos americanos e metade dos pacientes da UCLA. Outra são as mensagens de texto ao nível do sistema de saúde.

Este ensaio clínico randomizado avaliará a eficácia das mensagens de lembrete enviadas aos usuários do portal, incentivando a vacinação contra influenza, no aumento das taxas de vacinação contra influenza em um sistema de saúde. Os pacientes serão randomizados em três grupos: 1) um terço dos pacientes receberá lembretes com um vídeo de seu PCP incentivando-os a receber a vacina contra influenza, 2) um terço receberá lembretes com um infográfico com informações sobre a vacina contra influenza com uma imagem do seu PCP, e 3) um terço receberá mensagens padrão do sistema de saúde (padrão de cuidados).

Mensagens de vídeo baseadas em portal: Foi demonstrado que os médicos confiam nos seus pacientes, por isso, ao enviar aos pacientes vídeos que foram gravados pelo seu próprio médico de cuidados primários, estamos a testar o conceito de “mensageiros de confiança” para melhorar a adesão à vacina contra a gripe.

Mensagens infográficas baseadas em portal: Este grupo de estudo também está testando o conceito de “mensageiro confiável”, uma vez que todas as mensagens infográficas também terão uma imagem do médico de cuidados primários do próprio paciente no topo.

As intervenções que aplicam os princípios da Economia Comportamental nas mensagens de promoção das vacinas podem aumentar a recepção das vacinas. Nos vídeos e infográficos médicos também incluiremos linguagem utilizando conceitos que endossam normas sociais, bem social, enquadramento positivo, urgência e planejamento.

Para a análise primária, o resultado primário será o estado de vacinação do paciente no final da temporada de gripe. Os efeitos da intervenção serão avaliados usando modelos log-binomiais de efeitos mistos.

As mensagens de lembrete baseadas no portal serão enviadas em outubro de 2023. Mensagens repetidas também serão enviadas no final de outubro e no final de novembro para pacientes que não recebem as vacinas contra influenza.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

22233

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 99095
        • University of California, Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Usuários ativos do portal Um paciente do Sistema de Saúde da UCLA identificado como paciente de cuidados primários por um algoritmo interno

Critério de exclusão:

- Um paciente do Sistema de Saúde da UCLA não identificado como paciente de cuidados primários de acordo com um algoritmo interno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mensagem de lembrete de vídeo PCP baseada em portal
Os participantes em seu braço receberão até 3 mensagens baseadas no portal com uma mensagem gravada em vídeo de seu próprio médico de atenção primária, incentivando-os a receber a vacina contra influenza.
Vídeo gravado por médico incentivando os pacientes a receberem a vacina contra influenza. Enviado através do portal do paciente.
Comparador Ativo: Mensagem de lembrete do infográfico PCP baseado em portal
Os participantes em seu braço receberão até 3 mensagens no portal com uma mensagem infográfica com uma imagem de seu próprio médico de atenção primária incentivando-os a receber a vacina contra influenza.
Infográfico com informações sobre a vacina contra influenza e imagem do médico. Enviado através do portal do paciente.
Sem intervenção: Mensagens padrão do portal do sistema de saúde
Os participantes deste braço receberão apenas mensagens do portal do sistema de saúde padrão e não receberão mensagens baseadas em estudos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento da vacina anual contra influenza entre pacientes adultos indexados
Prazo: 6 meses

Porcentagem de pacientes com vacinação anual contra influenza (entre 04/10/23 - 01/04/24) entre pacientes adultos índice. Os resultados serão avaliados por meio da extração de dados da vacina do registro eletrônico de saúde e de reclamações externas e dados farmacêuticos.

Os pacientes índices também devem ser usuários ativos do UCLA Health MyChart (>= 1 login nos últimos 12 meses a partir de 01/08/23, excluindo a atividade na data de ativação do perfil inicial do usuário). Indivíduos não afiliados a nenhuma prática de atenção primária serão excluídos da análise primária.

6 meses
Recebimento da vacina anual contra influenza entre pacientes com índice pediátrico
Prazo: 6 meses

Porcentagem de pacientes com vacinação anual contra influenza (entre 04/10/23 - 01/04/24) entre pacientes pediátricos índice. Os resultados serão avaliados por meio da extração de dados da vacina do registro eletrônico de saúde e de reclamações externas e dados farmacêuticos.

Os pacientes índices também devem ser usuários ativos do UCLA Health MyChart (>= 1 login nos últimos 12 meses a partir de 01/08/23, excluindo a atividade na data de ativação do perfil inicial do usuário). Indivíduos não afiliados a nenhuma prática de atenção primária serão excluídos da análise primária.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever