- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06062264
Lembretes sobre vacinas contra gripe no portal do paciente (RCT 6)
Melhorando a distribuição da vacinação contra a gripe em um sistema de saúde pelo Portal do Paciente de Registros Eletrônicos de Saúde RCT 6
Este ensaio está sendo realizado em Los Angeles, CA, em 21 clínicas do Sistema de Saúde da UCLA.
O desenho do estudo é um ensaio randomizado de 3 braços. Os pacientes serão randomizados para 1) receber mensagens de lembrete baseadas no portal com um vídeo de seu PCP incentivando-os a receber a vacina contra influenza, 2) mensagens de lembrete baseadas em portal com um infográfico com a imagem de seu PCP incentivando-os a receber a vacina contra influenza, ou 3) o grupo controle. Os pacientes randomizados para os braços de intervenção receberão lembretes se for necessário tomar a vacina contra influenza.
Apesar da recomendação do Comité Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP), em 2010, de que todas as pessoas com mais de 6 meses de idade deveriam receber uma vacina anual contra a gripe, as taxas de vacinação permanecem baixas: dos 6 meses aos 4,9 anos. (70%), 5-17,9 anos. (56%), 18-64,9 anos. (38%) e >65 anos. (63%). Os investigadores avaliarão a eficácia das mensagens de vídeo MyChart R/R e mensagens infográficas em comparação com o controle padrão de atendimento (mensagens do sistema de saúde).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As taxas de vacinação abaixo do ideal são um problema significativo nos EUA, apesar da sua eficácia na prevenção da morbilidade e mortalidade por doenças evitáveis pela vacinação. Especificamente para a gripe, as epidemias anuais de gripe causam morbidade substancial nos EUA, com até 40.00-80.000 mortes/ano e muitas hospitalizações, consultas de emergência e ambulatórios, e custos significativos.
O lembrete/recall (R/R), enviado por telefone, correio ou outra modalidade, pode melhorar as taxas de vacinação contra influenza em crianças e adultos. No entanto, a maioria dos consultórios de cuidados primários pediátricos ou adultos não realiza R/R. As barreiras são a falta de finanças, pessoal e algoritmos para identificar pacientes elegíveis.
Um avanço tecnológico que pode superar estas barreiras envolve portais de pacientes – sistemas de comunicação seguros, baseados na Web, incorporados em registos de saúde eletrónicos (EHR), para que pacientes e prestadores de cuidados comuniquem entre si através de e-mail e da Internet. Os portais são usados por cerca de metade dos americanos e metade dos pacientes da UCLA. Outra são as mensagens de texto ao nível do sistema de saúde.
Este ensaio clínico randomizado avaliará a eficácia das mensagens de lembrete enviadas aos usuários do portal, incentivando a vacinação contra influenza, no aumento das taxas de vacinação contra influenza em um sistema de saúde. Os pacientes serão randomizados em três grupos: 1) um terço dos pacientes receberá lembretes com um vídeo de seu PCP incentivando-os a receber a vacina contra influenza, 2) um terço receberá lembretes com um infográfico com informações sobre a vacina contra influenza com uma imagem do seu PCP, e 3) um terço receberá mensagens padrão do sistema de saúde (padrão de cuidados).
Mensagens de vídeo baseadas em portal: Foi demonstrado que os médicos confiam nos seus pacientes, por isso, ao enviar aos pacientes vídeos que foram gravados pelo seu próprio médico de cuidados primários, estamos a testar o conceito de “mensageiros de confiança” para melhorar a adesão à vacina contra a gripe.
Mensagens infográficas baseadas em portal: Este grupo de estudo também está testando o conceito de “mensageiro confiável”, uma vez que todas as mensagens infográficas também terão uma imagem do médico de cuidados primários do próprio paciente no topo.
As intervenções que aplicam os princípios da Economia Comportamental nas mensagens de promoção das vacinas podem aumentar a recepção das vacinas. Nos vídeos e infográficos médicos também incluiremos linguagem utilizando conceitos que endossam normas sociais, bem social, enquadramento positivo, urgência e planejamento.
Para a análise primária, o resultado primário será o estado de vacinação do paciente no final da temporada de gripe. Os efeitos da intervenção serão avaliados usando modelos log-binomiais de efeitos mistos.
As mensagens de lembrete baseadas no portal serão enviadas em outubro de 2023. Mensagens repetidas também serão enviadas no final de outubro e no final de novembro para pacientes que não recebem as vacinas contra influenza.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 99095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários ativos do portal Um paciente do Sistema de Saúde da UCLA identificado como paciente de cuidados primários por um algoritmo interno
Critério de exclusão:
- Um paciente do Sistema de Saúde da UCLA não identificado como paciente de cuidados primários de acordo com um algoritmo interno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Mensagem de lembrete de vídeo PCP baseada em portal
Os participantes em seu braço receberão até 3 mensagens baseadas no portal com uma mensagem gravada em vídeo de seu próprio médico de atenção primária, incentivando-os a receber a vacina contra influenza.
|
Vídeo gravado por médico incentivando os pacientes a receberem a vacina contra influenza.
Enviado através do portal do paciente.
|
Comparador Ativo: Mensagem de lembrete do infográfico PCP baseado em portal
Os participantes em seu braço receberão até 3 mensagens no portal com uma mensagem infográfica com uma imagem de seu próprio médico de atenção primária incentivando-os a receber a vacina contra influenza.
|
Infográfico com informações sobre a vacina contra influenza e imagem do médico.
Enviado através do portal do paciente.
|
Sem intervenção: Mensagens padrão do portal do sistema de saúde
Os participantes deste braço receberão apenas mensagens do portal do sistema de saúde padrão e não receberão mensagens baseadas em estudos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recebimento da vacina anual contra influenza entre pacientes adultos indexados
Prazo: 6 meses
|
Porcentagem de pacientes com vacinação anual contra influenza (entre 04/10/23 - 01/04/24) entre pacientes adultos índice. Os resultados serão avaliados por meio da extração de dados da vacina do registro eletrônico de saúde e de reclamações externas e dados farmacêuticos. Os pacientes índices também devem ser usuários ativos do UCLA Health MyChart (>= 1 login nos últimos 12 meses a partir de 01/08/23, excluindo a atividade na data de ativação do perfil inicial do usuário). Indivíduos não afiliados a nenhuma prática de atenção primária serão excluídos da análise primária. |
6 meses
|
Recebimento da vacina anual contra influenza entre pacientes com índice pediátrico
Prazo: 6 meses
|
Porcentagem de pacientes com vacinação anual contra influenza (entre 04/10/23 - 01/04/24) entre pacientes pediátricos índice. Os resultados serão avaliados por meio da extração de dados da vacina do registro eletrônico de saúde e de reclamações externas e dados farmacêuticos. Os pacientes índices também devem ser usuários ativos do UCLA Health MyChart (>= 1 login nos últimos 12 meses a partir de 01/08/23, excluindo a atividade na data de ativação do perfil inicial do usuário). Indivíduos não afiliados a nenhuma prática de atenção primária serão excluídos da análise primária. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-001889-00018
- R01AI135029 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .