- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06062264
Rappels sur le vaccin contre la grippe du portail patient (ECR 6)
Améliorer la vaccination contre la grippe dans l'ensemble du système de santé grâce au portail patient des dossiers de santé électroniques RCT 6
Cet essai se déroule à Los Angeles, en Californie, dans 21 cliniques du système de santé de l'UCLA.
La conception de l'étude est un essai randomisé à 3 bras. Les patients seront randomisés pour 1) recevoir des messages de rappel sur le portail avec une vidéo de leur PCP les encourageant à recevoir le vaccin contre la grippe, 2) des messages de rappel sur le portail avec une infographie avec l'image de leur PCP les encourageant à recevoir le vaccin contre la grippe, ou 3) le groupe témoin. Les patients randomisés dans les bras d'intervention recevront des rappels s'ils doivent recevoir le vaccin contre la grippe.
Malgré la recommandation du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) de 2010 selon laquelle toutes les personnes de plus de 6 mois devraient recevoir un vaccin annuel contre la grippe, les taux de vaccination restent faibles : entre 6 mois et 4,9 ans. (70 %), 5-17,9 ans. (56%), 18-64,9 ans. (38 %) et > 65 ans. (63%). Les enquêteurs évalueront l'efficacité des messages vidéo et des messages infographiques MyChart R/R par rapport au contrôle standard de soins (messages du système de santé).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux de vaccination sous-optimaux constituent un problème important aux États-Unis, malgré leur efficacité dans la prévention de la morbidité et de la mortalité dues à des maladies évitables par la vaccination. Pour la grippe en particulier, les épidémies annuelles de grippe entraînent une morbidité importante aux États-Unis, avec jusqu'à 40 000 à 80 000 décès/an et de nombreuses hospitalisations, visites d'urgence et ambulatoires, ainsi que des coûts importants.
Les rappels/rappels (R/R), envoyés par téléphone, courrier ou autre modalité, peuvent améliorer les taux de vaccination contre la grippe chez les enfants et les adultes. Cependant, la majorité des cabinets de soins primaires pédiatriques ou adultes n’effectuent pas de R/R. Les obstacles sont le manque de finances, de personnel et d’algorithmes pour identifier les patients éligibles.
Une avancée technologique qui pourrait surmonter ces obstacles implique les portails pour patients - des systèmes de communication sécurisés basés sur le Web, intégrés dans les dossiers de santé électroniques (DSE), permettant aux patients et aux prestataires de communiquer entre eux par courrier électronique et Internet. Les portails sont utilisés par environ la moitié des Américains et la moitié des patients de l'UCLA. Un autre exemple est la messagerie texte au niveau du système de santé.
Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'efficacité des messages de rappel envoyés aux utilisateurs du portail, encourageant la vaccination contre la grippe, sur l'augmentation des taux de vaccination contre la grippe au sein d'un système de santé. Les patients seront randomisés en trois groupes : 1) un tiers des patients recevront des messages de rappel avec une vidéo de leur PCP les encourageant à recevoir le vaccin contre la grippe, 2) un tiers recevra des rappels avec une infographie contenant des informations sur le vaccin contre la grippe. avec une image de leur PCP, et 3) un tiers recevra des messages standard du système de santé (norme de soins).
Messages vidéo basés sur un portail : il a été démontré que leurs patients font confiance aux cliniciens. Ainsi, en envoyant aux patients des vidéos enregistrées par leur propre médecin de premier recours, nous testons le concept de « messagers de confiance » pour améliorer la vaccination contre la grippe.
Messages infographiques basés sur un portail : ce groupe d'étude teste également le concept de « messager de confiance » puisque tous les messages infographiques auront également une image du médecin de soins primaires du patient en haut.
Les interventions qui appliquent les principes de l’économie comportementale dans les messages de promotion des vaccins peuvent augmenter la réception des vaccins. Dans les vidéos et infographies des médecins, nous inclurons également un langage utilisant les concepts approuvant les normes sociales, le bien social, le cadrage positif, l’urgence et la planification.
Pour l'analyse principale, le résultat principal sera le statut vaccinal du patient à la fin de la saison grippale. Les effets de l'intervention seront évalués à l'aide de modèles log-binomiaux à effets mixtes.
Les messages de rappel basés sur le portail seront envoyés en octobre 2023. Des messages répétés seront également envoyés fin octobre et fin novembre aux patients qui ne reçoivent pas leurs vaccins contre la grippe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 99095
- University of California, Los Angeles
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs actifs du portail Un patient au sein du système de santé de l'UCLA identifié comme patient de soins primaires selon un algorithme interne
Critère d'exclusion:
- Un patient au sein du système de santé de l'UCLA non identifié comme patient de soins primaires selon un algorithme interne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Message de rappel vidéo PCP basé sur le portail
Les participants dans leur bras recevront jusqu'à 3 messages basés sur le portail avec un message vidéo enregistré de leur propre médecin de premier recours les encourageant à recevoir le vaccin contre la grippe.
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Vidéo enregistrée par un médecin encourageant les patients à se faire vacciner contre la grippe.
Envoyé via le portail patient.
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Comparateur actif: Message de rappel infographique PCP basé sur le portail
Les participants dans leur bras recevront jusqu'à 3 messages basés sur un portail avec un message infographique avec une image de leur propre médecin de premier recours les encourageant à recevoir le vaccin contre la grippe.
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Infographie contenant des informations sur le vaccin contre la grippe et une image du médecin.
Envoyé via le portail patient.
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Aucune intervention: Messages standard du portail du système de santé
Les participants à ce volet ne recevront que les messages du portail du système de santé standard et ne recevront pas de messages basés sur l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réception du vaccin annuel sur la grippe parmi les patients index
Délai: 6 mois
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Pourcentage de patients atteints de vaccination de grippe annuelle (entre le 10/4/23 et le 4/1/24) chez les patients adultes. Les résultats seront évalués via l'extraction des données des vaccins à partir du dossier de santé électronique et des affirmations externes et des données de pharmacie. Les patients index doivent également être un utilisateur actif de la santé UCLA MyChart (> = 1 connexion au cours des 12 derniers mois à partir du 8/1/23, à l'exclusion de l'activité à la date d'activation initiale de l'utilisateur). Les individus non affiliés à une pratique de soins primaires seront exclus de l'analyse primaire. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réception du vaccin annuel contre la grippe chez les patients pédiatriques indexés
Délai: 6 mois
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Pourcentage de patients ayant reçu une vaccination annuelle contre la grippe (entre le 10/4/23 et le 4/1/24) parmi les patients pédiatriques index. Les résultats seront évalués via l'extraction de données sur les vaccins à partir du dossier de santé électronique et des réclamations externes et des données pharmaceutiques. Les patients index doivent également être un utilisateur actif de UCLA Health MyChart (>= 1 connexion au cours des 12 derniers mois à partir du 01/08/23, à l'exclusion de l'activité à la date d'activation initiale du profil de l'utilisateur). Les personnes non affiliées à un cabinet de soins primaires seront exclues de l'analyse primaire. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-001889-00018
- R01AI135029 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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