- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06062264
Patiëntenportaal Griepvaccinherinneringen (RCT 6)
Verbetering van de levering van griepvaccinaties in een gezondheidszorgsysteem door middel van het elektronische patiëntendossier RCT 6
Deze proef vindt plaats in Los Angeles, CA, in 21 klinieken binnen het UCLA Health System.
Het onderzoeksontwerp is een gerandomiseerde studie met 3 armen. Patiënten zullen worden gerandomiseerd in 1) het ontvangen van portaalgebaseerde herinneringsberichten met een video van hun PCP die hen aanmoedigt om het griepvaccin te ontvangen, 2) portaalgebaseerde herinneringsberichten met een infographic met de afbeelding van hun PCP die hen aanmoedigt om het griepvaccin te ontvangen, of 3) de controlegroep. Patiënten die naar de interventiearmen zijn gerandomiseerd, zullen herinneringen ontvangen als ze aan de griepvaccinatie toe zijn.
Ondanks de aanbeveling van het Adviescomité voor Immunisatiepraktijken (ACIP) uit 2010 dat alle mensen ouder dan zes maanden jaarlijks een griepvaccin zouden moeten krijgen, blijven de vaccinatiepercentages laag: tussen 6 en 4,9 jaar. (70%), 5-17,9 jaar. (56%), 18-64,9 jaar. (38%), en >65 jaar. (63%). De onderzoekers zullen de effectiviteit van MyChart R/R-videoberichten en infographic-berichten beoordelen in vergelijking met de standaard van zorgcontrole (berichten over het gezondheidszorgsysteem).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Suboptimale vaccinatiepercentages vormen een aanzienlijk probleem in de VS, ondanks hun effectiviteit bij het voorkomen van morbiditeit en mortaliteit door ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen. Specifiek voor influenza veroorzaken jaarlijkse influenza-epidemieën aanzienlijke morbiditeit in de VS, met tot wel 40.00-80.000 sterfgevallen per jaar en veel ziekenhuisopnames, spoedeisende en poliklinische bezoeken, en aanzienlijke kosten.
Herinnering/herinnering (R/R), verzonden per telefoon, post of op een andere manier, kan de vaccinatiegraad voor griep bij kinderen en volwassenen verbeteren. De meerderheid van de eerstelijnszorgpraktijken voor kinderen of volwassenen voert echter geen R/R uit. Barrières zijn een gebrek aan financiën, personeel en algoritmen om in aanmerking komende patiënten te identificeren.
Een technologische doorbraak die deze barrières zou kunnen overwinnen betreft patiëntportals: veilige, webgebaseerde communicatiesystemen, ingebed in elektronische medische dossiers (EPD's), waarmee patiënten en zorgverleners met elkaar kunnen communiceren via e-mail en internet. Portalen worden door ongeveer de helft van de Amerikanen en de helft van de UCLA-patiënten gebruikt. Een andere is sms-berichten op het niveau van het gezondheidszorgsysteem.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit beoordelen van herinneringsberichten die naar portaalgebruikers worden gestuurd en die griepvaccinatie aanmoedigen, op het verhogen van de griepvaccinatiecijfers binnen een gezondheidszorgsysteem. Patiënten zullen worden gerandomiseerd in drie groepen: 1) een derde van de patiënten zal herinneringsberichten ontvangen met een video van hun PCP waarin hen wordt aangemoedigd het griepvaccin te krijgen, 2) een derde zal herinneringen ontvangen met een infographic met informatie over het griepvaccin met een afbeelding van hun PCP, en 3) een derde zal standaardberichten van het gezondheidszorgsysteem ontvangen (zorgstandaard).
Op portalen gebaseerde videoboodschappen: Het is gebleken dat artsen door hun patiënten worden vertrouwd. Door patiënten video's te sturen die zijn opgenomen door hun eigen huisarts, testen we het concept van 'vertrouwde boodschappers' om de opname van griepvaccins te verbeteren.
Portal-gebaseerde infographic-berichten: Deze studietak test ook het concept van 'vertrouwde boodschapper', aangezien alle infographic-berichten bovenaan ook een afbeelding van de eigen huisarts van de patiënt zullen hebben.
Interventies die de principes van de gedragseconomie toepassen in de reclame voor vaccins kunnen de ontvangst van vaccins vergroten. In de artsenvideo's en infographics zullen we ook taal gebruiken, waarbij gebruik wordt gemaakt van de concepten die sociale normen, sociaal welzijn, positieve framing, urgentie en planning onderschrijven.
Voor de primaire analyse zal de primaire uitkomst de vaccinatiestatus van de patiënt aan het einde van het griepseizoen zijn. De interventie-effecten zullen worden beoordeeld met behulp van log-binomiale modellen met gemengde effecten.
De portalgebaseerde herinneringsberichten worden in oktober 2023 verzonden. Eind oktober en eind november zullen er ook herhaalde berichten worden verzonden naar patiënten die hun griepvaccin niet krijgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 99095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve portalgebruikers Een patiënt binnen het UCLA Health System die volgens een intern algoritme is geïdentificeerd als een patiënt in de eerstelijnszorg
Uitsluitingscriteria:
- Een patiënt binnen het UCLA Health System die volgens een intern algoritme niet als eerstelijnspatiënt is geïdentificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Portal-gebaseerd PCP-videoherinneringsbericht
Deelnemers in hun arm ontvangen maximaal drie portaalgebaseerde berichten met een op video opgenomen bericht van hun eigen huisarts, waarin ze worden aangemoedigd het griepvaccin te ontvangen.
|
Video opgenomen door een arts die patiënten aanmoedigt om een griepvaccin te krijgen.
Verzonden via het patiëntenportaal.
|
Actieve vergelijker: Portal-gebaseerd PCP Infographic-herinneringsbericht
Deelnemers in hun arm ontvangen maximaal 3 portaalgebaseerde berichten met een infographic bericht met een afbeelding van hun eigen huisarts die hen aanmoedigt om het griepvaccin te krijgen.
|
Infographic met informatie over het griepvaccin en een afbeelding van de arts.
Verzonden via het patiëntenportaal.
|
Geen tussenkomst: Standaard Health System Portal-berichten
Deelnemers aan deze arm ontvangen alleen portaalberichten van het zorgstandaardzorgsysteem en ontvangen geen op studies gebaseerde berichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontvangst van het jaarlijkse griepvaccin onder volwassen indexpatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten met jaarlijkse griepvaccinatie (tussen 10/4/23 - 4/1/24) onder volwassen indexpatiënten. De resultaten zullen worden beoordeeld via extractie van vaccingegevens uit het elektronische patiëntendossier en externe claims en apotheekgegevens. De indexpatiënten moeten ook een actieve UCLA Health MyChart-gebruiker zijn (>= 1 login gedurende de afgelopen 12 maanden vanaf 1-8-23, exclusief activiteit op de initiële activeringsdatum van het profiel van de gebruiker). Personen die niet verbonden zijn aan een eerstelijnspraktijk worden uitgesloten van de primaire analyse. |
6 maanden
|
Ontvangst van het jaarlijkse griepvaccin onder pediatrische indexpatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten met jaarlijkse griepvaccinatie (tussen 10/4/23 - 4/1/24) onder pediatrische indexpatiënten. De resultaten zullen worden beoordeeld via extractie van vaccingegevens uit het elektronische patiëntendossier en externe claims en apotheekgegevens. De indexpatiënten moeten ook een actieve UCLA Health MyChart-gebruiker zijn (>= 1 login gedurende de afgelopen 12 maanden vanaf 1-8-23, exclusief activiteit op de initiële activeringsdatum van het profiel van de gebruiker). Personen die niet verbonden zijn aan een eerstelijnspraktijk worden uitgesloten van de primaire analyse. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-001889-00018
- R01AI135029 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus
Klinische onderzoeken op Portal-gebaseerde videoboodschap
-
University of California, DavisCenters for Disease Control and PreventionVoltooidSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Suïcidale intentieVerenigde Staten
-
University of CambridgeGlobal Institute for Motorsport Safety (GIMSS) - Year 1; Neurolign Technologies... en andere medewerkersVoltooidHersenschudding, Hersenen | Ongeval met een motorvoertuigVerenigd Koninkrijk