- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06062264
Připomenutí chřipkové vakcíny na portálu pro pacienty (RCT 6)
Zlepšení poskytování očkování proti chřipce napříč zdravotnickým systémem pomocí portálu pacientů s elektronickými zdravotními záznamy RCT 6
Tato studie probíhá v Los Angeles, CA na 21 klinikách v rámci zdravotnického systému UCLA.
Design studie je tříramenná randomizovaná studie. Pacienti budou randomizováni tak, aby 1) dostávali upomínkové zprávy na portálu s videem z jejich PCP, které je vybízely k očkování proti chřipce, 2) portálové upomínkové zprávy s infografikou s obrázkem jejich PCP, které je vybízí k očkování proti chřipce, nebo 3) kontrolní skupina. Pacienti randomizovaní do intervenčních větví obdrží upozornění, zda mají dostat vakcínu proti chřipce.
Navzdory doporučení Poradního výboru pro imunizační praktiky (ACIP) v roce 2010, aby všichni lidé starší 6 měsíců dostali každoroční vakcínu proti chřipce, zůstává proočkovanost nízká: 6 až 4,9 let. (70 %), 5-17,9 let. (56 %), 18-64,9 let (38 %) a >65 let. (63 %). Vyšetřovatelé posoudí účinnost videozpráv a infografických zpráv MyChart R/R ve srovnání se standardní kontrolou péče (zprávy zdravotního systému).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neoptimální míra proočkovanosti je v USA významným problémem, a to navzdory jejich účinnosti v prevenci nemocnosti a úmrtnosti na nemoci, kterým lze předejít očkováním. Pokud jde konkrétně o chřipku, každoroční epidemie chřipky způsobují v USA značnou nemocnost s až 40 000 až 80 000 úmrtími ročně a mnoha hospitalizacemi, pohotovostními a ambulantními návštěvami a značnými náklady.
Připomenutí/odvolání (R/R), zaslané telefonicky, poštou nebo jiným způsobem, může zlepšit míru očkování dětí a dospělých proti chřipce. Většina praktických lékařů primární péče pro děti a dospělé však neprovádí R/R. Bariéry jsou nedostatek financí, personálu a algoritmů k identifikaci vhodných pacientů.
Technologický průlom, který by mohl tyto překážky překonat, zahrnuje portály pro pacienty – bezpečné webové komunikační systémy, začleněné do elektronických zdravotních záznamů (EHR), pro pacienty a poskytovatele, aby spolu komunikovali prostřednictvím e-mailu a internetu. Portály používá asi polovina Američanů a polovina pacientů s UCLA. Dalším je zasílání textových zpráv na úrovni zdravotnického systému.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie posoudí účinnost upomínkových zpráv zasílaných uživatelům portálu, které podporují očkování proti chřipce, na zvýšení míry očkování proti chřipce v rámci zdravotního systému. Pacienti budou randomizováni do tří skupin: 1) jedna třetina pacientů obdrží upomínkové zprávy s videem z jejich PCP, které je vybízí k očkování proti chřipce, 2) jedna třetina obdrží upomínky s infografikou s informacemi o vakcíně proti chřipce s obrázkem jejich PCP a 3) jedna třetina obdrží standardní zprávy zdravotního systému (standardní péče).
Videozprávy založené na portálech: Ukázalo se, že lékaři jim jejich pacienti důvěřují, takže odesíláním videí pacientům, která byla zaznamenána jejich vlastním lékařem primární péče, testujeme koncept „důvěryhodných poslů“, abychom zlepšili příjem vakcíny proti chřipce.
Infografická sdělení založená na portálu: Tato část studie také testuje koncept „důvěryhodného posla“, protože všechna infografická sdělení budou mít nahoře také obrázek vlastního lékaře primární péče o pacienty.
Zásahy, které uplatňují principy behaviorální ekonomie ve zprávách o propagaci vakcín, mohou zvýšit příjem vakcíny. Do lékařských videí a infografik také zahrneme jazyk využívající koncepty schvalující sociální normy, sociální dobro, pozitivní rámování, naléhavost a plánování.
Pro primární analýzu bude primárním výsledkem stav očkování pacienta na konci chřipkové sezóny. Účinky intervence budou hodnoceny pomocí log-binomických modelů se smíšenými účinky.
Připomínkové zprávy na portálu budou odeslány v říjnu 2023. Opakované zprávy budou také zaslány koncem října a koncem listopadu pacientům, kteří nedostanou vakcínu proti chřipce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 99095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní uživatelé portálu Pacient v rámci zdravotnického systému UCLA identifikovaný jako pacient primární péče podle interního algoritmu
Kritéria vyloučení:
- Pacient v rámci zdravotnického systému UCLA, který není podle interního algoritmu identifikován jako pacient primární péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Zpráva s připomenutím videa PCP založená na portálu
Účastníci ve své paži obdrží až 3 portálové zprávy s video záznamem od jejich vlastního lékaře primární péče, který je vybízí k očkování proti chřipce.
|
Video zaznamenané lékařem, který povzbuzuje pacienty k očkování proti chřipce.
Odesláno přes pacientský portál.
|
Aktivní komparátor: Infografická upomínková zpráva PCP založená na portálu
Účastníci ve své paži obdrží až 3 portálové zprávy s infografickou zprávou s obrázkem jejich vlastního lékaře primární péče, který je vybízí k očkování proti chřipce.
|
Infografika s informacemi o vakcíně proti chřipce a obrázkem lékaře.
Odesláno přes pacientský portál.
|
Žádný zásah: Standardní zprávy portálu zdravotního systému
Účastníci této větve budou dostávat pouze zprávy portálu zdravotního systému standardní péče a nebudou dostávat zprávy založené na studiích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příjem každoroční vakcíny proti chřipce mezi dospělými indexovanými pacienty
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento pacientů s každoročním očkováním proti chřipce (mezi 10/4/23 - 4/1/24) mezi dospělými pacienty s indexem. Výsledky budou posouzeny extrakcí údajů o vakcínách z elektronických zdravotních záznamů a externích tvrzení a údajů lékáren. Pacienti s indexem musí být také aktivním uživatelem UCLA Health MyChart (>= 1 přihlášení za posledních 12 měsíců od 1. 8. 23, s výjimkou aktivity k datu počáteční aktivace profilu uživatele). Jedinci, kteří nejsou spojeni s žádnou praxí primární péče, budou z primární analýzy vyloučeni. |
6 měsíců
|
Příjem roční vakcíny proti chřipce mezi pacienty s dětským indexem
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento pacientů s každoročním očkováním proti chřipce (mezi 10/4/23 - 4/1/24) mezi pediatrickými pacienty s indexem. Výsledky budou posouzeny extrakcí údajů o vakcínách z elektronických zdravotních záznamů a externích tvrzení a údajů lékáren. Pacienti s indexem musí být také aktivním uživatelem UCLA Health MyChart (>= 1 přihlášení za posledních 12 měsíců od 1. 8. 23, s výjimkou aktivity k datu počáteční aktivace profilu uživatele). Jedinci, kteří nejsou spojeni s žádnou praxí primární péče, budou z primární analýzy vyloučeni. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-001889-00018
- R01AI135029 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce dýchacích cest
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici