- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06062264
Potilasportaalin flunssarokotemuistutukset (RCT 6)
Elektronisten terveystietojen potilasportaalin RCT 6:n avulla influenssarokotusten toimituksen parantaminen terveydenhuoltojärjestelmässä
Tämä tutkimus suoritetaan Los Angelesissa, Kaliforniassa, 21 klinikalla UCLA Health Systemin sisällä.
Tutkimussuunnitelma on 3-haarainen satunnaistettu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan 1) saamaan portaalipohjaisia muistutusviestejä PCP:n videolla, joka kannustaa heitä ottamaan influenssarokotteen, 2) portaalipohjaisiin muistutusviesteihin, joissa on infografiikka PCP:n kuvalla, joka kannustaa heitä ottamaan influenssarokotteen, tai 3) kontrolliryhmä. Interventioryhmiin satunnaistetut potilaat saavat muistutuksen, jos heillä on influenssarokote.
Huolimatta immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) vuonna 2010 antamasta suosituksesta, jonka mukaan kaikkien yli 6 kuukauden ikäisten tulisi saada vuosittainen influenssarokote, rokotusaste on edelleen alhainen: 6-4,9 vuotta. (70 %), 5-17,9 v. (56 %), 18-64,9 v. (38 %) ja > 65 v. (63 %). Tutkijat arvioivat MyChart R/R -videoviestien ja infografisten viestien tehokkuutta verrattuna hoidon valvonnan standardiin (Health system -viestit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alioptimaaliset rokotusluvut ovat merkittävä ongelma Yhdysvalloissa huolimatta niiden tehokkuudesta ehkäistä rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Erityisesti influenssan osalta vuotuiset influenssaepidemiat aiheuttavat Yhdysvalloissa huomattavaa sairastuvuutta, jopa 40 00-80 000 kuolemaa vuodessa ja monia sairaalahoitoja, hätä- ja avohoitokäyntejä ja merkittäviä kustannuksia.
Puhelimella, postitse tai muulla tavalla lähetetty muistutus/muistutus (R/R) voi parantaa lasten ja aikuisten influenssarokotusastetta. Suurin osa lasten tai aikuisten perusterveydenhuollon käytännöistä ei kuitenkaan suorita R/R:tä. Esteitä ovat rahoituksen, henkilöstön ja algoritmien puute kelpoisten potilaiden tunnistamiseksi.
Teknologinen läpimurto, joka voisi voittaa nämä esteet, sisältää potilasportaalit – turvalliset, verkkopohjaiset viestintäjärjestelmät, jotka on upotettu sähköisiin terveyskertomuksiin (EHR), joiden avulla potilaat ja palveluntarjoajat voivat kommunikoida keskenään sähköpostitse ja Internetin kautta. Portaaleja käyttää noin puolet amerikkalaisista ja puolet UCLA-potilaista. Toinen on tekstiviestit terveydenhuoltojärjestelmän tasolla.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan portaalin käyttäjille lähetettyjen influenssarokotuksiin kannustavien muistutusviestien tehokkuutta influenssarokotusasteen lisäämisessä terveydenhuoltojärjestelmässä. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: 1) kolmasosa potilaista saa muistutusviestejä PCP:n videolla, joka kannustaa heitä ottamaan influenssarokotteen, 2) kolmasosa saa muistutuksia, joissa on infografiikka, jossa on tietoja influenssarokotteesta. PCP-kuvan kanssa, ja 3) kolmasosa saa tavallisia terveysjärjestelmän viestejä (standard of care).
Portaalipohjaiset videoviestit: Potilaidensa on osoitettu luottavan kliinikoihin, joten lähettämällä potilaille heidän oman perusterveydenhuollon lääkärinsä tallentamia videoita testaamme "luotettujen lähettiläiden" käsitettä parantaaksemme influenssarokotteen ottoa.
Portaaliin perustuvat infografiikkaviestit: Tämä tutkimusryhmä testaa myös "luotettavan sanansaattajan" käsitettä, koska kaikissa infografisissa viesteissä on myös kuva potilaan omasta ensihoidon lääkäristä yläosassa.
Toimenpiteet, jotka soveltavat Behavioral Economicsin periaatteita rokotteen edistämisviestinnässä, voivat lisätä rokotteiden vastaanottamista. Lääkärivideoihin ja infografioihin sisällytetään myös kieliä hyödyntäen sosiaalisia normeja, sosiaalista hyvää, positiivista kehystystä, kiireellisyyttä ja suunnittelua tukevia käsitteitä.
Ensisijaisen analyysin ensisijaisena tuloksena on potilaan influenssakauden päättymisrokotustila. Interventiovaikutukset arvioidaan sekavaikutusten log-binomiaalisilla malleilla.
Portaalipohjaiset muistutusviestit lähetetään lokakuussa 2023. Toistuvia viestejä lähetetään myös lokakuun lopulla ja marraskuun lopussa potilaille, jotka eivät saa influenssarokotteitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 99095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiiviset portaalin käyttäjät Potilas UCLA Health Systemissä, joka on tunnistettu perushoidon potilaaksi sisäisen algoritmin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- UCLA Health Systemin potilas, jota ei ole tunnistettu perushoidon potilaaksi sisäisen algoritmin mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Portaalipohjainen PCP-videomuistutusviesti
Kädensä osallistujat saavat jopa kolme portaalipohjaista viestiä, joissa on videonauhoitettu viesti omalta perusterveydenhuollon lääkäriltä, joka kannustaa heitä ottamaan influenssarokotteen.
|
Lääkärin tallentama video, joka rohkaisee potilaita ottamaan influenssarokotteen.
Lähetetty potilasportaalin kautta.
|
|
Active Comparator: Portaalipohjainen PCP-infograafinen muistutusviesti
Kädensä osallistujat saavat jopa 3 portaalipohjaista viestiä, joissa on infografiikkaviesti, jossa on kuva heidän omasta perusterveydenhuollon lääkäristään, joka kannustaa heitä ottamaan influenssarokotteen.
|
Infografiikka, jossa on tietoa influenssarokotteesta ja kuva lääkäristä.
Lähetetty potilasportaalin kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Standard Health System -portaaliviestit
Tämän haaran osallistujat saavat vain standardin mukaisia terveydenhuoltojärjestelmän portaaliviestejä, eivätkä tutkimukseen perustuvia viestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotuisen influenssarokotteen vastaanottaminen indeksipotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosentti potilaista, joilla on vuosittainen influenssarokotus (10/4/23 - 4/1/24) aikuisten potilaiden keskuudessa. Tulokset arvioidaan rokotetietojen poistolla sähköisestä terveystietosta ja ulkoisista väitteistä ja apteekkitiedoista. Hakemistopotilaiden on oltava myös aktiivinen UCLA Health Mychart -käyttäjä (> = 1 kirjautumisen viimeisen 12 kuukauden aikana 8.8.2010, lukuun ottamatta toimintaa käyttäjän alkuperäisen profiilin aktivointipäivänä). Henkilöt, jotka eivät ole sidoksissa mihinkään perusterveydenhuollon käytäntöön, jätetään ensisijaisen analyysin ulkopuolelle. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuosittaisen influenssarokotteen kuitti lapsipotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vuosittaisen influenssarokotuksen saaneiden potilaiden prosenttiosuus (23.10. - 1.4.24) lapsiindeksipotilaiden joukossa. Tuloksia arvioidaan poimimalla rokotetiedot sähköisestä sairauskertomuksesta sekä ulkoisista väitteistä ja apteekkitiedoista. Indeksipotilaiden on myös oltava aktiivisia UCLA Health MyChart -käyttäjiä (>= 1 kirjautuminen viimeisten 12 kuukauden aikana 1.8.23 alkaen, pois lukien toimintaa käyttäjän alkuperäisen profiilin aktivointipäivänä). Henkilöt, jotka eivät ole sidoksissa mihinkään perusterveydenhuoltoon, suljetaan pois perusanalyysistä. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-001889-00018
- R01AI135029 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .