- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06062264
Pasientportalen influensavaksinepåminnelser (RCT 6)
Forbedre levering av influensavaksinering i et helsesystem av elektroniske helsejournaler pasientportal RCT 6
Denne utprøvingen finner sted i Los Angeles, CA ved 21 klinikker innenfor UCLA Health System.
Studiedesignet er en 3-arms randomisert studie. Pasienter vil bli randomisert til 1) å motta portalbaserte påminnelsesmeldinger med en video fra deres PCP som oppmuntrer dem til å motta influensavaksine, 2) portalbaserte påminnelsesmeldinger med en infografikk med bilde av deres PCP som oppmuntrer dem til å motta influensavaksine, eller 3) kontrollgruppen. Pasienter som er randomisert til intervensjonsarmene vil få påminnelser dersom de skal på influensavaksine.
Til tross for anbefalingen fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) i 2010 om at alle personer over 6 måneder bør motta en årlig influensavaksine, er vaksinasjonsraten fortsatt lav: ved 6-4,9 år. (70%), 5-17,9 år. (56%), 18-64,9 år. (38%) og >65 år. (63%). Etterforskerne vil vurdere effektiviteten til MyChart R/R-videomeldinger og infografiske meldinger sammenlignet med standarden for omsorgskontroll (helsesystemmeldinger).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Suboptimale vaksinasjonsrater er et betydelig problem i USA, til tross for deres effektivitet i å forhindre sykelighet og dødelighet fra vaksineforebyggende sykdommer. Spesielt for influensa forårsaker årlige influensaepidemier betydelig sykelighet i USA med opptil 40,00-80,000 dødsfall/år og mange sykehusinnleggelser, akutt- og polikliniske besøk og betydelige kostnader.
Påminnelse/tilbakekalling (R/R), sendt via telefon, post eller annen modalitet, kan forbedre vaksinasjonsraten for barn og voksne mot influensa. Imidlertid utfører de fleste primærhelsetjenestene for pediatrisk eller voksen ikke R/R. Barrierer er mangel på økonomi, personell og algoritmer for å identifisere kvalifiserte pasienter.
Et teknologisk gjennombrudd som kan overvinne disse barrierene involverer pasientportaler - sikre, nettbaserte kommunikasjonssystemer, innebygd i elektroniske helsejournaler (EPJer), for pasienter og leverandører å kommunisere med hverandre via e-post og internett. Portaler brukes av omtrent halvparten av amerikanerne og halvparten av UCLA-pasientene. En annen er tekstmeldinger på helsesystemnivå.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil vurdere effektiviteten av påminnelsesmeldinger sendt til portalbrukere, som oppmuntrer til influensavaksinasjon, for å øke influensavaksinasjonsraten i et helsesystem. Pasientene vil bli randomisert i tre grupper: 1) en tredjedel av pasientene vil motta påminnelsesmeldinger med en video fra PCP som oppmuntrer dem til å motta influensavaksine, 2) en tredjedel vil motta påminnelser med en infografikk med informasjon om influensavaksinen. med et bilde av deres PCP, og 3) en tredjedel vil motta standard helsesystemmeldinger (standard of care).
Portalbaserte videomeldinger: Klinikere har vist seg å stole på av sine pasienter, så ved å sende pasienter videoer som har blitt tatt opp av deres egen primærlege, tester vi konseptet "pålitelige budbringere" for å forbedre influensavaksineopptaket.
Portalbaserte infografiske meldinger: Denne studiearmen tester også konseptet 'trusted messenger' siden alle infografiske meldinger også vil ha et bilde av pasientens egen primærlege øverst.
Intervensjoner som anvender Behavioral Economics-prinsipper i vaksinefremmende meldinger kan øke vaksinemottaket. I legevideoene og infografikken vil vi også inkludere språk som bruker konseptene som støtter sosiale normer, sosialt gode, positiv innramming, haster og planlegging.
For den primære analysen vil det primære utfallet være pasientens vaksinasjonsstatus ved slutten av influensasesongen. Intervensjonseffekter vil bli vurdert ved bruk av blandede effekter log-binomiale modeller.
De portalbaserte påminnelsesmeldingene vil bli sendt i oktober 2023. Gjentatte meldinger vil også bli sendt i slutten av oktober, og slutten av november til pasienter som ikke får influensavaksine.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 99095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktive portalbrukere En pasient i UCLA Health System identifisert som en primærpasient i henhold til en intern algoritme
Ekskluderingskriterier:
- En pasient innenfor UCLA Health System som ikke er identifisert som primærpasient i henhold til en intern algoritme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Portalbasert PCP-videopåminnelsesmelding
Deltakere i armen vil motta opptil 3 portalbaserte meldinger med en videoinnspilt melding fra sin egen primærlege som oppfordrer dem til å motta influensavaksine.
|
Video tatt opp av lege som oppmuntrer pasienter til å motta influensavaksine.
Sendes via pasientportalen.
|
|
Aktiv komparator: Portalbasert PCP-infografisk påminnelsesmelding
Deltakere i armen vil motta opptil 3 portalbaserte meldinger med en infografisk melding med et bilde av sin egen primærlege som oppfordrer dem til å motta influensavaksine.
|
Infografikk med informasjon om influensavaksinen og et bilde av legen.
Sendes via pasientportalen.
|
|
Ingen inngripen: Standard helsesystemportalmeldinger
Deltakere i denne armen vil kun motta meldinger om standard-of-care helsesystemportaler, og vil ikke motta studiebaserte meldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottak av den årlige influensavaksinen blant indekspasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosent av pasienter med årlig influensavaksinasjon (mellom 10/4/23 - 4/1/24) blant voksne pasienter. Resultatene vil bli vurdert via vaksinedatautvinning fra elektronisk helsejournal og eksterne krav og apotekdata. Indekspasientene må også være en aktiv UCLA Health Mychart -bruker (> = 1 pålogging de siste 12 månedene fra 8/1/23, unntatt aktivitet på brukerens første profilaktiveringsdato). Personer som ikke er tilknyttet noen primæromsorgspraksis, vil bli ekskludert fra den primære analysen. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottak av den årlige influensavaksinen blant pasienter med pediatrisk indeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosent av pasienter med årlig influensavaksinasjon (mellom 10/4/23 - 4/1/24) blant pediatrisk indekspasienter. Utfall vil bli vurdert via uttak av vaksinedata fra elektronisk helsejournal og eksterne krav og apotekdata. Indekspasientene må også være en aktiv UCLA Health MyChart-bruker (>= 1 pålogging i løpet av de siste 12 månedene fra 8/1/23, unntatt aktivitet på brukerens første profilaktiveringsdato). Personer som ikke er tilknyttet noen primærhelsetjeneste vil bli ekskludert fra primæranalysen. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-001889-00018
- R01AI135029 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .