- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06062264
Patientportal influenzavaccinepåmindelser (RCT 6)
Forbedring af influenzavaccination på tværs af et sundhedssystem af den elektroniske patientportal RCT 6
Dette forsøg finder sted i Los Angeles, CA på 21 klinikker inden for UCLA Health System.
Studiedesignet er et 3-arms randomiseret forsøg. Patienter vil blive randomiseret til 1) at modtage portalbaserede påmindelsesbeskeder med en video fra deres PCP, der opmuntrer dem til at modtage influenzavaccinen, 2) portalbaserede påmindelsesbeskeder med en infografik med billedet af deres PCP, der opfordrer dem til at modtage influenzavaccinen, eller 3) kontrolgruppen. Patienter randomiseret til interventionsarmene vil modtage påmindelser, hvis de skal til influenzavaccine.
På trods af den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) anbefaling i 2010 om, at alle personer over 6 måneder bør modtage en årlig influenzavaccine, forbliver vaccinationsraterne lave: 6-4,9 år. (70%), 5-17,9 år. (56%), 18-64,9 år. (38%) og >65 år. (63%). Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af MyChart R/R-videobeskeder og infografiske meddelelser sammenlignet med standarden for plejekontrol (sundhedssystemmeddelelser).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Suboptimale vaccinationsrater er et betydeligt problem i USA, på trods af deres effektivitet til at forebygge sygelighed og dødelighed fra sygdom, der kan forebygges af vaccinen. Specifikt for influenza forårsager årlige epidemier af influenza betydelig sygelighed i USA med op til 40,00-80,000 dødsfald om året og mange indlæggelser, akutte og ambulante besøg og betydelige omkostninger.
Påmindelse/tilbagekaldelse (R/R), sendt via telefon, mail eller anden modalitet, kan forbedre vaccinationsraten for børn og voksne influenza. Imidlertid udfører størstedelen af pædiatriske eller voksne primærplejepraksis ikke R/R. Barrierer er mangel på økonomi, personale og algoritmer til at identificere kvalificerede patienter.
Et teknologisk gennembrud, der kan overvinde disse barrierer, involverer patientportaler - sikre, webbaserede kommunikationssystemer, indlejret i elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er), så patienter og udbydere kan kommunikere med hinanden via e-mail og internettet. Portaler bruges af omkring halvdelen af amerikanerne og halvdelen af UCLA-patienter. En anden er sms-beskeder på sundhedssystemniveau.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vurdere effektiviteten af påmindelser sendt til portalbrugere, der opmuntrer til influenzavaccination, for at øge antallet af influenzavaccinationer i et sundhedssystem. Patienterne vil blive randomiseret i tre grupper: 1) en tredjedel af patienterne vil modtage påmindelser med en video fra deres PCP, der opfordrer dem til at modtage influenzavaccinen, 2) en tredjedel vil modtage påmindelser med en infografik med information om influenzavaccinen med et billede af deres PCP, og 3) en tredjedel vil modtage standardbeskeder i sundhedssystemet (standard of care).
Portalbaserede videobeskeder: Klinikere har vist sig at have tillid til af deres patienter, så ved at sende patienter videoer, der er optaget af deres egen primære læge, tester vi konceptet med 'trusted messengers' for at forbedre optagelsen af influenzavaccine.
Portalbaserede infografiske beskeder: Denne undersøgelsesarm tester også konceptet 'trusted messenger', da alle infografiske beskeder også vil have et billede af patienternes egen primære læge øverst.
Interventioner, der anvender adfærdsøkonomiske principper i vaccinefremmemeddelelser, kan øge vaccinemodtagelsen. I lægevideoerne og infografikken vil vi også inkludere sprog, der bruger begreberne, der støtter sociale normer, socialt gode, positive rammer, haster og planlægning.
For den primære analyse vil det primære resultat være patientens slutning af influenzasæsonens vaccinationsstatus. Interventionseffekter vil blive vurderet ved hjælp af blandede effekter log-binomiale modeller.
De portalbaserede påmindelsesbeskeder vil blive sendt i oktober 2023. Der vil også blive sendt gentagne beskeder i slutningen af oktober og sidst i november til patienter, der ikke modtager deres influenzavaccine.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 99095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive portalbrugere En patient i UCLA Health System identificeret som en primær patient i henhold til en intern algoritme
Ekskluderingskriterier:
- En patient i UCLA Health System, der ikke er identificeret som en primær patient ifølge en intern algoritme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Portal-baseret PCP-videopåmindelsesmeddelelse
Deltagere i deres arm vil modtage op til 3 portalbaserede beskeder med en videooptaget besked fra deres egen primære læge, der opfordrer dem til at modtage influenzavaccinen.
|
Video optaget af læge, der opfordrer patienter til at modtage influenzavaccine.
Sendes via patientportalen.
|
|
Aktiv komparator: Portal-baseret PCP Infographic Reminder Message
Deltagere i deres arm vil modtage op til 3 portalbaserede beskeder med en infografisk besked med et billede af deres egen primære læge, der opfordrer dem til at modtage influenzavaccinen.
|
Infografik med information om influenzavaccinen og et billede af lægen.
Sendes via patientportalen.
|
|
Ingen indgriben: Standard Health System Portal Meddelelser
Deltagere i denne arm vil kun modtage standard-of-care portalmeddelelser om sundhedssystemet og vil ikke modtage undersøgelsesbaserede beskeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af den årlige influenzavaccine blandt indekspatienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Procent af patienter med årlig influenzavaccination (mellem 10/4/23 - 4/1/24) blandt voksne patienter. Resultater vurderes via vaccinedataekstraktion fra den elektroniske sundhedsrekord og eksterne krav og apotekdata. Indekspatienterne skal også være en aktiv UCLA Health MyChart -bruger (> = 1 login i løbet af de sidste 12 måneder fra 8/1/23, eksklusive aktivitet på brugerens oprindelige profilaktiveringsdato). Personer, der ikke er tilknyttet nogen primærplejepraksis, vil blive udelukket fra den primære analyse. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af den årlige influenzavaccine blandt pædiatriske indekspatienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Procent af patienter med årlig influenzavaccination (mellem 10/4/23 - 4/1/24) blandt pædiatriske indekspatienter. Resultater vil blive vurderet via vaccinedataudtræk fra den elektroniske patientjournal og eksterne anprisninger og apoteksdata. Indekspatienterne skal også være en aktiv UCLA Health MyChart-bruger (>= 1 login over de sidste 12 måneder fra 8/1/23, ekskl. aktivitet på brugerens oprindelige profilaktiveringsdato). Personer, der ikke er tilknyttet nogen primær plejepraksis, vil blive udelukket fra den primære analyse. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-001889-00018
- R01AI135029 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
Kliniske forsøg med Portalbaseret videobesked
-
Medipol UniversityAfsluttetHyperkyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
University of CambridgeGlobal Institute for Motorsport Safety (GIMSS) - Year 1; Neurolign Technologies... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjernerystelse, hjerne | MotorkøretøjsulykkeDet Forenede Kongerige