- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06062264
Przypomnienia o szczepieniu przeciw grypie na portalu pacjenta (RCT 6)
Poprawa dostępności szczepień przeciw grypie w całym systemie opieki zdrowotnej dzięki portalowi pacjentów z elektroniczną dokumentacją medyczną RCT 6
Badanie to odbywa się w Los Angeles w Kalifornii, w 21 klinikach należących do systemu opieki zdrowotnej UCLA.
Plan badania to randomizowane badanie 3-ramienne. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy: 1) otrzymujących przypomnienia na portalu zawierające film wideo od swojego PCP zachęcający ich do zaszczepienia się przeciwko grypie, 2) przypomnienia na portalu zawierające infografikę z wizerunkiem ich PCP zachęcającą do otrzymania szczepionki przeciw grypie, lub 3) grupa kontrolna. Pacjenci przydzieleni losowo do ramion interwencyjnych otrzymają przypomnienia o zbliżającym się terminie zaszczepienia się przeciw grypie.
Pomimo zalecenia Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP) z 2010 r., zgodnie z którym wszystkie osoby w wieku powyżej 6 miesięcy powinny otrzymywać coroczną szczepionkę przeciw grypie, wskaźniki zaszczepienia pozostają niskie: od 6 do 4,9 lat. (70%), 5-17,9 lat. (56%), 18-64,9 lata. (38%) i > 65 lat. (63%). Badacze ocenią skuteczność komunikatów wideo i infografik MyChart R/R w porównaniu ze standardem kontroli opieki (komunikaty systemu opieki zdrowotnej).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nieoptymalne wskaźniki szczepień stanowią poważny problem w USA, pomimo ich skuteczności w zapobieganiu zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. W szczególności w przypadku grypy coroczne epidemie grypy powodują w USA znaczną zachorowalność, sięgającą 40 00–80 000 zgonów rocznie, wiele hospitalizacji, wizyt w nagłych przypadkach i ambulatoryjnych, a także znaczne koszty.
Przypomnienie/przypomnienie (R/R), wysłane telefonicznie, pocztą lub w inny sposób, może zwiększyć liczbę szczepień przeciwko grypie u dzieci i dorosłych. Jednakże większość przychodni podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci i dorosłych nie prowadzi R/R. Barierami są brak finansów, personelu i algorytmów umożliwiających identyfikację kwalifikujących się pacjentów.
Przełom technologiczny, który może pokonać te bariery, obejmuje portale pacjentów — bezpieczne, internetowe systemy komunikacji wbudowane w elektroniczną dokumentację medyczną (EHR), umożliwiające pacjentom i świadczeniodawcom komunikację między sobą za pośrednictwem poczty elektronicznej i Internetu. Z portali korzysta około połowa Amerykanów i połowa pacjentów UCLA. Innym jest wysyłanie wiadomości tekstowych na poziomie systemu opieki zdrowotnej.
To randomizowane, kontrolowane badanie oceni skuteczność przypomnień wysyłanych do użytkowników portalu, zachęcających do szczepień przeciwko grypie, w sprawie zwiększenia liczby szczepień przeciwko grypie w systemie opieki zdrowotnej. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: 1) jedna trzecia pacjentów otrzyma od swojego PCP przypomnienia zawierające film zachęcający do zaszczepienia się przeciwko grypie, 2) jedna trzecia otrzyma przypomnienia wraz z infografiką zawierającą informacje o szczepionce przeciw grypie ze zdjęciem swojego PCP oraz 3) jedna trzecia otrzyma standardowe komunikaty systemu opieki zdrowotnej (standard opieki).
Wiadomości wideo na portalach: wykazano, że pacjenci cieszą się zaufaniem klinicystów, dlatego wysyłając pacjentom filmy wideo nagrane przez ich lekarza pierwszego kontaktu, testujemy koncepcję „zaufanych komunikatorów”, aby poprawić absorpcję szczepionek przeciw grypie.
Wiadomości infograficzne oparte na portalu: ta część badania testuje również koncepcję „zaufanego komunikatora”, ponieważ wszystkie wiadomości infograficzne będą również zawierać na górze obraz lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta.
Interwencje wykorzystujące zasady ekonomii behawioralnej w przekazach promocyjnych dotyczących szczepionek mogą zwiększyć liczbę osób otrzymujących szczepionki. W filmach i infografikach dla lekarzy uwzględnimy także język wykorzystujący pojęcia wspierające normy społeczne, dobro społeczne, pozytywne kadrowanie, pilność i planowanie.
W przypadku analizy pierwotnej głównym wynikiem będzie status szczepienia pacjenta na koniec sezonu grypowego. Efekty interwencji zostaną ocenione przy użyciu modeli logarytmicznych dwumianowych efektów mieszanych.
Przypomnienia za pośrednictwem portalu zostaną wysłane w październiku 2023 r. Powtarzające się wiadomości zostaną również wysłane pod koniec października i pod koniec listopada do pacjentów, którzy nie otrzymają szczepionek przeciw grypie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 99095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni użytkownicy portalu Pacjent w systemie opieki zdrowotnej UCLA zidentyfikowany jako pacjent podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z wewnętrznym algorytmem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w systemie opieki zdrowotnej UCLA nie został zidentyfikowany jako pacjent podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z wewnętrznym algorytmem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wiadomość przypominająca wideo PCP oparta na portalu
Uczestnicy badania otrzymają za pośrednictwem portalu maksymalnie 3 wiadomości zawierające nagraną wideo wiadomość od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej zachęcającą ich do zaszczepienia się przeciwko grypie.
|
Film nagrany przez lekarza zachęcającego pacjentów do zaszczepienia się przeciwko grypie.
Wysłane za pośrednictwem portalu pacjenta.
|
|
Aktywny komparator: Wiadomość przypominająca infografika PCP oparta na portalu
Uczestnicy badania otrzymają na portalu maksymalnie 3 wiadomości zawierające infografikę ze zdjęciem lekarza podstawowej opieki zdrowotnej zachęcającego ich do zaszczepienia się przeciw grypie.
|
Infografika z informacją o szczepionce przeciw grypie i wizerunkiem lekarza.
Wysłane za pośrednictwem portalu pacjenta.
|
|
Brak interwencji: Standardowe wiadomości portalu systemu opieki zdrowotnej
Uczestnicy tej części będą otrzymywać wyłącznie wiadomości z portalu systemu opieki zdrowotnej dotyczące standardowej opieki, a nie wiadomości oparte na badaniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymanie rocznej szczepionki przeciw grypie wśród pacjentów wskaźnika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent pacjentów z rocznym szczepieniem grypy (między 10.04.230.23.24) wśród dorosłych pacjentów. Wyniki zostaną ocenione na podstawie ekstrakcji danych szczepionkowych na podstawie elektronicznego dokumentacji zdrowia oraz zewnętrznych roszczeń i danych aptecznych. Pacjenci z indeksu muszą być również aktywnym użytkownikiem UCLA Health MyChart (> = 1 logowanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy od 8/1/23, z wyłączeniem aktywności w dniu aktywacji pierwotnej profilu użytkownika). Osoby, które nie są powiązane z jakąkolwiek praktyką podstawowej opieki zdrowotnej, zostaną wykluczone z podstawowej analizy. |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymanie corocznej szczepionki przeciw grypie wśród pacjentów z indeksem pediatrycznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów poddanych corocznemu szczepieniu przeciw grypie (od 10.04.23 do 1.04.24) wśród pacjentów z indeksem pediatrycznym. Wyniki zostaną ocenione poprzez wyodrębnienie danych dotyczących szczepionek z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej oraz oświadczeń zewnętrznych i danych farmaceutycznych. Pacjenci indeksowani muszą być także aktywnymi użytkownikami UCLA Health MyChart (>= 1 logowanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy od 1.08.23, z wyłączeniem aktywności w dniu początkowej aktywacji profilu użytkownika). Osoby niezwiązane z żadną przychodnią podstawowej opieki zdrowotnej zostaną wykluczone z analizy podstawowej. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-001889-00018
- R01AI135029 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .