- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06062264
Recordatorios sobre la vacuna contra la gripe en el portal del paciente (ECA 6)
Mejora de la administración de la vacunación contra la influenza en todo un sistema de salud mediante el portal del paciente de registros médicos electrónicos RCT 6
Este ensayo se lleva a cabo en Los Ángeles, CA, en 21 clínicas dentro del Sistema de Salud de UCLA.
El diseño del estudio es un ensayo aleatorio de 3 brazos. Los pacientes serán asignados al azar para 1) recibir mensajes recordatorios basados en el portal con un video de su PCP animándolos a recibir la vacuna contra la influenza, 2) mensajes recordatorios basados en el portal con una infografía con la imagen de su PCP animándolos a recibir la vacuna contra la influenza, o 3) el grupo de control. Los pacientes asignados al azar a los brazos de intervención recibirán recordatorios si deben recibir la vacuna contra la influenza.
A pesar de la recomendación del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de 2010 de que todas las personas mayores de 6 meses de edad deberían recibir una vacuna anual contra la gripe, las tasas de vacunación siguen siendo bajas: entre 6 meses y 4,9 años. (70%), 5-17,9 años. (56%), 18-64,9 años (38%) y >65 años. (63%). Los investigadores evaluarán la eficacia de los mensajes de video y mensajes infográficos de MyChart R/R en comparación con el estándar de control de atención (mensajes del sistema de salud).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de vacunación subóptimas son un problema importante en los EE. UU., a pesar de su eficacia para prevenir la morbilidad y la mortalidad por enfermedades prevenibles con vacunas. Específicamente para la influenza, las epidemias anuales de influenza causan una morbilidad sustancial en los EE. UU. con hasta 40.000 a 80.000 muertes al año y muchas hospitalizaciones, visitas de emergencia y ambulatorias, y costos significativos.
El recordatorio/recordatorio (R/R), enviado por teléfono, correo u otra modalidad, puede mejorar las tasas de vacunación contra la influenza en niños y adultos. Sin embargo, la mayoría de los consultorios de atención primaria pediátrica o de adultos no realizan R/R. Los obstáculos son la falta de financiación, personal y algoritmos para identificar a los pacientes elegibles.
Un avance tecnológico que podría superar estas barreras implica los portales de pacientes: sistemas de comunicación seguros basados en la web, integrados en registros médicos electrónicos (EHR), para que pacientes y proveedores se comuniquen entre sí a través de correo electrónico e Internet. Aproximadamente la mitad de los estadounidenses y la mitad de los pacientes de UCLA utilizan los portales. Otro son los mensajes de texto a nivel del sistema de salud.
Este ensayo controlado aleatorio evaluará la eficacia de los mensajes recordatorios enviados a los usuarios del portal, fomentando la vacunación contra la influenza, sobre el aumento de las tasas de vacunación contra la influenza dentro de un sistema de salud. Los pacientes serán asignados al azar a tres grupos: 1) un tercio de los pacientes recibirán mensajes recordatorios con un video de su PCP animándolos a recibir la vacuna contra la influenza, 2) un tercio recibirá recordatorios con una infografía con información sobre la vacuna contra la influenza con una imagen de su PCP, y 3) un tercio recibirá mensajes estándar del sistema de salud (estándar de atención).
Mensajes de video basados en portales: Se ha demostrado que los pacientes confían en los médicos, por lo que al enviarles videos grabados por su propio médico de atención primaria, estamos probando el concepto de "mensajeros confiables" para mejorar la aceptación de la vacuna contra la influenza.
Mensajes infográficos basados en portales: este brazo de estudio también está probando el concepto de "mensajero confiable", ya que todos los mensajes infográficos también tendrán una imagen del médico de atención primaria de los pacientes en la parte superior.
Las intervenciones que aplican los principios de la economía del comportamiento en los mensajes de promoción de vacunas pueden aumentar la recepción de vacunas. En los videos e infografías de médicos también incluiremos lenguaje que utilice los conceptos que respaldan las normas sociales, el bien social, el marco positivo, la urgencia y la planificación.
Para el análisis primario, el resultado principal será el estado de vacunación del paciente al final de la temporada de gripe. Los efectos de la intervención se evaluarán mediante modelos logbinomiales de efectos mixtos.
Los mensajes recordatorios basados en el portal se enviarán en octubre de 2023. También se enviarán mensajes repetidos a finales de octubre y finales de noviembre a los pacientes que no reciben la vacuna contra la influenza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 99095
- University of California, Los Angeles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios activos del portal Un paciente dentro del Sistema de Salud de UCLA identificado como paciente de atención primaria según un algoritmo interno
Criterio de exclusión:
- Un paciente dentro del Sistema de Salud de UCLA no identificado como paciente de atención primaria según un algoritmo interno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Mensaje recordatorio en vídeo para PCP basado en portal
Los participantes en su brazo recibirán hasta 3 mensajes basados en portal con un mensaje grabado en video de su propio médico de atención primaria animándolos a recibir la vacuna contra la influenza.
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Video grabado por un médico animando a los pacientes a recibir la vacuna contra la influenza.
Enviado a través del portal del paciente.
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Comparador activo: Mensaje recordatorio infográfico de PCP basado en portal
Los participantes en su brazo recibirán hasta 3 mensajes basados en portal con un mensaje infográfico con una imagen de su propio médico de atención primaria animándolos a recibir la vacuna contra la influenza.
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Infografía con información sobre la vacuna contra la gripe y una imagen del médico.
Enviado a través del portal del paciente.
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Sin intervención: Mensajes estándar del portal del sistema de salud
Los participantes de este grupo solo recibirán mensajes del portal del sistema de salud de atención estándar y no recibirán mensajes basados en estudios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recibo de la vacuna anual de influenza entre pacientes con índice
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de pacientes con vacunación anual de influenza (entre 10/4/23 y 4/1/24) entre pacientes adultos. Los resultados se evaluarán mediante la extracción de datos de vacuna del registro de salud electrónica y los reclamos externos y los datos de farmacia. Los pacientes con índice también deben ser un usuario activo de UCLA Health MyChart (> = 1 inicio de sesión en los últimos 12 meses desde el 8/1/23, excluyendo la actividad en la fecha de activación del perfil inicial del usuario). Las personas que no están afiliadas a ninguna práctica de atención primaria serán excluidos del análisis primario. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recepción de la vacuna anual contra la influenza en pacientes índice pediátricos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de pacientes con vacunación anual contra la influenza (entre el 4/10/23 y el 1/4/24) entre los pacientes índice pediátricos. Los resultados se evaluarán mediante la extracción de datos de vacunas del registro médico electrónico y reclamaciones externas y datos de farmacia. Los pacientes índice también deben ser un usuario activo de UCLA Health MyChart (>= 1 inicio de sesión en los últimos 12 meses desde el 1/8/23, excluyendo la actividad en la fecha de activación del perfil inicial del usuario). Las personas que no estén afiliadas a ninguna práctica de atención primaria serán excluidas del análisis primario. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-001889-00018
- R01AI135029 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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